Perfusione muscolare e metabolismo proteico negli anziani
Uno studio di fase I che esamina la perfusione muscolare e il metabolismo proteico negli anziani e nei giovani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i criteri di inclusione devono essere soddisfatti durante lo studio. Al momento dell'iscrizione, i soggetti devono soddisfare i seguenti criteri:
- Età: giovani 18-40 anni; anziani 60-85 anni.
- Disponibilità di trasporto (ovvero, i soggetti devono essere in grado di fornire il proprio trasporto all'UTMB).
- Capacità di firmare il consenso informato (punteggio >24 su 30 item mini-esame dello stato mentale e nessun errore nella valutazione del giudizio).
Criteri di esclusione:
Nessuno dei seguenti criteri di esclusione deve essere presente all'arruolamento o durante lo studio:
- Pazienti con angina limitante o instabile o che dimostrano anomalie cardiache come sottoslivellamento del segmento ST orizzontale o discendente > 0,2 mV, aritmie frequenti (>10 PVC/min) o malattia valvolare.
- Qualsiasi paziente con fibrillazione atriale, storia di sincope, angina o insufficienza cardiaca congestizia.
- Pazienti con malattia vascolare, come determinato dalla presenza di fattori di rischio di aterosclerosi periferica (cioè ipertensione, obesità, diabete non controllato e evidenza di insufficienza venosa o arteriosa alla palpazione delle arterie femorali, poplitee e del piede).
- Malattia vascolare periferica determinata dall'anamnesi o indice caviglia-brachiale anormale mediante Doppler (< 1,0).
- Qualsiasi soggetto con pressione arteriosa su tre misurazioni consecutive effettuate a riposo in occasioni separate che ha una pressione arteriosa sistolica> 170 mm Hg o una pressione arteriosa diastolica> 100 mm Hg sarà escluso. I soggetti non saranno inclusi se stanno assumendo farmaci per la pressione sanguigna e hanno una pressione sanguigna superiore a questi criteri.
- Qualsiasi persona sieropositiva all'HIV, con epatite attiva o qualsiasi altra malattia immunosoppressiva o autoimmune.
- Qualsiasi paziente che assume beta-bloccanti, vasodilatatori, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, calcio-antagonisti o alfa-bloccanti.
- Qualsiasi paziente con malattie metaboliche non controllate, incluso qualsiasi paziente con malattia epatica o renale.
- Intolleranza al glucosio: concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno 110-126 mg/dL (6,1-7 mmol/L) e/o glucosio plasmatico a 2 ore 140-200 mg/dL (7,8-11,1 mmol/L) durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) ).
- Attualmente nel programma di rafforzamento muscolare.
- Sostituzione totale del ginocchio o malattia degenerativa articolare del ginocchio da moderata a grave.
- Anemia (emoglobina <13 g/dL nei maschi o <12 g/dL nelle femmine).
- Qualsiasi storia di disturbi di ipo o ipercoagulazione, compresi i pazienti che assumono Coumadin o con una storia di trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare (PE) in qualsiasi momento della loro vita.
- Attualmente sta prendendo l'aspirina e non può fermarsi per 7 giorni (cioè, indicazione medica per continuare l'aspirina come attacchi ischemici transitori).
- Presenza di malattia acuta o malattia cronica metabolicamente instabile.
- Malattie cardiache che richiedono terapia o infarto miocardico recente (meno di 1 anno)
- Attualmente a dieta dimagrante.
- Cancro attivo o in remissione a breve termine (meno di 3 anni).
- Abuso di alcol o droghe.
- Storia di > 20 pacchetti all'anno di fumo di sigaretta.
- Ingestione o iniezione recente (entro 6 mesi) o somministrazione transdermica di steroidi anabolizzanti, corticosteroidi, estrogeni o progestinici.
- Storia di cadute (1 caduta nell'ultimo anno che ha richiesto cure mediche o più di 2 cadute/anno indipendentemente dalla gravità).
- Allergia agli ioduri, alla penicillina o ai crostacei.
- Qualsiasi soggetto con una nota ipersensibilità all'ottafluoropropano.
- Qualsiasi soggetto con uno shunt cardiaco.
- Qualsiasi soggetto con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Giovane esercizio aerobico
45 minuti di camminata su tapis roulant al 40% di picco di VO2
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45 minuti di camminata su tapis roulant sono stati completati al 40% di picco VO2
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Comparatore attivo: Esercizio aerobico per anziani
45 minuti di camminata su tapis roulant al 40% di picco di VO2
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45 minuti di camminata su tapis roulant sono stati completati al 40% di picco VO2
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Comparatore attivo: Nitroprussiato di sodio giovane
Nitroprussiato di sodio somministrato in infusione costante per 180 minuti a una velocità di 0,114 ug/kg/min
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Il nitroprussiato di sodio è stato somministrato in infusione costante per 180 minuti a una velocità di 0,114 ug/kg/min
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Nitoprussiato di sodio anziano
Nitroprussiato di sodio somministrato in infusione costante per 180 minuti a una velocità di 0,114 ug/kg/min
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Il nitroprussiato di sodio è stato somministrato in infusione costante per 180 minuti a una velocità di 0,114 ug/kg/min
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Bevanda per anziani con nitroprussiato di sodio e aminoacidi
Nitroprussiato di sodio somministrato in infusione costante per 180 minuti a una velocità di 0,114 ug/kg/min e 7,5 g di bevanda aminoacidica assunta per via orale
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Il nitroprussiato di sodio è stato somministrato in infusione costante per 180 minuti a una velocità di 0,114 ug/kg/min
Altri nomi:
Bevanda di aminoacidi da 7,5 grammi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di sintesi frazionaria muscolare mista (FSR)
Lasso di tempo: Acuto (8 ore)
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La velocità con cui il corpo produce nuovi muscoli è stata valutata determinando la velocità di sintesi frazionaria (FSR).
Questa tecnica determina la velocità con cui i nuovi aminoacidi vengono utilizzati per produrre muscoli.
In questa tecnica, una versione speciale (ma naturale e non radioattiva) di un amminoacido viene infusa nel sangue.
Questa versione speciale dell'amminoacido è più pesante della versione più comune dello stesso amminoacido.
Questa proprietà consente di identificarlo in un campione muscolare.
Determinando la quantità di amminoacido speciale che si è accumulata nel tempo in un campione muscolare, è possibile determinare la velocità di sintesi frazionaria.
Ad esempio, se il tasso fosse tale che 1 amminoacido su 100 fosse del tipo speciale dopo 1 giorno, il tasso di sintesi frazionaria sarebbe dell'1% al giorno.
In altre parole, 1/100 del muscolo verrebbe rifatto ogni giorno.
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Acuto (8 ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Melinda Sheffield-Moore, PhD, UTMB
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-213
- R01AG021539 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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