Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroninen tiedonkeruututkimus DePuy PROXIMA™ -lonkan pitkän aikavälin suorituskyvyn arvioimiseksi ensisijaisessa lonkan kokonaisproteesissa

perjantai 23. kesäkuuta 2017 päivittänyt: DePuy International

Tuleva, kansainvälinen monikeskus, kontrolloimaton, markkinoille saattamisen jälkeinen seurantatutkimus DePuy PROXIMA™ -lonkan pitkäaikaisen suorituskyvyn seuraamiseksi potilailla, joiden indikaatiot sopivat ensisijaiseen lonkan artroplastiaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata DePuy PROXIMA™ lonkan suorituskykyä hoidettaessa potilaita, joilla on lonkkanivelsairaus, joka vaatii täydellisen lonkkaproteesi. Tutkimukseen osallistuvat potilaat arvioidaan säännöllisin väliajoin lonkkaleikkauksen jälkeen käyttämällä potilas-, kliinisiä ja röntgenarviointeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt.
  • Tutkittavat, jotka voivat antaa vapaaehtoisen, kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tähän tutkimukseen ja joilta suostumus on saatu.
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan pystyvät ymmärtämään tämän tutkimuksen, tekevät yhteistyötä tutkimustoimenpiteiden kanssa ja suostuvat palaamaan sairaalaan kaikkiin tarvittaviin leikkauksen jälkeisiin seurantatoimiin.
  • Potilaat, joille on määrä tehdä ensisijainen THR ja jotka kirurgin mielestä sopivat DePuy PROXIMATM -lonkkareisiproteesiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen paikallinen tai systeeminen infektio
  • Potilaat, joilla on lihasten menetys, hermo-lihashäiriö tai verisuonten vajaatoiminta sairaassa raajassa, mikä tekee toimenpiteestä perusteettoman.
  • Potilaat, joilla on huono luun laatu, kuten osteoporoosi, jossa kirurgin mielestä proteesin liikkuminen voi olla huomattavaa tai reisiluun murtuman mahdollisuus ja/tai riittävän luun puute implantin (istutteiden) tukemiseksi .
  • Potilaat, joilla on Charcotin tai Pagetin tauti.
  • Potilaat, joilla on lonkan dysplasia ja vaikea kaulan anteversio tai vaikea proksimaalisen reisiluun dysplasia.
  • Potilaat, joilla on vaikea osteoporoosi.
  • Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut proksimaalisia reisiluun murtumia.
  • Koehenkilöt, joilla on tutkijan näkemyksen mukaan jokin sairaus/sairaussairaus tai infektio, joka vaarantaisi heidän pitkäaikaisen osallistumisensa ja seurannan tähän tutkimukseen.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Koehenkilöt, jotka ovat tunnettuja huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjiä tai joilla on psykologisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa seuranta- tai hoitotuloksiin.
  • Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Aiheet, jotka ovat tällä hetkellä mukana kaikissa vammaoikeudenkäynneissä.
  • Potilaat, joille leikkaus on aikaisemman THR:n tarkistus, puolinivelleikkaus tai lonkan pinnoitus
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty lonkan osteotomia tai nivelrikko.
  • Koehenkilöt, joille tehdään samanaikainen kahdenvälinen lonkkaleikkaus.
  • Koehenkilöt, jotka käyvät läpi vaiheittaisen bilateraalisen leikkauksen toista vaihetta ja joiden vastapuolinen lonkka on osa tätä kliinistä tutkimusta.
  • Koehenkilöt, jotka käyvät läpi vaiheittaisen bilateraalisen taudin toista vaihetta ja joille kontralateraalinen lonkka on implantoitu alle kuusi kuukautta sitten tai jotka eivät toimi tyydyttävästi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: DePuy Proxima™ Hip
Lyhyt, anatominen, sementtitön reisiluun komponentti käytettäväksi lonkkanivelleikkauksessa
Laite: DePuy Proxima™ Hip
Lyhyt, anatominen, sementtitön reisiluun komponentti käytettäväksi lonkkanivelleikkauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaplan-Meierin selviytymisprosentti laskettu viiden vuoden ajankohdassa
Aikaikkuna: 5v leikkauksen jälkeen
5v leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vuosittaiset Kaplan-Meierin selviytymislaskelmat
Aikaikkuna: 1v leikkauksen jälkeen
1v leikkauksen jälkeen
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 6kk leikkauksen jälkeen
6kk leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
3kk leikkauksen jälkeen
UCLA-toimintapisteet
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
3kk leikkauksen jälkeen
Hip-tulos
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
3kk leikkauksen jälkeen
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
3kk leikkauksen jälkeen
Vuosittaiset Kaplan-Meierin selviytymislaskelmat
Aikaikkuna: 2v leikkauksen jälkeen
2v leikkauksen jälkeen
Vuosittaiset Kaplan-Meierin selviytymislaskelmat
Aikaikkuna: 3v leikkauksen jälkeen
3v leikkauksen jälkeen
Vuosittaiset Kaplan-Meierin selviytymislaskelmat
Aikaikkuna: 4v leikkauksen jälkeen
4v leikkauksen jälkeen
Vuosittaiset Kaplan-Meierin selviytymislaskelmat
Aikaikkuna: 6v leikkauksen jälkeen
6v leikkauksen jälkeen
Vuosittaiset Kaplan-Meierin selviytymislaskelmat
Aikaikkuna: 7v leikkauksen jälkeen
7v leikkauksen jälkeen
Vuosittaiset Kaplan-Meierin selviytymislaskelmat
Aikaikkuna: 8v leikkauksen jälkeen
8v leikkauksen jälkeen
Vuosittaiset Kaplan-Meierin selviytymislaskelmat
Aikaikkuna: 9v leikkauksen jälkeen
9v leikkauksen jälkeen
Vuosittaiset Kaplan-Meierin selviytymislaskelmat
Aikaikkuna: 10v leikkauksen jälkeen
10v leikkauksen jälkeen
Vuosittaiset Kaplan-Meierin selviytymislaskelmat
Aikaikkuna: 11v leikkauksen jälkeen
11v leikkauksen jälkeen
Vuosittaiset Kaplan-Meierin selviytymislaskelmat
Aikaikkuna: 12v leikkauksen jälkeen
12v leikkauksen jälkeen
Vuosittaiset Kaplan-Meierin selviytymislaskelmat
Aikaikkuna: 13v leikkauksen jälkeen
13v leikkauksen jälkeen
Vuosittaiset Kaplan-Meierin selviytymislaskelmat
Aikaikkuna: 14v leikkauksen jälkeen
14v leikkauksen jälkeen
Vuosittaiset Kaplan-Meierin selviytymislaskelmat
Aikaikkuna: 15v leikkauksen jälkeen
15v leikkauksen jälkeen
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 1v leikkauksen jälkeen
1v leikkauksen jälkeen
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 2v leikkauksen jälkeen
2v leikkauksen jälkeen
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 5v leikkauksen jälkeen
5v leikkauksen jälkeen
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 10v leikkauksen jälkeen
10v leikkauksen jälkeen
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 15v leikkauksen jälkeen
15v leikkauksen jälkeen
Radiografinen analyysi
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
3kk leikkauksen jälkeen
Radiografinen analyysi
Aikaikkuna: 6kk leikkauksen jälkeen
6kk leikkauksen jälkeen
Radiografinen analyysi
Aikaikkuna: 1v leikkauksen jälkeen
1v leikkauksen jälkeen
Radiografinen analyysi
Aikaikkuna: 2v leikkauksen jälkeen
2v leikkauksen jälkeen
Radiografinen analyysi
Aikaikkuna: 5v leikkauksen jälkeen
5v leikkauksen jälkeen
Radiografinen analyysi
Aikaikkuna: 10v leikkauksen jälkeen
10v leikkauksen jälkeen
Radiografinen analyysi
Aikaikkuna: 15v leikkauksen jälkeen
15v leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 6kk leikkauksen jälkeen
6kk leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 1v leikkauksen jälkeen
1v leikkauksen jälkeen
UCLA-toimintapisteet
Aikaikkuna: 6kk leikkauksen jälkeen
6kk leikkauksen jälkeen
UCLA-toimintapisteet
Aikaikkuna: 1v leikkauksen jälkeen
1v leikkauksen jälkeen
Hip-tulos
Aikaikkuna: 6kk leikkauksen jälkeen
6kk leikkauksen jälkeen
Hip-tulos
Aikaikkuna: 1v leikkauksen jälkeen
1v leikkauksen jälkeen
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: 6kk leikkauksen jälkeen
6kk leikkauksen jälkeen
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: 1v leikkauksen jälkeen
1v leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 2v leikkauksen jälkeen
2v leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 3v leikkauksen jälkeen
3v leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 4v leikkauksen jälkeen
4v leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 5v leikkauksen jälkeen
5v leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 6v leikkauksen jälkeen
6v leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 7v leikkauksen jälkeen
7v leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 8v leikkauksen jälkeen
8v leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 9v leikkauksesta
9v leikkauksesta
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 10v leikkauksen jälkeen
10v leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 11v leikkauksen jälkeen
11v leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 12v leikkauksen jälkeen
12v leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 13v leikkauksen jälkeen
13v leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 14v leikkauksen jälkeen
14v leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 15v leikkauksen jälkeen
15v leikkauksen jälkeen
UCLA-toimintapisteet
Aikaikkuna: 2v leikkauksen jälkeen
2v leikkauksen jälkeen
UCLA-toimintapisteet
Aikaikkuna: 3v leikkauksen jälkeen
3v leikkauksen jälkeen
UCLA-toimintapisteet
Aikaikkuna: 4v leikkauksen jälkeen
4v leikkauksen jälkeen
UCLA-toimintapisteet
Aikaikkuna: 5v leikkauksen jälkeen
5v leikkauksen jälkeen
UCLA-toimintapisteet
Aikaikkuna: 6v leikkauksen jälkeen
6v leikkauksen jälkeen
UCLA-toimintapisteet
Aikaikkuna: 7v leikkauksen jälkeen
7v leikkauksen jälkeen
UCLA-toimintapisteet
Aikaikkuna: 8v leikkauksen jälkeen
8v leikkauksen jälkeen
UCLA-toimintapisteet
Aikaikkuna: 9v leikkauksen jälkeen
9v leikkauksen jälkeen
UCLA-toimintapisteet
Aikaikkuna: 10v leikkauksen jälkeen
10v leikkauksen jälkeen
UCLA-toimintapisteet
Aikaikkuna: 11v leikkauksen jälkeen
11v leikkauksen jälkeen
UCLA-toimintapisteet
Aikaikkuna: 12v leikkauksen jälkeen
12v leikkauksen jälkeen
UCLA-toimintapisteet
Aikaikkuna: 13v leikkauksen jälkeen
13v leikkauksen jälkeen
UCLA-toimintapisteet
Aikaikkuna: 14v leikkauksen jälkeen
14v leikkauksen jälkeen
UCLA-toimintapisteet
Aikaikkuna: 15v leikkauksen jälkeen
15v leikkauksen jälkeen
Hip-tulos
Aikaikkuna: 2v leikkauksen jälkeen
2v leikkauksen jälkeen
Hip-tulos
Aikaikkuna: 3v leikkauksen jälkeen
3v leikkauksen jälkeen
Hip-tulos
Aikaikkuna: 4v leikkauksen jälkeen
4v leikkauksen jälkeen
Hip-tulos
Aikaikkuna: 5v leikkauksen jälkeen
5v leikkauksen jälkeen
Hip-tulos
Aikaikkuna: 6v leikkauksen jälkeen
6v leikkauksen jälkeen
Hip-tulos
Aikaikkuna: 7v leikkauksen jälkeen
7v leikkauksen jälkeen
Hip-tulos
Aikaikkuna: 8v leikkauksen jälkeen
8v leikkauksen jälkeen
Hip-tulos
Aikaikkuna: 9v leikkauksen jälkeen
9v leikkauksen jälkeen
Hip-tulos
Aikaikkuna: 10v leikkauksen jälkeen
10v leikkauksen jälkeen
Hip-tulos
Aikaikkuna: 11v leikkauksen jälkeen
11v leikkauksen jälkeen
Hip-tulos
Aikaikkuna: 12v leikkauksen jälkeen
12v leikkauksen jälkeen
Hip-tulos
Aikaikkuna: 13v leikkauksen jälkeen
13v leikkauksen jälkeen
Hip-tulos
Aikaikkuna: 14v leikkauksen jälkeen
14v leikkauksen jälkeen
Hip-tulos
Aikaikkuna: 15v leikkauksen jälkeen
15v leikkauksen jälkeen
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: 2v leikkauksen jälkeen
2v leikkauksen jälkeen
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: 3v leikkauksen jälkeen
3v leikkauksen jälkeen
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: 4v leikkauksen jälkeen
4v leikkauksen jälkeen
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: 5v leikkauksen jälkeen
5v leikkauksen jälkeen
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: 6v leikkauksen jälkeen
6v leikkauksen jälkeen
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: 7v leikkauksen jälkeen
7v leikkauksen jälkeen
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: 8v leikkauksen jälkeen
8v leikkauksen jälkeen
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: 9v leikkauksen jälkeen
9v leikkauksen jälkeen
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: 10v leikkauksen jälkeen
10v leikkauksen jälkeen
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: 11v leikkauksen jälkeen
11v leikkauksen jälkeen
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: 12v leikkauksen jälkeen
12v leikkauksen jälkeen
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: 13v leikkauksen jälkeen
13v leikkauksen jälkeen
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: 14v leikkauksen jälkeen
14v leikkauksen jälkeen
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: 15v leikkauksen jälkeen
15v leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
DePuy International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CT07/02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia