Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasperfuusio ja proteiiniaineenvaihdunta vanhuksilla

tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Vaiheen I koe, jossa tutkitaan iäkkäiden ja nuorten lihasten perfuusiota ja proteiiniaineenvaihduntaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia luustolihasten perfuusion roolia lihasproteiinisynteesin välittäjänä terveillä iäkkäillä ja nuoremmilla yksilöillä. Tutkijat olettivat, että lihasten perfuusion normalisointi iäkkäillä miehillä ja naisilla harjoituksen tai verisuonia laajentavan aineen infuusion avulla parantaisi ravintovirtausta ja luustolihasten proteiinisynteesiä vanhuksilla samalla tavalla kuin heidän nuoremmilla kollegoillaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia lihasproteiinien aineenvaihduntaa terveillä nuorilla ja iäkkäillä koehenkilöillä alaraajan verisuoniston farmakologisen verisuonten laajenemisen aikana yhdessä lisääntyneen aminohappotoimituksen kanssa. Saimme femoraalisen arteriovenoosin verinäytteitä ja v. lateralis -lihasten biopsiat L-[rengas-13C6]-fenyylialaniinin jatkuvan infuusion aikana. Lihasproteiinikinetiikka mitattiin perustilassa ja natriumnitroprussidin (SNP) ja aminohappojen (Premsol 10 %) (SNP+AA) 180 minuutin infuusion aikana. Luustolihasten mikrovaskulaarinen rekrytointi ja virtaus mitattiin perustilan ja SNP+AA:n aikana kontrastitehostetulla ultraäänellä (CEU).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
62

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki osallistumiskriteerit on täytettävä koko tutkimuksen ajan. Ilmoittautumisen yhteydessä aineiden tulee täyttää seuraavat kriteerit:

  1. Ikä: nuori 18-40 v; vanhukset 60-85 v.
  2. Kuljetuksen saatavuus (eli tutkittavien on voitava järjestää omat kuljetuksensa UTMB:lle).
  3. Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus (pisteet >24 30 kohdan minimaalisen tilan kokeessa ja ei virheitä arvioinnin arvioinnissa).

Poissulkemiskriteerit:

Mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä ei pitäisi olla läsnä ilmoittautumisen yhteydessä tai koko tutkimuksen ajan:

  1. Potilaat, joilla on rajoittava tai epästabiili angina pectoris tai joilla on sydämen poikkeavuuksia, kuten > 0,2 mV vaakasuora tai laskeva ST-segmentin lama, toistuvia rytmihäiriöitä (>10 PVC/min) tai läppäsairaus.
  2. Kaikki potilaat, joilla on eteisvärinä, pyörtyminen, angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
  3. Potilaat, joilla on verisuonisairaus perifeerisen ateroskleroosin riskitekijöiden (eli verenpainetaudin, liikalihavuuden, hallitsemattoman diabeteksen ja laskimo- tai valtimon vajaatoiminnan todisteiden perusteella tunnusteltaessa reisiluun, polvitaipeen ja polkimen valtimoita) perusteella.
  4. Perifeerinen verisuonisairaus, joka on määritetty historian perusteella tai epänormaali nilkka-olkivartaloindeksi (< 1,0).
  5. Tutkimushenkilöt, joilla on verenpaine kolmessa peräkkäisessä levossa erillisessä mittauksessa ja joiden systolinen paine > 170 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 100 mm Hg, suljetaan pois. Koehenkilöitä ei oteta mukaan, jos he käyttävät verenpainelääkitystä ja heidän verenpaineensa ylittää nämä kriteerit.
  6. Jokainen HIV-seropositiivinen henkilö, jolla on aktiivinen hepatiitti tai mikä tahansa muu immunosuppressiivinen tai autoimmuunisairaus.
  7. Kaikki potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia, verisuonia laajentavia lääkkeitä, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä, kalsiumkanavasalpaajia tai alfasalpaajia.
  8. Kaikki potilaat, joilla on hallitsemattomia aineenvaihduntasairauksia, mukaan lukien potilaat, joilla on maksa- tai munuaissairaus.
  9. Glukoosi-intoleranssi: plasman paastoglukoosipitoisuus 110-126 mg/dl (6,1-7 mmol/L) ja/tai 2 tunnin plasman glukoosipitoisuus 140-200 mg/dl (7,8-11,1 mmol/L) oraalisen glukoosinsietotestin (OGTT) aikana ).
  10. Tällä hetkellä lihasten vahvistamisohjelmassa.
  11. Täydellinen polven tekonivel tai kohtalainen tai vaikea polvien rappeuttava nivelsairaus.
  12. Anemia (hemoglobiini <13 g/dl miehillä tai <12 g/dl naisilla).
  13. Kaikki hypo- tai hyperkoagulaatiohäiriöt, mukaan lukien potilaat, jotka käyttävät Coumadinia tai joilla on ollut syvä laskimotromboosi (DVT) tai keuhkoembolia (PE) missä tahansa elämänsä vaiheessa.
  14. Tällä hetkellä käytät aspiriinia, mutta et voi lopettaa 7 päivää (eli lääketieteellinen indikaatio aspiriinin jatkamiselle, kuten ohimenevät iskeemiset kohtaukset).
  15. Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus.
  16. Hoitoa vaativa sydänsairaus tai äskettäinen sydäninfarkti (alle 1 vuosi)
  17. Tällä hetkellä painonpudotusdieetillä.
  18. Aktiivinen syöpä tai lyhytaikainen remissio (alle 3 vuotta).
  19. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  20. Tupakointihistoria > 20 askia vuodessa.
  21. Anabolisten steroidien, kortikosteroidien, estrogeenien tai progestageenien äskettäinen (6 kuukauden sisällä) nieleminen, injektio tai transdermaalinen antaminen.
  22. Aiemmat kaatumiset (1 kaatuminen viimeisen vuoden aikana, joka vaati lääkärinhoitoa, tai enemmän kuin 2 kaatumista vuodessa vakavuuden vakavuudesta riippumatta).
  23. Allergia jodideille, penisilliinille tai äyriäisille.
  24. Kaikki henkilöt, joiden tiedetään olevan yliherkkiä oktafluoripropaanille.
  25. Mikä tahansa aihe, jolla on sydämen shuntti.
  26. Jokainen henkilö, jolla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Nuori aerobinen harjoitus
45 minuuttia juoksumatolla kävelyä 40 % VO2-huipulla
Muut: Aerobinen harjoitus
45 minuuttia juoksumatolla kävelyä suoritettiin 40 %:n VO2-huipulla
Active Comparator: Vanhusten aerobinen harjoitus
45 minuuttia juoksumatolla kävelyä 40 % VO2-huipulla
Muut: Aerobinen harjoitus
45 minuuttia juoksumatolla kävelyä suoritettiin 40 %:n VO2-huipulla
Active Comparator: Nuori natriumnitroprussidi
Natriumnitroprussidi annettuna jatkuvana infuusiona 180 minuutin ajan nopeudella 0,114 ug/kg/min
Lääke: Natriumnitroprussidi
Natriumnitroprussidia annettiin jatkuvana infuusiona 180 minuutin ajan nopeudella 0,114 ug/kg/min
Muut nimet:
  • Nitropress
Active Comparator: Vanhukset Natriumnitoprusside
Natriumnitroprussidi annettuna jatkuvana infuusiona 180 minuutin ajan nopeudella 0,114 ug/kg/min
Lääke: Natriumnitroprussidi
Natriumnitroprussidia annettiin jatkuvana infuusiona 180 minuutin ajan nopeudella 0,114 ug/kg/min
Muut nimet:
  • Nitropress
Active Comparator: Vanhukset natriumnitroprussidi- ja aminohappojuoma
Natriumnitroprussidia annettuna jatkuvana infuusiona 180 minuutin ajan nopeudella 0,114 ug/kg/min ja 7,5 g aminohappojuomana suun kautta
Lääke: Natriumnitroprussidi
Natriumnitroprussidia annettiin jatkuvana infuusiona 180 minuutin ajan nopeudella 0,114 ug/kg/min
Muut nimet:
  • Nitropress
Ravintolisä: Aminohappojuoma
7,5 grammaa aminohappojuomaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mixed Muscle Fractional Synthesis Rate (FSR)
Aikaikkuna: Akuutti (8 tuntia)
Nopeus, jolla keho tekee uutta lihaksia, arvioitiin määrittämällä fractional synthesis rate (FSR). Tämä tekniikka määrittää, kuinka nopeasti uusia aminohappoja käytetään lihasten tekemiseen. Tässä tekniikassa aminohapon erityinen (mutta luonnollinen ja ei-radioaktiivinen) versio infusoidaan vereen. Tämä aminohapon erikoisversio on raskaampi kuin yleisin versio samasta aminohaposta. Tämä ominaisuus mahdollistaa sen tunnistamisen lihasnäytteestä. Määrittämällä, kuinka paljon erityistä aminohappoa on kertynyt ajan myötä lihasnäytteeseen, voidaan määrittää jakosynteesinopeus. Esimerkiksi, jos nopeus olisi sellainen, että yksi jokaisesta 100 aminohaposta oli erikoistyyppiä 1 päivän kuluttua, fraktionaalinen synteesinopeus olisi 1 % päivässä. Toisin sanoen 1/100 lihaksesta valmistetaan joka päivä.
Akuutti (8 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Melinda Sheffield-Moore, PhD, UTMB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 03-213
  • R01AG021539 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia