Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMC114-TiDP3-C182 - En undersøgelse til at sammenligne den orale biotilgængelighed af en 800 mg prototype tabletformulering af Darunivar (DRV) med den for den 400 mg kommercielle tabletformulering i nærværelse af lavdosis ritonavir, under fastende og fodrede forhold

3. september 2013 opdateret af: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

En fase I, åben etiket, randomiseret, enkeltdosis, crossover-undersøgelse i raske forsøgspersoner for at sammenligne den orale biotilgængelighed af en prototype tabletformulering af Darunavir 800mg(G002) med den for den kommercielle 400mg(F030) tabletformulering under fodrede og fastende betingelser, ved tilstedeværelse af lavdosis ritonavir

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne lægemiddelniveauerne af darunavir opnået efter administration af en enkelt administration af 800 mg tabletten (ny formulering) med den efter administration af to 400 mg kommercielle tabletter formulering, når den administreres under fodrede og fastende forhold med dem, der også tager lavdosis ritonavir. Darunavir markedsføres til behandling af HIV. Den kortsigtede sikkerhed og tolerabilitet af darunavir efter administration af en enkelt 800 mg dosis darunavir givet til raske frivillige, der tager lavdosis ritonavir, vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er tale om et åbent studie, hvilket betyder, at alle parter inklusive studielægen, den raske frivillige og sponsor til enhver tid ved, hvilken behandlingsgruppe den frivillige er i. Dette er et cross-over forsøg, hvilket betyder, at hver frivillig vil blive sekventielt udsat for 2 forskellige behandlinger. I alt 32 raske frivillige vil deltage i denne undersøgelse. Frivillige vil blive delt over 2 paneler med hver 16 frivillige. Frivillige i panel 1 vil blive tilfældigt tildelt behandlingssekvens AB eller BA. Frivillige i panel 2 vil blive tilfældigt tildelt behandlingssekvens CD eller DC. I alle behandlingsperioder vil 100 mg ritonavir (rtv) blive doseret én gang dagligt på dag 1 til dag 5. I behandling A vil du modtage en enkelt dosis darunavir (DRV) to 400 mg kommercielle formuleringer om morgenen på dag 3 efter en standard morgenmad. I behandling B vil du modtage en enkelt dosis darunavir (DRV) 800 mg ny formulering om morgenen på dag 3 også under fodrede forhold. I behandling C vil du modtage en enkelt dosis darunavir (DRV) to 400 mg kommercielle formuleringer om morgenen på dag 3 under fastende forhold. I behandling D vil du modtage en enkelt dosis darunavir (DRV) 800 mg ny formulering om morgenen dag 3 også under fastende forhold. Behandlingsforløb tilrettelægges med 7 dage mellem behandlingsperioderne. I hver session er der planlagt en omfattende undersøgelse af niveauerne af DRV og rtv i blodcirkulationen. Niveauer af DRV vil blive vurderet på 15 forskellige tidspunkter, dvs. før administration af DRV 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af DRV. Niveauer af rtv vil blive vurderet på 13 forskellige tidspunkter, dvs. før administration af rtv på dag 3, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9 og 12 timer efter indtagelse af rtv på dag 3 og før administration af rtv på dag 4. Standard sikkerhedsvurderinger (blodbiokemi og hæmatologi, urinanalyse, EKG, puls og blodtryk) vil blive udført på dag 1, 3 og 6 i hver behandlingsperiode. To 400 mg DRV kommerciel tabletformulering (F030) enkeltdosis på dag 3 af behandling A og C; 800 mg DRV ny tabletformulering (G002) enkeltdosis på dag 3 af behandling B og D; 100 mg rtv-kapsel én gang dagligt på dag 1 til dag 5. Alt indtag er oralt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-ryger eller højst 10 cigaretter eller 2 cigarer eller 2 piber om dagen i mindst 3 måneder før udvælgelsen
  • Normalvægt som defineret ved et Body Mass Index (BMI, vægt i kg divideret med kvadratet af højden i meter) på 18,0 til 30,0 kg/m2, ekstremer inkluderet
  • Brug af effektive ikke-hormonelle præventionsmetoder eller villig til at fortsætte med at praktisere disse præventionsmetoder i mindst 30 dage efter afslutningen af ​​behandlingsperioden for kvindelige frivillige i den fødedygtige alder
  • Negativ serumgraviditetstest og vil ikke amme ved screening
  • Kan overholde protokolkrav
  • Sund på grundlag af en medicinsk evaluering, der afslører fraværet af enhver klinisk relevant abnormitet og omfatter en fysisk undersøgelse, sygehistorie, elektrokardiogram (EKG), vitale tegn og resultaterne af blodbiokemi, blodkoagulation og hæmatologiske tests og en urinanalyse udføres ved screening

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv HIV 1- eller HIV 2-test ved screening
  • Hepatitis A, B eller C infektion ved screening
  • Anamnese med betydelig hudsygdom såsom, men ikke begrænset til, udslæt eller udbrud, fødevareallergi eller psoriasis
  • Allergi, overfølsomhed eller intolerance over for DRV og rtv
  • Anamnese med allergi over for lægemidler såsom, men ikke begrænset til, sulfonamider og penicilliner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1
DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg tab DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter om morgenen dag 3 efter mad + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling A] derefter efter 7 dages pause start DRV 800 mg ny formuleringstablet om morgenen dag 3 efter mad + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling B]
Medicin: DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg fane
DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter om morgenen på dag 3 fastende + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling C], derefter efter 7 dages pause, start DRV 800 mg ny formulering om morgenen på dag 3 fastende + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling D]
Medicin: DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg fane
DRV 800 mg ny formulering tablet/rtv 100 mg tablet om morgenen på dag 3 efter mad+ rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling B], derefter efter 7 dages pause påbegyndes DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter i morgen på dag 3 efter mad + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling A]
Medicin: DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg fane
DRV 800 mg ny formulering om morgenen på dag 3 faste + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling D], derefter efter 7 dages pause starter DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter om morgenen på dag 3 fastende + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling C]
Medicin: DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg fane
DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter om morgenen på dag 3 efter mad + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling A], derefter efter 7 dages pause, start DRV 800 mg ny formuleringstablet om morgenen på dagen 3 efter mad + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling B]
Eksperimentel: 2
DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg fane DRV 800 mg ny formulering tablet/rtv 100mg tablet om morgenen dag 3 efter mad+ rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling B] derefter efter 7 dages fri behandling start DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter om morgenen dag 3 efter mad + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling A]
Medicin: DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg fane
DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter om morgenen på dag 3 fastende + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling C], derefter efter 7 dages pause, start DRV 800 mg ny formulering om morgenen på dag 3 fastende + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling D]
Medicin: DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg fane
DRV 800 mg ny formulering tablet/rtv 100 mg tablet om morgenen på dag 3 efter mad+ rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling B], derefter efter 7 dages pause påbegyndes DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter i morgen på dag 3 efter mad + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling A]
Medicin: DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg fane
DRV 800 mg ny formulering om morgenen på dag 3 faste + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling D], derefter efter 7 dages pause starter DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter om morgenen på dag 3 fastende + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling C]
Medicin: DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg fane
DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter om morgenen på dag 3 efter mad + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling A], derefter efter 7 dages pause, start DRV 800 mg ny formuleringstablet om morgenen på dagen 3 efter mad + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling B]
Eksperimentel: 3
DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg tab DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter om morgenen dag 3 faste + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling C] derefter efter 7 dages pause start DRV 800 mg ny formulering om morgenen dag 3 faste + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling D]
Medicin: DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg fane
DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter om morgenen på dag 3 fastende + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling C], derefter efter 7 dages pause, start DRV 800 mg ny formulering om morgenen på dag 3 fastende + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling D]
Medicin: DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg fane
DRV 800 mg ny formulering tablet/rtv 100 mg tablet om morgenen på dag 3 efter mad+ rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling B], derefter efter 7 dages pause påbegyndes DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter i morgen på dag 3 efter mad + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling A]
Medicin: DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg fane
DRV 800 mg ny formulering om morgenen på dag 3 faste + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling D], derefter efter 7 dages pause starter DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter om morgenen på dag 3 fastende + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling C]
Medicin: DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg fane
DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter om morgenen på dag 3 efter mad + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling A], derefter efter 7 dages pause, start DRV 800 mg ny formuleringstablet om morgenen på dagen 3 efter mad + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling B]
Eksperimentel: 4
DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100 mg fane DRV 800 mg ny formulering om morgenen dag 3 faste + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling D] derefter efter 7 dages pause start DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter om morgenen dag 3 faste + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling C]
Medicin: DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg fane
DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter om morgenen på dag 3 fastende + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling C], derefter efter 7 dages pause, start DRV 800 mg ny formulering om morgenen på dag 3 fastende + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling D]
Medicin: DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg fane
DRV 800 mg ny formulering tablet/rtv 100 mg tablet om morgenen på dag 3 efter mad+ rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling B], derefter efter 7 dages pause påbegyndes DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter i morgen på dag 3 efter mad + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling A]
Medicin: DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg fane
DRV 800 mg ny formulering om morgenen på dag 3 faste + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling D], derefter efter 7 dages pause starter DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter om morgenen på dag 3 fastende + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling C]
Medicin: DRV kommerciel formulering/ DRV ny formulering/ rtv 100mg fane
DRV to 400 mg kommercielle formuleringstabletter om morgenen på dag 3 efter mad + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling A], derefter efter 7 dages pause, start DRV 800 mg ny formuleringstablet om morgenen på dagen 3 efter mad + rtv 100 mg 1/dag på dag 1-5 [Behandling B]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Plasmaniveauer af DRV 800 mg ny formulering sammenlignet med 2x400 mg kommerciel formulering under fodrede og fastende forhold og ved tilstedeværelse af lavdosis rtv
Tidsramme: Plasmaniveauer af DRV i hver session ved 15 tidspunkter og plasmaniveauer af rtv efter indtagelse på dag 3 ved 13 tidspunkter
Plasmaniveauer af DRV i hver session ved 15 tidspunkter og plasmaniveauer af rtv efter indtagelse på dag 3 ved 13 tidspunkter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Den kortsigtede sikkerhed og tolerabilitet af darunavir efter administration af en enkelt 800 mg dosis darunavir i nærværelse af lavdosis ritonavir
Tidsramme: 9 uger (dette inkluderer behandling, udvaskning og opfølgningsperiode og er ekskl. screeningsperiode på maksimalt 21 dage før første medicinindtagelse)
9 uger (dette inkluderer behandling, udvaskning og opfølgningsperiode og er ekskl. screeningsperiode på maksimalt 21 dage før første medicinindtagelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR016903

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger