Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af Symbicort Turbuhaler sammenlignet med standardbehandling for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i Japan

14. april 2014 opdateret af: AstraZeneca

Et åbent fase III, multicenter 52-ugers, parallelgruppestudie, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​Symbicort Turbuhaler 320/9 to gange dagligt sammenlignet med standardbehandling hos japanske patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Symbicort Turbuhaler sammenlignet med standard KOL-behandling i løbet af et år hos japanske patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
328

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Hiroshima, Japan
        • Research Site
      • Kyoto, Japan
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Research Site
      • Toyota, Aichi, Japan
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Yanagawa, Fukuoka, Japan
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
        • Research Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Research Site
    • Hyogo
      • Itami, Hyogo, Japan
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japan
        • Research Site
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan
        • Research Site
    • Kagawa
      • Sakaide, Kagawa, Japan
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Japan
        • Research Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Research Site
    • Kumamoto
      • Koshi, Kumamoto, Japan
        • Research Site
    • Miyagi
      • Shibata, Miyagi, Japan
        • Research Site
    • Tokyo
      • Chuo, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Setagaya, Tokyo, Japan
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En aktuel klinisk diagnose af KOL i henhold til retningslinjerne (GOLD, JPS)
  • Dokumenterede KOL-symptomer i mere end 2 år
  • Præbronkodilatator FEV1≦50 % af forventet normal værdi og postbronkodilatator FEV1/FVC

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese og/eller aktuel klinisk diagnose af astma og atopiske sygdomme såsom allergisk rhinitis
  • Forsøgspersoner med signifikant eller ustabil iskæmisk hjertesygdom, arytmi, kardiomyopati, hjertesvigt, ukontrolleret hypertension som defineret af investigator eller enhver anden relevant kardiovaskulær lidelse som vurderet af investigator
  • KOL-eksacerbation i indkøringsperioden eller inden for 4 uger før registrering, som kræver indlæggelse og/eller behandling med systemiske steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1
Medicin: Symbicort Turbuhaler (Budesonid/formoterol)
2 x 160/4,5 mikrogram, inhalation, bud, 52 uger
Andre navne:
  • Symbicort Turbuhaler
Aktiv komparator: 2
Medicin: Lægemiddel: enhver tilgængelig KOL-behandling; efterforsker til at tage stilling
I henhold til investigator-beslutning, 52 uger, standard KOL-behandling i henhold til investigator-beslutning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk laboratorietest: hæmatologi - erytrocytter
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Gennemsnitlig ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: Hæmatologi - Hæmoglobin
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: hæmatologi - leukocytter
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: hæmatologi - blodpladeantal
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: hæmatologi - eosinofiler
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: hæmatologi - basofiler
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: Hæmatologi - Lymfocytter
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: hæmatologi - monocytter
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: Hæmatologi - Neutrofiler
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi- S-alaninaminotransferase
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi-S-aspartataminotransferase
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi-S-alkalisk fosfatase (ALP)
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi- S-kreatinin
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi- S-Total Bilirubin
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi- S-natrium
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi- S-Kalium
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi- S- Calcium
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi- S-album
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi- S-protein, i alt
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi- S-C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi- S-Urea Nitrogen
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Vitale tegn - siddende systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Vitale tegn - siddende diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
Vitale tegn - Puls
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
EKG-variabler - Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
EKG-variabler - QT-interval
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
EKG-variabler - QTcB-interval
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
EKG-variabler - QTcF-interval
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter
EKG-variabler - RR-interval
Tidsramme: Baseline og 52 uger efter
Ændring fra baseline
Baseline og 52 uger efter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)_Natopvågning
Tidsramme: Dagligt i indkøringsperioden og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Der er 5 alternativer (scoret 0 til 4, 0 = ingen opvågning og 4 = sov slet ikke). Ændringen fra gennemsnit af indkøringsperiode til gennemsnit af behandlingsperiode for hver behandlingsgruppe
Dagligt i indkøringsperioden og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)_Åndenød
Tidsramme: Dagligt i indkøringsperioden og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Der er 5 alternativer (scoret 0 til 4, 0= uvidende om nogen vanskeligheder og 4 = næsten konstant, til stede selv når du hviler). Ændringen fra gennemsnit af indkøringsperiode til gennemsnit af behandlingsperiode for hver behandlingsgruppe
Dagligt i indkøringsperioden og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)_hoste
Tidsramme: Dagligt i indkøringsperioden og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Der er 5 alternativer (scoret fra 0 til 4, 0= uvidende om hoste, 4= aldrig fri for hoste eller behov for at hoste). Ændringen fra gennemsnit af indkøringsperiode til gennemsnit af behandlingsperiode for hver behandlingsgruppe
Dagligt i indkøringsperioden og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) Målt med spirometeret i klinikken
Tidsramme: Før randomisering, 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 og 52 uger efter randomisering
Forholdet mellem gennemsnitsværdien af ​​tilgængelige data for uge 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 og 52 og baseline for hver behandlingsgruppe. Forholdet rapporteres som en procentdel i dette mål.
Før randomisering, 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 og 52 uger efter randomisering
Forced Vital Capacity (FVC) målt med spirometeret på klinikken
Tidsramme: Før randomisering, 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 og 52 uger efter randomisering
Forholdet mellem gennemsnitsværdien af ​​tilgængelige data for uge 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 og 52 og baseline for hver behandlingsgruppe. Forholdet rapporteres som en procentdel i dette mål.
Før randomisering, 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 og 52 uger efter randomisering
Tid til første KOL-eksacerbation
Tidsramme: Dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
En kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbation blev defineret som forværring af KOL-symptomer, der kræver behandling med enten et systemisk steroid eller hospitalsindlæggelse. Procentdelen af ​​deltagere, der havde oplevet KOL-eksacerbation ved afslutningen af ​​undersøgelsen for hver behandlingsgruppe.
Dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Antal KOL-eksacerbationer i løbet af undersøgelsesbehandlingsperioden
Tidsramme: Dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
En kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbation blev defineret som forværring af KOL-symptomer, der kræver behandling med enten et systemisk steroid eller hospitalsindlæggelse. Antal KOL-eksacerbationer under 52 ugers randomiseringsbehandling
Dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Brug af redningsmedicin
Tidsramme: Dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Ændringen fra indkøringsperiode og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) Baseret på St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Dagligt i indkøringsperioden og daglig 52 ugers randomiseringsbehandling
Ændringen fra indkøringsperiode og dagligt i løbet af 52-ugers randomiseringsbehandling gennemsnit for hver behandlingsgruppe. SGRQ varierer fra 0 (ingen forringelse af livskvalitet) til 100 (højeste forringelse af livskvalitet).
Dagligt i indkøringsperioden og daglig 52 ugers randomiseringsbehandling
Morning Peak Expiratory Flow (PEF) målt hjemme
Tidsramme: Dagligt i indkøringsperioden og daglig 52 ugers randomiseringsbehandling
Ændringen fra gennemsnit af indkøringsperiode til 52-ugers randomisering Gennemsnit af behandlingsperiode for hver behandlingsgruppe
Dagligt i indkøringsperioden og daglig 52 ugers randomiseringsbehandling
Evening Peak Expiratory Flow (PEF) målt hjemme
Tidsramme: Dagligt i indkøringsperioden og daglig 52 ugers randomiseringsbehandling
Ændringen fra gennemsnit af indkøringsperiode til 52-ugers randomisering Gennemsnit af behandlingsperiode for hver behandlingsgruppe
Dagligt i indkøringsperioden og daglig 52 ugers randomiseringsbehandling
Morgen FEV1 Målt af forsøgspersonerne derhjemme
Tidsramme: Dagligt i indkøringsperioden og daglig 52 ugers randomiseringsbehandling
Ændringen fra indkøringsperiode og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Dagligt i indkøringsperioden og daglig 52 ugers randomiseringsbehandling
Aften FEV1 Målt af forsøgspersonerne derhjemme
Tidsramme: Dagligt i indkøringsperioden og daglig 52 ugers randomiseringsbehandling
Ændringen fra indkøringsperiode og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Dagligt i indkøringsperioden og daglig 52 ugers randomiseringsbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Tomas Andersson, MD, AstraZeneca, R&D, Lund, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D589DC00008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger