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TMC114-TiDP3-C182: un estudio para comparar la biodisponibilidad oral de una formulación de tableta prototipo de 800 mg de darunivar (DRV) con la de la formulación de tableta comercial de 400 mg en presencia de dosis bajas de ritonavir, en ayunas y con alimentos

3 de septiembre de 2013 actualizado por: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Un estudio de Fase I, de etiqueta abierta, aleatorizado, de dosis única, cruzado en sujetos sanos para comparar la biodisponibilidad oral de una formulación de tableta prototipo de Darunavir 800 mg (G002) con la de la formulación de tableta comercial de 400 mg (F030) en condiciones de alimentación y ayuno, en presencia de dosis bajas de ritonavir

El propósito de este estudio es comparar los niveles de fármaco de darunavir obtenidos después de la administración de una sola administración de la tableta de 800 mg (nueva formulación) con los que siguen a la administración de dos tabletas comerciales de 400 mg cuando se administran con alimentos y en ayunas a quienes también tomando dosis bajas de ritonavir. Darunavir se comercializa para el tratamiento del VIH. También se evaluará la seguridad y tolerabilidad a corto plazo de darunavir luego de la administración de una dosis única de 800 mg de darunavir administrada a voluntarios sanos que toman dosis bajas de ritonavir.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este es un estudio de etiqueta abierta, lo que significa que todas las partes, incluido el médico del estudio, el voluntario sano y el patrocinador, sabrán en todo momento en qué grupo de tratamiento se encuentra el voluntario. Este es un ensayo cruzado, lo que significa que cada voluntario se someterá secuencialmente a 2 tratamientos diferentes. Un total de 32 voluntarios sanos participarán en este estudio. Los voluntarios se dividirán en 2 paneles de 16 voluntarios cada uno. Los voluntarios del Panel 1 se asignarán aleatoriamente a la secuencia de tratamiento AB o BA. Los voluntarios del Panel 2 se asignarán aleatoriamente a la secuencia de tratamiento CD o DC. Durante todos los períodos de tratamiento, se administrarán 100 mg de ritonavir (rtv) una vez al día del día 1 al día 5. En el tratamiento A, recibirá una dosis única de darunavir (DRV) de dos formulaciones comerciales de 400 mg en la mañana del día 3 después de un desayuno estándar. En el tratamiento B, recibirá una dosis única de darunavir (DRV) de 800 mg de nueva formulación en la mañana del día 3, también con alimentos. En el tratamiento C, recibirá una dosis única de darunavir (DRV) de dos formulaciones comerciales de 400 mg en la mañana del día 3 en ayunas. En el tratamiento D recibirá una dosis única de darunavir (DRV) 800 mg nueva formulación en la mañana del día 3 también en ayunas. Las sesiones de tratamiento se organizan con 7 días entre períodos de tratamiento. En cada sesión, se planifica una extensa investigación de los niveles de DRV y rtv en la circulación sanguínea. Los niveles de DRV se evaluarán en 15 puntos de tiempo diferentes, es decir, antes de la administración de DRV 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 48 y 72 horas después de la ingesta de DRV. Los niveles de rtv se evaluarán en 13 momentos diferentes, es decir, antes de la administración de rtv el día 3, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9 y 12 horas después de la administración de rtv el día 3 y antes de la administración de rtv el día 4. Las evaluaciones de seguridad estándar (bioquímica sanguínea y hematología, análisis de orina, ECG, frecuencia del pulso y presión arterial) se realizarán los días 1, 3 y 6 en cada período de tratamiento. Dos comprimidos comerciales de DRV de 400 mg (F030) en dosis única el Día 3 del tratamiento A y C; 800 mg DRV nueva formulación de tableta (G002) dosis única en el Día 3 del tratamiento B y D; Cápsula de 100 mg de rtv una vez al día del día 1 al día 5. Todas las ingestas son orales.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
32

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No fumar o no fumar más de 10 cigarrillos, o 2 cigarros o 2 pipas por día durante al menos 3 meses antes de la selección
  • Peso normal definido por un índice de masa corporal (IMC, peso en kg dividido por el cuadrado de la altura en metros) de 18,0 a 30,0 kg/m2, extremos incluidos
  • Uso de métodos anticonceptivos no hormonales efectivos, o deseo de continuar practicando estos métodos anticonceptivos durante al menos 30 días después del final del período de tratamiento para mujeres voluntarias en edad fértil
  • Prueba de embarazo en suero negativa y no amamantará en la selección
  • Capaz de cumplir con los requisitos del protocolo.
  • Saludable sobre la base de una evaluación médica que revele la ausencia de cualquier anormalidad clínicamente relevante e incluya un examen físico, historial médico, electrocardiograma (ECG), signos vitales y los resultados de las pruebas de bioquímica sanguínea, coagulación sanguínea y hematología y un análisis de orina. llevado a cabo en la proyección

Criterio de exclusión:

  • Prueba positiva de VIH 1 o VIH 2 en la selección
  • Infección por hepatitis A, B o C en la selección
  • Antecedentes de enfermedades importantes de la piel como, entre otros, sarpullido o erupciones, alergia alimentaria o psoriasis.
  • Alergia, hipersensibilidad o intolerancia a DRV y rtv
  • Antecedentes de alergia a medicamentos como, entre otros, sulfonamidas y penicilinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: 1
DRV formulación comercial/ DRV nueva formulación/ rtv 100 mg tab DRV dos tabletas de formulación comercial de 400 mg en la mañana del día 3 después de la comida + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento A] luego, después de 7 días de descanso, comience el tratamiento DRV Comprimido de nueva formulación de 800 mg en la mañana del día 3 después de la comida + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento B]
Droga: Formulación comercial de DRV/nueva formulación de DRV/tableta de 100 mg de rtv
Dos tabletas de formulación comercial de DRV de 400 mg en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los días 1 a 5 [Tratamiento C], luego, después de 7 días sin tratamiento, comience la nueva formulación de DRV de 800 mg en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los Días 1-5 [Tratamiento D]
Droga: Formulación comercial de DRV/nueva formulación de DRV/tableta de 100 mg de rtv
DRV 800 mg tableta de nueva formulación/rtv tableta de 100 mg en la mañana del día 3 después de comida + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento B], luego después de 7 días sin tratamiento, comience DRV dos tabletas de formulación comercial de 400 mg en el mañana del día 3 después de la comida + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento A]
Droga: Formulación comercial de DRV/nueva formulación de DRV/tableta de 100 mg de rtv
DRV 800 mg nueva formulación en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento D], luego, después de 7 días sin tratamiento, comience DRV dos tabletas de formulación comercial de 400 mg en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los Días 1-5 [Tratamiento C]
Droga: Formulación comercial de DRV/nueva formulación de DRV/tableta de 100 mg de rtv
DRV dos tabletas de formulación comercial de 400 mg en la mañana del día 3 después de la comida + rtv 100 mg 1/día en los días 1 a 5 [Tratamiento A], luego, después de 7 días sin tratamiento, comience la nueva tableta de DRV de 800 mg en la mañana del día 3 después de la comida + rtv 100 mg 1/día en los Días 1-5 [Tratamiento B]
Experimental: 2
DRV formulación comercial/DRV nueva formulación/rtv 100 mg tableta DRV 800 mg nueva formulación tableta/rtv 100 mg tableta en la mañana del día 3 después de la comida + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento B] luego después de 7 días sin tratamiento comience DRV dos tabletas de formulación comercial de 400 mg en la mañana del día 3 después de la comida + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento A]
Droga: Formulación comercial de DRV/nueva formulación de DRV/tableta de 100 mg de rtv
Dos tabletas de formulación comercial de DRV de 400 mg en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los días 1 a 5 [Tratamiento C], luego, después de 7 días sin tratamiento, comience la nueva formulación de DRV de 800 mg en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los Días 1-5 [Tratamiento D]
Droga: Formulación comercial de DRV/nueva formulación de DRV/tableta de 100 mg de rtv
DRV 800 mg tableta de nueva formulación/rtv tableta de 100 mg en la mañana del día 3 después de comida + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento B], luego después de 7 días sin tratamiento, comience DRV dos tabletas de formulación comercial de 400 mg en el mañana del día 3 después de la comida + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento A]
Droga: Formulación comercial de DRV/nueva formulación de DRV/tableta de 100 mg de rtv
DRV 800 mg nueva formulación en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento D], luego, después de 7 días sin tratamiento, comience DRV dos tabletas de formulación comercial de 400 mg en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los Días 1-5 [Tratamiento C]
Droga: Formulación comercial de DRV/nueva formulación de DRV/tableta de 100 mg de rtv
DRV dos tabletas de formulación comercial de 400 mg en la mañana del día 3 después de la comida + rtv 100 mg 1/día en los días 1 a 5 [Tratamiento A], luego, después de 7 días sin tratamiento, comience la nueva tableta de DRV de 800 mg en la mañana del día 3 después de la comida + rtv 100 mg 1/día en los Días 1-5 [Tratamiento B]
Experimental: 3
DRV formulación comercial/ DRV nueva formulación/ rtv 100 mg tab DRV dos tabletas de formulación comercial de 400 mg en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento C] luego, después de 7 días de descanso, comience el tratamiento DRV 800 mg nueva formulación en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento D]
Droga: Formulación comercial de DRV/nueva formulación de DRV/tableta de 100 mg de rtv
Dos tabletas de formulación comercial de DRV de 400 mg en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los días 1 a 5 [Tratamiento C], luego, después de 7 días sin tratamiento, comience la nueva formulación de DRV de 800 mg en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los Días 1-5 [Tratamiento D]
Droga: Formulación comercial de DRV/nueva formulación de DRV/tableta de 100 mg de rtv
DRV 800 mg tableta de nueva formulación/rtv tableta de 100 mg en la mañana del día 3 después de comida + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento B], luego después de 7 días sin tratamiento, comience DRV dos tabletas de formulación comercial de 400 mg en el mañana del día 3 después de la comida + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento A]
Droga: Formulación comercial de DRV/nueva formulación de DRV/tableta de 100 mg de rtv
DRV 800 mg nueva formulación en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento D], luego, después de 7 días sin tratamiento, comience DRV dos tabletas de formulación comercial de 400 mg en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los Días 1-5 [Tratamiento C]
Droga: Formulación comercial de DRV/nueva formulación de DRV/tableta de 100 mg de rtv
DRV dos tabletas de formulación comercial de 400 mg en la mañana del día 3 después de la comida + rtv 100 mg 1/día en los días 1 a 5 [Tratamiento A], luego, después de 7 días sin tratamiento, comience la nueva tableta de DRV de 800 mg en la mañana del día 3 después de la comida + rtv 100 mg 1/día en los Días 1-5 [Tratamiento B]
Experimental: 4
DRV formulación comercial/ DRV nueva formulación/ rtv 100 mg tab DRV 800 mg nueva formulación en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento D] luego, después de 7 días sin tratamiento, comience DRV dos 400 mg tabletas de formulación comercial en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento C]
Droga: Formulación comercial de DRV/nueva formulación de DRV/tableta de 100 mg de rtv
Dos tabletas de formulación comercial de DRV de 400 mg en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los días 1 a 5 [Tratamiento C], luego, después de 7 días sin tratamiento, comience la nueva formulación de DRV de 800 mg en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los Días 1-5 [Tratamiento D]
Droga: Formulación comercial de DRV/nueva formulación de DRV/tableta de 100 mg de rtv
DRV 800 mg tableta de nueva formulación/rtv tableta de 100 mg en la mañana del día 3 después de comida + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento B], luego después de 7 días sin tratamiento, comience DRV dos tabletas de formulación comercial de 400 mg en el mañana del día 3 después de la comida + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento A]
Droga: Formulación comercial de DRV/nueva formulación de DRV/tableta de 100 mg de rtv
DRV 800 mg nueva formulación en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los días 1-5 [Tratamiento D], luego, después de 7 días sin tratamiento, comience DRV dos tabletas de formulación comercial de 400 mg en la mañana del día 3 en ayunas + rtv 100 mg 1/día en los Días 1-5 [Tratamiento C]
Droga: Formulación comercial de DRV/nueva formulación de DRV/tableta de 100 mg de rtv
DRV dos tabletas de formulación comercial de 400 mg en la mañana del día 3 después de la comida + rtv 100 mg 1/día en los días 1 a 5 [Tratamiento A], luego, después de 7 días sin tratamiento, comience la nueva tableta de DRV de 800 mg en la mañana del día 3 después de la comida + rtv 100 mg 1/día en los Días 1-5 [Tratamiento B]

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles plasmáticos de la nueva formulación DRV 800 mg en comparación con la formulación comercial 2x400 mg en condiciones de alimentación y ayuno y en presencia de dosis bajas de rtv
Periodo de tiempo: Niveles plasmáticos de DRV en cada sesión en 15 puntos de tiempo y niveles plasmáticos de rtv después de la ingesta el día 3 en 13 puntos de tiempo
Niveles plasmáticos de DRV en cada sesión en 15 puntos de tiempo y niveles plasmáticos de rtv después de la ingesta el día 3 en 13 puntos de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
La seguridad y tolerabilidad a corto plazo de darunavir luego de la administración de una dosis única de 800 mg de darunavir en presencia de dosis bajas de ritonavir
Periodo de tiempo: 9 semanas (esto incluye el período de tratamiento, lavado y seguimiento y excluye el período de selección de un máximo de 21 días antes de la primera toma del medicamento)
9 semanas (esto incluye el período de tratamiento, lavado y seguimiento y excluye el período de selección de un máximo de 21 días antes de la primera toma del medicamento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de septiembre de 2013

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CR016903

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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