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TMC114-TiDP3-C182 - Um estudo para comparar a biodisponibilidade oral de uma formulação de comprimido protótipo de 800 mg de Darunivar (DRV) com a da formulação de comprimido comercial de 400 mg na presença de baixa dose de ritonavir, sob condições de jejum e alimentação

3 de setembro de 2013 atualizado por: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Um estudo cruzado de Fase I, aberto, randomizado, de dose única em indivíduos saudáveis ​​para comparar a biodisponibilidade oral de uma formulação de comprimido protótipo de darunavir 800 mg (G002) com a formulação comercial de comprimidos de 400 mg (F030) em condições de alimentação e jejum, na presença de ritonavir em baixa dose

O objetivo deste estudo é comparar os níveis da droga de darunavir obtidos após a administração de uma única administração do comprimido de 800 mg (nova formulação) com a seguinte administração de dois comprimidos comerciais de 400 mg quando administrados em condições de alimentação e jejum para aqueles também tomando ritonavir em baixa dose. Darunavir é comercializado para o tratamento do HIV. A segurança e tolerabilidade de curto prazo de darunavir após a administração de uma dose única de 800 mg de darunavir administrada a voluntários saudáveis ​​tomando ritonavir em dose baixa também serão avaliadas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo aberto, o que significa que todas as partes, incluindo o médico do estudo, o voluntário saudável e o patrocinador, sempre saberão em qual grupo de tratamento o voluntário está. Este é um estudo cruzado, o que significa que cada voluntário será submetido sequencialmente a 2 tratamentos diferentes. Um total de 32 voluntários saudáveis ​​participarão deste estudo. Os voluntários serão divididos em 2 painéis de 16 voluntários cada. Os voluntários no Painel 1 serão designados aleatoriamente para a sequência de tratamento AB ou BA. Os voluntários no Painel 2 serão designados aleatoriamente para a sequência de tratamento CD ou DC. Durante todos os períodos de tratamento, 100 mg de ritonavir (rtv) serão administrados uma vez ao dia no Dia 1 ao Dia 5. No tratamento A, você receberá uma dose única de darunavir (DRV) duas formulações comerciais de 400 mg na manhã do dia 3 após um café da manhã padrão. No tratamento B, você receberá uma dose única de darunavir (DRV) 800 mg da nova formulação na manhã do dia 3, também sob condições de alimentação. No tratamento C, você receberá uma dose única de darunavir (DRV) duas formulações comerciais de 400 mg na manhã do dia 3 em jejum. No tratamento D, você receberá uma dose única de darunavir (DRV) 800 mg nova formulação na manhã do dia 3 também em jejum. As sessões de tratamento são organizadas com 7 dias entre os períodos de tratamento. Em cada sessão, é planejada uma extensa investigação dos níveis de DRV e rtv na circulação sanguínea. Os níveis de DRV serão avaliados em 15 momentos diferentes, ou seja, antes da administração de DRV 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 48 e 72 horas após a ingestão de DRV. Os níveis de rtv serão avaliados em 13 pontos de tempo diferentes, ou seja, antes da administração de rtv no dia 3, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9 e 12 horas após a ingestão de rtv no dia 3 e antes da administração de rtv no dia 4. As avaliações de segurança padrão (bioquímica e hematologia do sangue, análise de urina, ECG, pulsação e pressão arterial) serão realizadas no dia 1, 3 e 6 em cada período de tratamento. Duas formulações de comprimidos comerciais DRV de 400 mg (F030) dose única no Dia 3 do tratamento A e C; 800 mg DRV nova formulação de comprimido (G002) dose única no Dia 3 do tratamento B e D; Cápsula de 100 mg de rtv uma vez ao dia no dia 1 ao dia 5. Todas as ingestões são orais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não fumar ou fumar não mais que 10 cigarros, ou 2 charutos, ou 2 cachimbos por dia por pelo menos 3 meses antes da seleção
  • Peso normal definido por um Índice de Massa Corporal (IMC, peso em kg dividido pelo quadrado da altura em metros) de 18,0 a 30,0 kg/m2, extremos incluídos
  • Uso de métodos anticoncepcionais não hormonais eficazes ou disposição de continuar praticando esses métodos anticoncepcionais por pelo menos 30 dias após o término do período de tratamento para mulheres voluntárias com potencial para engravidar
  • Teste de gravidez com soro negativo e não estará amamentando na triagem
  • Capaz de cumprir os requisitos do protocolo
  • Saudável com base em uma avaliação médica que revela a ausência de qualquer anormalidade clinicamente relevante e inclui exame físico, histórico médico, eletrocardiograma (ECG), sinais vitais e resultados de bioquímica sanguínea, coagulação sanguínea e testes de hematologia e exame de urina realizado na triagem

Critério de exclusão:

  • Teste HIV 1 ou HIV 2 positivo na triagem
  • Infecção por hepatite A, B ou C na triagem
  • História de doença de pele significativa, como, mas não limitada a erupções cutâneas ou erupções cutâneas, alergia alimentar ou psoríase
  • Alergia, hipersensibilidade ou intolerância ao DRV e RTV
  • Histórico de alergia a medicamentos como, entre outros, sulfonamidas e penicilinas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: 1
DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100 mg comprimido DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg na manhã do dia 3 após a refeição + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento A] e depois de 7 dias sem iniciar o tratamento DRV Novo comprimido de formulação de 800 mg na manhã do Dia 3 após a refeição + rtv 100 mg 1/dia no Dia 1-5 [Tratamento B]
Medicamento: DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100mg tab
DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento C], então, após 7 dias sem tratamento, inicie DRV 800 mg nova formulação na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no Dia 1-5 [Tratamento D]
Medicamento: DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100mg tab
DRV 800 mg nova formulação comprimido/rtv 100 mg comprimido na manhã do dia 3 após alimentação + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento B], depois de 7 dias sem tratamento iniciar DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg no manhã do dia 3 após alimentação + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento A]
Medicamento: DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100mg tab
DRV 800 mg nova formulação na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento D], então, após 7 dias sem tratamento, inicie DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no Dia 1-5 [Tratamento C]
Medicamento: DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100mg tab
DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg na manhã do dia 3 após a refeição + rtv 100 mg 1/dia no Dia 1-5 [Tratamento A], então, após 7 dias sem tratamento, inicie DRV 800 mg novo comprimido de formulação na manhã do Dia 3 após alimentação + rtv 100 mg 1/dia no Dia 1-5 [Tratamento B]
Experimental: 2
DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100 mg comprimido DRV 800 mg novo comprimido de formulação/rtv 100 mg comprimido na manhã do dia 3 após a refeição+ rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento B] depois de 7 dias sem tratamento iniciar DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg na manhã do dia 3 após a refeição + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento A]
Medicamento: DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100mg tab
DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento C], então, após 7 dias sem tratamento, inicie DRV 800 mg nova formulação na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no Dia 1-5 [Tratamento D]
Medicamento: DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100mg tab
DRV 800 mg nova formulação comprimido/rtv 100 mg comprimido na manhã do dia 3 após alimentação + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento B], depois de 7 dias sem tratamento iniciar DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg no manhã do dia 3 após alimentação + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento A]
Medicamento: DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100mg tab
DRV 800 mg nova formulação na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento D], então, após 7 dias sem tratamento, inicie DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no Dia 1-5 [Tratamento C]
Medicamento: DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100mg tab
DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg na manhã do dia 3 após a refeição + rtv 100 mg 1/dia no Dia 1-5 [Tratamento A], então, após 7 dias sem tratamento, inicie DRV 800 mg novo comprimido de formulação na manhã do Dia 3 após alimentação + rtv 100 mg 1/dia no Dia 1-5 [Tratamento B]
Experimental: 3
DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100 mg tabulador DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento C] depois de 7 dias sem tratamento iniciar DRV 800 mg nova formulação na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento D]
Medicamento: DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100mg tab
DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento C], então, após 7 dias sem tratamento, inicie DRV 800 mg nova formulação na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no Dia 1-5 [Tratamento D]
Medicamento: DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100mg tab
DRV 800 mg nova formulação comprimido/rtv 100 mg comprimido na manhã do dia 3 após alimentação + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento B], depois de 7 dias sem tratamento iniciar DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg no manhã do dia 3 após alimentação + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento A]
Medicamento: DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100mg tab
DRV 800 mg nova formulação na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento D], então, após 7 dias sem tratamento, inicie DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no Dia 1-5 [Tratamento C]
Medicamento: DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100mg tab
DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg na manhã do dia 3 após a refeição + rtv 100 mg 1/dia no Dia 1-5 [Tratamento A], então, após 7 dias sem tratamento, inicie DRV 800 mg novo comprimido de formulação na manhã do Dia 3 após alimentação + rtv 100 mg 1/dia no Dia 1-5 [Tratamento B]
Experimental: 4
DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100 mg guia DRV 800 mg nova formulação na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento D] depois de 7 dias sem tratamento, iniciar DRV dois 400 mg comprimidos de formulação comercial na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento C]
Medicamento: DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100mg tab
DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento C], então, após 7 dias sem tratamento, inicie DRV 800 mg nova formulação na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no Dia 1-5 [Tratamento D]
Medicamento: DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100mg tab
DRV 800 mg nova formulação comprimido/rtv 100 mg comprimido na manhã do dia 3 após alimentação + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento B], depois de 7 dias sem tratamento iniciar DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg no manhã do dia 3 após alimentação + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento A]
Medicamento: DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100mg tab
DRV 800 mg nova formulação na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no dia 1-5 [Tratamento D], então, após 7 dias sem tratamento, inicie DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg na manhã do dia 3 em jejum + rtv 100 mg 1/dia no Dia 1-5 [Tratamento C]
Medicamento: DRV formulação comercial/ DRV nova formulação/ rtv 100mg tab
DRV dois comprimidos de formulação comercial de 400 mg na manhã do dia 3 após a refeição + rtv 100 mg 1/dia no Dia 1-5 [Tratamento A], então, após 7 dias sem tratamento, inicie DRV 800 mg novo comprimido de formulação na manhã do Dia 3 após alimentação + rtv 100 mg 1/dia no Dia 1-5 [Tratamento B]

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Níveis plasmáticos da nova formulação de DRV 800 mg em comparação com a formulação comercial de 2x400 mg em condições de alimentação e jejum e na presença de rtv de baixa dose
Prazo: Níveis plasmáticos de DRV em cada sessão em 15 pontos de tempo e níveis plasmáticos de rtv após a ingestão no dia 3 em 13 pontos de tempo
Níveis plasmáticos de DRV em cada sessão em 15 pontos de tempo e níveis plasmáticos de rtv após a ingestão no dia 3 em 13 pontos de tempo

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
A segurança e tolerabilidade a curto prazo de darunavir após administração de uma dose única de 800 mg de darunavir na presença de ritonavir em dose baixa
Prazo: 9 semanas (inclui tratamento, washout e período de acompanhamento e exclui o período de triagem de no máximo 21 dias antes da primeira ingestão de medicamento)
9 semanas (inclui tratamento, washout e período de acompanhamento e exclui o período de triagem de no máximo 21 dias antes da primeira ingestão de medicamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de setembro de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CR016903

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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