Muskelperfusion og proteinmetabolisme hos ældre
Et fase I-forsøg, der undersøger muskelperfusion og proteinmetabolisme hos ældre og unge
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle inklusionskriterier skal være opfyldt gennem hele undersøgelsen. Ved tilmelding skal fagene opfylde følgende kriterier:
- Alder: ung 18-40 år; ældre 60-85 år.
- Tilgængelighed af transport (dvs. forsøgspersoner skal kunne levere deres egen transport til UTMB).
- Evne til at underskrive informeret samtykke (score >24 på 30 punkter mini-mental status eksamen og ingen fejl ved vurdering af bedømmelse).
Ekskluderingskriterier:
Ingen af følgende eksklusionskriterier bør være til stede ved tilmeldingen eller under hele undersøgelsen:
- Patienter med begrænsende eller ustabil angina, eller som udviser hjerteabnormiteter såsom > 0,2 mV horisontal eller nedadgående ST-segmentdepression, hyppige arytmier (>10 PVC/min) eller klapsygdom.
- Enhver patient med atrieflimren, historie med synkope, angina eller kongestiv hjertesvigt.
- Patienter med vaskulær sygdom, som bestemt af tilstedeværelsen af risikofaktorer for perifer aterosklerose (dvs. hypertension, fedme, ukontrolleret diabetes og tegn på venøs eller arteriel insufficiens ved palpation af femorale, popliteale og pedalarterier).
- Perifer vaskulær sygdom bestemt af anamnese eller unormalt ankel-brachialindeks ved Doppler (< 1,0).
- Ethvert individ med blodtryk på tre på hinanden følgende målinger taget i hvile ved separate lejligheder, som har et systolisk tryk >170 mm Hg eller et diastolisk blodtryk >100 mm Hg, vil blive udelukket. Forsøgspersoner vil ikke blive inkluderet, hvis de tager blodtryksmedicin og har et blodtryk over disse kriterier.
- Enhver person HIV-seropositiv, med aktiv hepatitis eller enhver anden immunsuppressiv eller autoimmun sygdom.
- Enhver patient, der tager betablokkere, vasodilatorer, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, calciumkanalblokkere eller alfablokkere.
- Enhver patient med ukontrollerede metaboliske sygdomme, herunder enhver patient med lever- eller nyresygdom.
- Glucoseintolerans: fastende plasmaglukosekoncentration 110-126 mg/dL (6,1-7 mmol/L) og/eller 2-timers plasmaglucose 140-200 mg/dL (7,8-11,1 mmol/L) under oral glucosetolerancetest (OGTT) ).
- I øjeblikket i et muskelstyrkende program.
- Total knæudskiftning eller moderat til svær degenerativ ledsygdom i knæ.
- Anæmi (hæmoglobin <13 g/dL hos mænd eller <12 g/dL hos kvinder).
- Enhver historie med hypo- eller hyperkoagulationsforstyrrelser, inklusive patienter, der tager Coumadin eller med en historie med dyb venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE) på et hvilket som helst tidspunkt i deres levetid.
- Tager i øjeblikket aspirin og kan ikke stoppe i 7 dage (dvs. medicinsk indikation for fortsat aspirin såsom forbigående iskæmiske anfald).
- Tilstedeværelse af akut sygdom eller metabolisk ustabil kronisk sygdom.
- Hjertesygdom, der kræver behandling eller nyligt myokardieinfarkt (mindre end 1 år)
- Er i øjeblikket på vægttabsdiæt.
- Aktiv cancer eller i kortvarig remission (mindre end 3 år).
- Alkohol- eller stofmisbrug.
- Historie med >20 pakker om året cigaretrygning.
- Nylig (inden for 6 måneder) indtagelse eller injektion eller transdermal administration af anabolske steroider, kortikosteroider, østrogener eller gestagener.
- Anamnese med fald (1 fald inden for det seneste år, som krævede lægehjælp, eller mere end 2 fald/år uanset sværhedsgrad).
- Allergi over for iodider, penicillin eller skaldyr.
- Ethvert individ med en kendt overfølsomhed over for octafluorpropan.
- Ethvert emne med en hjerteshunt.
- Ethvert individ med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ung aerob træning
45 minutters gang på løbebånd ved 40 % VO2-peak
|
45 minutters gang på løbebånd blev fuldført ved 40 % VO2-top
|
|
Aktiv komparator: Ældre aerobic motion
45 minutters gang på løbebånd ved 40 % VO2-peak
|
45 minutters gang på løbebånd blev fuldført ved 40 % VO2-top
|
|
Aktiv komparator: Ungt natriumnitroprussid
Natriumnitroprussid givet i en konstant infusion i 180 minutter med en hastighed på 0,114 ug/kg/min.
|
Natriumnitroprussid blev givet i en konstant infusion i 180 minutter med en hastighed på 0,114 ug/kg/min.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ældre Natrium Nitoprussid
Natriumnitroprussid givet i en konstant infusion i 180 minutter med en hastighed på 0,114 ug/kg/min.
|
Natriumnitroprussid blev givet i en konstant infusion i 180 minutter med en hastighed på 0,114 ug/kg/min.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ældre natriumnitroprussid og aminosyredrik
Natriumnitroprussid givet i en konstant infusion i 180 minutter med en hastighed på 0,114 ug/kg/min og 7,5 g aminosyredrik indtaget oralt
|
Natriumnitroprussid blev givet i en konstant infusion i 180 minutter med en hastighed på 0,114 ug/kg/min.
Andre navne:
7,5 gram aminosyre drik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mixed Muscle Fractional Synthesis Rate (FSR)
Tidsramme: Akut (8 timer)
|
Den hastighed, hvormed kroppen danner nye muskler, blev vurderet ved at bestemme fraktionel syntesehastighed (FSR).
Denne teknik bestemmer, hvor hurtigt nye aminosyrer bruges til at danne muskler.
I denne teknik infunderes en speciel (men naturlig og ikke-radioaktiv) version af en aminosyre i blodet.
Denne specielle version af aminosyren er tungere end den mest almindelige version af den samme aminosyre.
Denne egenskab gør det muligt at identificere den i en muskelprøve.
Ved at bestemme, hvor meget af den specielle aminosyre, der har akkumuleret over tid i en muskelprøve, kan fraktioneret syntesehastighed bestemmes.
For eksempel, hvis hastigheden var sådan, at 1 ud af hver 100 aminosyrer var af den særlige type efter 1 dag, ville den fraktionerede syntesehastighed være 1 % pr. dag.
Med andre ord ville 1/100 af musklen blive nydannet hver dag.
|
Akut (8 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melinda Sheffield-Moore, PhD, UTMB
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-213
- R01AG021539 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .