En elektronisk dataindsamlingsundersøgelse for at vurdere den langsigtede ydeevne af DePuy PROXIMA™ hoften ved primær total hofteudskiftning

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 70 år.
• Forsøgspersoner, der er i stand til at give frivilligt, skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse, og som der er indhentet samtykke fra.
• Forsøgspersoner, der efter investigatorens mening er i stand til at forstå denne undersøgelse, samarbejder med undersøgelsesprocedurerne og indvilliger i at vende tilbage til hospitalet for alle de nødvendige postoperative opfølgninger.
• Forsøgspersoner, der er planlagt til at gennemgå en primær THR, som kirurgen anser for at være egnet til DePuy PROXIMATM hofte femoral protese.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med aktiv lokal eller systemisk infektion
• Personer med tab af muskulatur, neuromuskulært kompromittering eller vaskulær mangel i det berørte lem, hvilket gør proceduren uberettiget.
• Personer med dårlig knoglekvalitet, såsom osteoporose, hvor der efter kirurgens mening kan være betydelig migration af protesen eller en betydelig chance for brud på lårbensskaftet og/eller mangel på tilstrækkelig knogle til at understøtte implantatet/implantaterne. .
• Personer med Charcots eller Pagets sygdom.
• Forsøgspersoner med hoftedysplasi med svær hals anteversion eller svær dysplasi af den proksimale femur.
• Personer med svær osteoporose.
• Personer med tidligere proksimale lårbensfrakturer.
• Forsøgspersoner, som efter investigators mening har en eksisterende tilstand/komorbiditet eller infektion, der ville kompromittere deres langsigtede deltagelse og opfølgning i denne undersøgelse.
• Kvinder, der er gravide.
• Forsøgspersoner, der er kendte stof- eller alkoholmisbrugere eller med psykiske lidelser, der kan påvirke opfølgende behandling eller behandlingsresultater.
• Forsøgspersoner, der har deltaget i et klinisk studie med et forsøgsprodukt inden for de sidste 6 måneder.
• Emner, der i øjeblikket er involveret i eventuelle skadessager.
• Forsøgspersoner, for hvem det kirurgiske indgreb er en revision af en tidligere THR, halvartroplastik eller hofteoverfladebehandling
• Forsøgspersoner, der tidligere har gennemgået osteotomi eller artrodese af hoften.
• Forsøgspersoner, der gennemgår en samtidig bilateral hofteoperation.
• Forsøgspersoner, der gennemgår anden fase af en iscenesat bilateral, for hvem den kontralaterale hofte er en del af denne kliniske undersøgelse.
• Forsøgspersoner, der gennemgår anden fase af en iscenesat bilateral, for hvem den kontralaterale hofte blev implanteret mindre end seks måneder tidligere eller ikke fungerer tilfredsstillende