Un estudio de captura de datos electrónicos para evaluar el rendimiento a largo plazo de la cadera DePuy PROXIMA™ en el reemplazo total de cadera primario

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos entre 18 y 70 años de edad.
• Sujetos que puedan dar su consentimiento informado voluntario por escrito para participar en esta investigación y de quienes se haya obtenido el consentimiento.
• Sujetos que, en opinión del Investigador, puedan comprender esta investigación, cooperen con los procedimientos de investigación y acepten regresar al hospital para todos los seguimientos posoperatorios requeridos.
• Sujetos programados para someterse a una THR primaria que el cirujano considere aptos para la prótesis femoral de cadera DePuy PROXIMATM.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con infección local o sistémica activa
• Sujetos con pérdida de musculatura, compromiso neuromuscular o deficiencia vascular en el miembro afectado que haga injustificado el procedimiento.
• Sujetos con mala calidad ósea, como osteoporosis, donde, en opinión del cirujano, podría haber una migración considerable de la prótesis o una posibilidad significativa de fractura del eje femoral y/o la falta de hueso adecuado para soportar el (los) implante(s) .
• Sujetos con enfermedad de Charcot o de Paget.
• Sujetos con displasia de cadera con anteversión severa del cuello o displasia severa del fémur proximal.
• Sujetos con osteoporosis severa.
• Sujetos con fracturas femorales proximales previas.
• Sujetos que, en opinión del investigador, tengan una afección/comorbilidad o infección existente que comprometería su participación y seguimiento a largo plazo en este estudio.
• Mujeres que están embarazadas.
• Sujetos que se sabe que abusan de las drogas o el alcohol o que tienen trastornos psicológicos que podrían afectar la atención de seguimiento o los resultados del tratamiento.
• Sujetos que hayan participado en un estudio clínico con un producto en investigación en los últimos 6 meses.
• Sujetos que actualmente están involucrados en cualquier reclamo de litigio por lesiones.
• Sujetos para quienes el procedimiento quirúrgico es una revisión de un THR previo, hemi-artroplastia o recubrimiento de cadera
• Sujetos que hayan sido sometidos previamente a una osteotomía o artrodesis de cadera.
• Sujetos sometidos a una operación de cadera bilateral simultánea.
• Sujetos que se someten a la segunda etapa de una cirugía bilateral por etapas para quienes la cadera contralateral es parte de esta investigación clínica.
• Sujetos que se someten a la segunda etapa de una cirugía bilateral por etapas a quienes se les implantó la cadera contralateral menos de seis meses antes o no se está desempeñando satisfactoriamente