Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podskórnej (sc) Mircery u dializowanych pacjentów z przewlekłą niedokrwistością nerek.

26 października 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie mające na celu określenie współczynników konwersji dawki przy różnych częstościach podawania po zmianie leczenia podtrzymującego za pomocą podskórnej epoetyny alfa lub beta na leczenie podtrzymujące za pomocą podskórnej RO0503821 u dializowanych pacjentów z przewlekłą niedokrwistością nerek

Badanie to określi odpowiednią dawkę i częstość podawania leku podtrzymującego sc Mircera u dializowanych pacjentów z przewlekłą niedokrwistością nerkową, którzy wcześniej otrzymywali sc epoetynę alfa lub beta. Przewidywany czas leczenia w ramach badania to 3-12 miesięcy, a docelowa wielkość próby to 100-500 osób.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
137

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
      • Madrid, Hiszpania, 28046
      • Madrid, Hiszpania, 28007
      • Malaga, Hiszpania, 29010
      • Santander, Hiszpania, 39008
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10625
      • Mannheim, Niemcy, 68167
      • Villingen-schwenningen, Niemcy, 78054
      • Wiesloch, Niemcy, 69168
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95116-1906
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
      • Bergamo, Włochy, 24128
      • Lecco, Włochy, 23900
      • Lodi, Włochy, 26900
      • Milano, Włochy, 20122
      • Modena, Włochy, 41100
      • Pavia, Włochy, 27100
      • Vicenza, Włochy, 36100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci >=18 lat;
  • przewlekła niedokrwistość nerek;
  • na dializie (hemodializie lub dializie otrzewnowej) przez co najmniej 3 miesiące;
  • otrzymywanie epoetyny alfa lub beta sc przez co najmniej 3 miesiące przed okresem wstępnym.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży, karmiące piersią lub stosujące niepewne metody antykoncepcji;
  • stosowanie jakiegokolwiek badanego leku w ciągu 30 dni poprzedzających fazę wstępną lub w trakcie okresu wstępnego lub badanego leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta A (0,4/150, 1x/tydzień)
Kwalifikującemu się uczestnikowi zostanie podany podskórnie RO0503821 (glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta [Mircera]) przy zastosowaniu przelicznika dawki wynoszącego 0,4/150 mikrogramów (mcg)/ kilogram (kg) poprzedniej cotygodniowej dawki środków stymulujących erytropoezę (ESA), (równej do 50% założonej równoważnej skutecznej dawki) raz w tygodniu do 19 tygodni. Po 19 tygodniach podstawowego okresu leczenia uczestnicy zostaną poddani obserwacji przez dwa opcjonalne okresy przedłużenia leczenia (każdy po 54 tygodnie).
Lek: glikol metoksypolietylenowy-epoetyna beta [Mircera]
Różne dawki i częstotliwości podawania sc
Eksperymentalny: Kohorta B (0,4/150, 1x/ 3 tygodnie)
Kwalifikującemu się uczestnikowi zostanie podany RO0503821 SC przy zastosowaniu współczynnika konwersji dawki wynoszącego 0,4/150 mcg/kg poprzedniej tygodniowej dawki ESA (równej 50% zakładanej dawki ekwiwalentnej) raz na trzy tygodnie do 19 tygodni. Po 19 tygodniach podstawowego okresu leczenia uczestnicy zostaną poddani obserwacji przez dwa opcjonalne okresy przedłużenia leczenia (każdy po 54 tygodnie).
Lek: glikol metoksypolietylenowy-epoetyna beta [Mircera]
Różne dawki i częstotliwości podawania sc
Eksperymentalny: Kohorta C (0,4/150, 1x/ 4 tygodnie)
Kwalifikującemu się uczestnikowi zostanie podany RO0503821 SC przy zastosowaniu współczynnika konwersji dawki wynoszącego 0,4/150 mcg/kg poprzedniej tygodniowej dawki ESA (równej 50% zakładanej dawki ekwiwalentnej) raz na cztery tygodnie do 21 tygodni. Po 21 tygodniach podstawowego okresu leczenia uczestnicy zostaną poddani obserwacji przez dwa opcjonalne okresy przedłużenia leczenia (każdy po 54 tygodnie).
Lek: glikol metoksypolietylenowy-epoetyna beta [Mircera]
Różne dawki i częstotliwości podawania sc
Eksperymentalny: Kohorta D (0,8/150, 1x/tydzień)
Kwalifikującemu się uczestnikowi zostanie podany RO0503821 SC przy zastosowaniu współczynnika konwersji dawki wynoszącego 0,8/150 mcg/kg poprzedniej tygodniowej dawki ESA (równej 100% zakładanej dawki równoważnej skutecznej) raz w tygodniu przez okres do 19 tygodni. Po 19 tygodniach podstawowego okresu leczenia uczestnicy zostaną poddani obserwacji przez dwa opcjonalne okresy przedłużenia leczenia (każdy po 54 tygodnie).
Lek: glikol metoksypolietylenowy-epoetyna beta [Mircera]
Różne dawki i częstotliwości podawania sc
Eksperymentalny: Kohorta E (0,8/150, 1x/ 3 tygodnie)
Kwalifikującemu się uczestnikowi zostanie podany RO0503821 SC przy zastosowaniu współczynnika konwersji dawki wynoszącego 0,8/150 mcg/kg poprzedniej tygodniowej dawki ESA (co odpowiada 100% zakładanej dawce ekwiwalentnej) raz na trzy tygodnie do 19 tygodni. Po 19 tygodniach podstawowego okresu leczenia uczestnicy zostaną poddani obserwacji przez dwa opcjonalne okresy przedłużenia leczenia (każdy po 54 tygodnie).
Lek: glikol metoksypolietylenowy-epoetyna beta [Mircera]
Różne dawki i częstotliwości podawania sc
Eksperymentalny: Kohorta F (0,8/150, 1x/ 4 tygodnie)
Kwalifikującemu się uczestnikowi zostanie podany RO0503821 SC przy zastosowaniu współczynnika konwersji dawki wynoszącego 0,8/150 mcg/kg poprzedniej tygodniowej dawki ESA (co odpowiada 100% zakładanej dawce równoważnej) raz na cztery tygodnie do 21 tygodni. Po 21 tygodniach podstawowego okresu leczenia uczestnicy zostaną poddani obserwacji przez dwa opcjonalne okresy przedłużenia leczenia (każdy po 54 tygodnie).
Lek: glikol metoksypolietylenowy-epoetyna beta [Mircera]
Różne dawki i częstotliwości podawania sc
Eksperymentalny: Kohorta G (1,2/150, 1x/tydzień)
Kwalifikującemu się uczestnikowi zostanie podany RO0503821 SC przy zastosowaniu współczynnika konwersji dawki wynoszącego 1,2/150 mcg/kg poprzedniej tygodniowej dawki ESA (co odpowiada 150% zakładanej dawki ekwiwalentnej) raz w tygodniu przez okres do 19 tygodni. Po 19 tygodniach podstawowego okresu leczenia uczestnicy zostaną poddani obserwacji przez dwa opcjonalne okresy przedłużenia leczenia (każdy po 54 tygodnie).
Lek: glikol metoksypolietylenowy-epoetyna beta [Mircera]
Różne dawki i częstotliwości podawania sc
Eksperymentalny: Kohorta H (1,2/150, 1x/ 3 tygodnie)
Kwalifikującemu się uczestnikowi zostanie podany RO0503821 SC przy zastosowaniu współczynnika konwersji dawki wynoszącego 1,2/150 mcg/kg poprzedniej tygodniowej dawki ESA (co odpowiada 150% zakładanej dawki ekwiwalentnej) raz na trzy tygodnie do 19 tygodni. Po 19 tygodniach podstawowego okresu leczenia uczestnicy zostaną poddani obserwacji przez dwa opcjonalne okresy przedłużenia leczenia (każdy po 54 tygodnie).
Lek: glikol metoksypolietylenowy-epoetyna beta [Mircera]
Różne dawki i częstotliwości podawania sc
Eksperymentalny: Kohorta I (1,2/150, 1x/ 4 tygodnie)
Kwalifikującemu się uczestnikowi zostanie podany RO0503821 SC przy zastosowaniu współczynnika konwersji dawki wynoszącego 1,2/150 mcg/kg poprzedniej tygodniowej dawki ESA (co odpowiada 150% zakładanej dawki ekwiwalentnej) raz na cztery tygodnie do 21 tygodni. Po 21 tygodniach podstawowego okresu leczenia uczestnicy zostaną poddani obserwacji przez dwa opcjonalne okresy przedłużenia leczenia (każdy po 54 tygodnie).
Lek: glikol metoksypolietylenowy-epoetyna beta [Mircera]
Różne dawki i częstotliwości podawania sc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana zmiany stężeń hemoglobiny od wartości początkowej do zakończenia początkowego leczenia w schemacie stałego dawkowania
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (dzień -28 do dnia 1) do EOIT (tydzień 19 lub tydzień 21)
Odnotowano medianę zmiany stężeń hemoglobiny (Hb) od wartości początkowej do końca początkowego leczenia (EOIT) w przypadku stałego schematu dawkowania. Dla ułatwienia interpretacji wszystkie indywidualne wartości nachylenia pomnożono przez 42, aby uzyskać oszacowanie zmiany wartości Hb w ciągu sześciu tygodni. Linia bazowa (od dnia -28 do dnia 1) Wartości Hb obliczono jako średnią z oceny przesiewowej (SA) i okresu docierania (tydzień -2 i -1). Dla wszystkich uczestników wartość EOIT obliczono jako ostatnią obserwowaną wartość Hb przed zmianą dawki lub transfuzją krwi. W przypadku uczestników bez jakichkolwiek korekt dawki lub transfuzji krwi wartość EOIT była identyczna z wartością z tygodnia 19 (lub tygodnia 21).
Od punktu początkowego (dzień -28 do dnia 1) do EOIT (tydzień 19 lub tydzień 21)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana zmiany wartości hematokrytu od wartości początkowej do zakończenia początkowego leczenia w schemacie stałego dawkowania
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (dzień -28 do dnia 1) do EOIT (tydzień 19 lub tydzień 21)
Odnotowano medianę zmiany wartości hematokrytu (Hct) od wartości początkowej do końca początkowego leczenia w ramach stałego schematu dawkowania. Linia bazowa (od dnia -28 do dnia 1) Wartości Hct obliczono jako średnią SA i okresu wstępnego (tygodnie -2 i -1). Dla wszystkich uczestników wartość EOIT obliczono jako ostatnią zaobserwowaną wartość Hct przed zmianą dawki lub transfuzją krwi. W przypadku uczestników bez jakichkolwiek korekt dawki lub transfuzji krwi wartość EOIT była identyczna z wartością z tygodnia 19 (lub tygodnia 21).
Od punktu początkowego (dzień -28 do dnia 1) do EOIT (tydzień 19 lub tydzień 21)
Średnia zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych przed i po dializie
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (od dnia -28 do dnia 1) do tygodnia 126
Średnia zmiana od linii bazowej skurczowego ciśnienia krwi (SBP) i rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) jest obliczana jako wartości końca leczenia minus wartość linii podstawowej. Wartość linii bazowej (od dnia -28 do dnia 1) to pomiary wykonane podczas oceny przesiewowej i okresu docierania (tygodnie -2 i -1).
Od punktu początkowego (od dnia -28 do dnia 1) do tygodnia 126
Średnia zmiana częstości tętna
Ramy czasowe: Do tygodnia 126
Odnotowano średnią zmianę częstości tętna.
Do tygodnia 126
Liczba uczestników z zaznaczonymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Do tygodnia 126
Zgłoszono uczestników z wyraźnymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi. Kryteria zaznaczonej nieprawidłowości: transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy (SGOT); wysoki >25 jednostek na litr (U/l), albumina (niski < 31 gramów na litr [g/l]), białko całkowite (< 60 g/l), fosforan (wysoki >1,45 milimola na litr [mmol/l] ); Niski <0,84 mmol/L), potas (wysoki >5 mmol/L; Niski <3,5 mmol/L), płytki krwi (niski: <150×10^9/L), Białe krwinki ([WBC]); wysokie: 10,8×10^9/L i niskie: 4,3×10^9/L), bazofile (wysoki:>0,15×10^9/L), eozynofile (wysoki:>0,70×10^9/L), limfocyty (niskie: <1,50×10^9/L), i neutrofili (niskie: <1,83×10^9/L).
Do tygodnia 126
Liczba uczestników z jakimikolwiek zdarzeniami niepożądanymi, poważnymi zdarzeniami niepożądanymi i zgonami
Ramy czasowe: Do tygodnia 126
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub chorobę tymczasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z produktem leczniczym, czy nie. Poważne zdarzenia niepożądane (SAE) definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które niezależnie od dawki prowadzi do śmierci, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, jest wadą wrodzoną/porodem wada lub jest znaczącym zdarzeniem medycznym w ocenie badacza lub wymaga interwencji, aby zapobiec jednemu lub drugiemu z tych skutków. W projekcie badania przetestowano 3 różne współczynniki konwersji dawki początkowej w 3 różnych schematach dawkowania podczas podstawowego okresu badania. Ponieważ dawki badanego leku mogą być stale modyfikowane w czasie, wszystkie wyniki dla dwóch długoterminowych okresów bezpieczeństwa były wyświetlane tylko według grupy schematu dawkowania.
Do tygodnia 126

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BA16286

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami