Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности Симбикорта Турбухалера по сравнению со стандартным лечением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в Японии

14 апреля 2014 г. обновлено: AstraZeneca

Открытое многоцентровое 52-недельное исследование фазы III в параллельных группах по оценке безопасности и эффективности Симбикорта Турбухалера 320/9 два раза в день по сравнению со стандартным лечением у японских пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности Симбикорта Турбухалера по сравнению со стандартной терапией ХОБЛ в течение одного года у японских пациентов с ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
328

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Hiroshima, Япония
        • Research Site
      • Kyoto, Япония
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Япония
        • Research Site
      • Toyota, Aichi, Япония
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Yanagawa, Fukuoka, Япония
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Япония
        • Research Site
      • Sapporo, Hokkaido, Япония
        • Research Site
    • Hyogo
      • Itami, Hyogo, Япония
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Япония
        • Research Site
      • Tsukuba, Ibaraki, Япония
        • Research Site
    • Kagawa
      • Sakaide, Kagawa, Япония
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Япония
        • Research Site
      • Yokohama, Kanagawa, Япония
        • Research Site
    • Kumamoto
      • Koshi, Kumamoto, Япония
        • Research Site
    • Miyagi
      • Shibata, Miyagi, Япония
        • Research Site
    • Tokyo
      • Chuo, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Setagaya, Tokyo, Япония
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

36 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущий клинический диагноз ХОБЛ согласно рекомендациям (GOLD, JPS)
  • Документально подтвержденные симптомы ХОБЛ в течение более 2 лет
  • ОФВ1 до бронходилататора ≦ 50% от прогнозируемого нормального значения и ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилататора

Критерий исключения:

  • История и/или текущий клинический диагноз астмы и атопических заболеваний, таких как аллергический ринит
  • Субъекты со значительной или нестабильной ишемической болезнью сердца, аритмией, кардиомиопатией, сердечной недостаточностью, неконтролируемой гипертензией по определению исследователя или любым другим значимым сердечно-сосудистым заболеванием по оценке исследователя
  • Обострение ХОБЛ в вводном периоде или в течение 4 недель до постановки на учет, требующее госпитализации и/или лечения системными стероидами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: 1
Лекарство: Симбикорт Турбухалер (будесонид/формотерол)
2 x 160/4,5 мкг, ингаляция, 2 раза в день, 52 недели
Другие имена:
  • Симбикорт Турбухалер
Активный компаратор: 2
Лекарство: Препарат: любое доступное лечение ХОБЛ; следователь, чтобы решить
По решению исследователя, 52 недели, Стандартное лечение ХОБЛ по решению исследователя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические лабораторные исследования: гематология - эритроциты
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинические лабораторные исследования: гематология – гемоглобин
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинические лабораторные исследования: гематология – лейкоциты
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинический лабораторный тест: гематология - количество тромбоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинический лабораторный тест: гематология - эозинофилы
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинический лабораторный тест: гематология - базофилы
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинические лабораторные исследования: гематология - лимфоциты
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинические лабораторные исследования: Гематология - Моноциты
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинический лабораторный тест: гематология - нейтрофилы
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинический лабораторный тест: Клиническая химия - S-аланинаминотрансфераза
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинический лабораторный тест: Клиническая химия - S-аспартатаминотрансфераза
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинический лабораторный тест: Клиническая химия - S-щелочная фосфатаза (ALP)
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинический лабораторный тест: Клиническая химия - S-креатинин
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинический лабораторный тест: Клиническая химия - S-общий билирубин
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинические лабораторные испытания: Клиническая химия-S-натрий
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинические лабораторные испытания: клиническая химия-S-калий
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинические лабораторные испытания: Клиническая химия-S-кальций
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинические лабораторные испытания: Клиническая химия - S-альбумин
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинический лабораторный тест: Клиническая химия - S-белок, всего
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинические лабораторные испытания: Клиническая химия - S-C-реактивный белок
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Клинические лабораторные испытания: Клиническая химия - Азот S-мочевины
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Показатели жизнедеятельности — систолическое артериальное давление сидя (САД)
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Показатели жизнедеятельности - сидячее диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Показатели жизнедеятельности – частота пульса
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Переменные ЭКГ — частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Переменные ЭКГ — интервал QT
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Переменные ЭКГ — интервал QTcB
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Переменные ЭКГ — интервал QTcF
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после
Параметры ЭКГ — интервал RR
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя после
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя после

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)_Ночное пробуждение
Временное ограничение: Ежедневно в течение вводного периода и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Есть 5 вариантов (от 0 до 4, 0 = не просыпаться и 4 = вообще не спать). Изменение среднего значения вводного периода на среднее значение периода лечения для каждой группы лечения
Ежедневно в течение вводного периода и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Симптомы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)_одышка
Временное ограничение: Ежедневно в течение вводного периода и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Есть 5 вариантов (от 0 до 4, 0 = не знает о какой-либо трудности и 4 = почти постоянно присутствует даже во время отдыха). Изменение среднего значения вводного периода на среднее значение периода лечения для каждой группы лечения
Ежедневно в течение вводного периода и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Симптомы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)_кашель
Временное ограничение: Ежедневно в течение вводного периода и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Есть 5 вариантов (оценка от 0 до 4, 0 = не ощущает кашля, 4 = кашель никогда не прекращается или потребность в кашле). Изменение среднего значения вводного периода на среднее значение периода лечения для каждой группы лечения
Ежедневно в течение вводного периода и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), измеренный с помощью спирометра в клинике
Временное ограничение: До рандомизации, через 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 и 52 недели после рандомизации
Отношение среднего значения доступных данных для недель 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 и 52 к исходному уровню для каждой группы лечения. Соотношение сообщается в процентах в этом показателе.
До рандомизации, через 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 и 52 недели после рандомизации
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), измеренная с помощью спирометра в клинике
Временное ограничение: До рандомизации, через 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 и 52 недели после рандомизации
Отношение среднего значения доступных данных для недель 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 и 52 к исходному уровню для каждой группы лечения. Соотношение сообщается в процентах в этом показателе.
До рандомизации, через 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 и 52 недели после рандомизации
Время до первого обострения ХОБЛ
Временное ограничение: Ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения
Обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) определяли как ухудшение симптомов ХОБЛ, требующее лечения либо курсом системных стероидов, либо госпитализацией. Процент участников, перенесших обострение ХОБЛ в конце исследования для каждой группы лечения.
Ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения
Количество обострений ХОБЛ за период исследуемого лечения
Временное ограничение: Ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения
Обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) определяли как ухудшение симптомов ХОБЛ, требующее лечения либо курсом системных стероидов, либо госпитализацией. Количество обострений ХОБЛ во время 52-недельного рандомизированного лечения
Ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения
Спасательное использование лекарств
Временное ограничение: Ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения
Изменение по сравнению с вводным периодом и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения
Ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL), на основе респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: Ежедневно в течение вводного периода и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Изменение по сравнению с вводным периодом и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения в среднем для каждой группы лечения. SGRQ варьируется от 0 (отсутствие ухудшения качества жизни) до 100 (наивысшее ухудшение качества жизни).
Ежедневно в течение вводного периода и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Утренняя пиковая скорость выдоха (PEF), измеренная дома
Временное ограничение: Ежедневно в течение вводного периода и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Переход от среднего значения вводного периода к 52-недельной рандомизации. Среднее значение периода лечения для каждой группы лечения
Ежедневно в течение вводного периода и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Вечерняя пиковая скорость выдоха (ПСВ), измеренная дома
Временное ограничение: Ежедневно в течение вводного периода и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Переход от среднего значения вводного периода к 52-недельной рандомизации. Среднее значение периода лечения для каждой группы лечения
Ежедневно в течение вводного периода и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Утренний ОФВ1, измеренный субъектами дома
Временное ограничение: Ежедневно в течение вводного периода и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Изменение по сравнению с вводным периодом и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения
Ежедневно в течение вводного периода и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Вечерний ОФВ1, измеренный субъектами дома
Временное ограничение: Ежедневно в течение вводного периода и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Изменение по сравнению с вводным периодом и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения
Ежедневно в течение вводного периода и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
AstraZeneca

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Tomas Andersson, MD, AstraZeneca, R&D, Lund, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 апреля 2014 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • D589DC00008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками