Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motivationsterapi for stofbrugere med depression (Aftercare)

25. oktober 2023 opdateret af: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles

Det primære formål med undersøgelsen er at teste den trinvise effektivitet og resultater af et efterbehandlingsprogram for kognitiv adfærdsterapi kombineret med motiverende terapi (CBT-MT) i forhold til behandling som sædvanlig (TAU) til at forbedre depression, stofbrug og sundhedsresultater i en befolkning med stofafhængighed og comorbid major depressive disorder (MDD). Forskerne forventer, at blandt lægemiddelafhængige patienter med komorbid MDD vil CBT-MT give bedre kliniske resultater i forhold til TAU med hensyn til at reducere depressive symptomer og stofbrug og forbedre sundhedsydelser under behandlingen.

Sekundære mål:

  1. Test effektivitet og resultater af CBT-MT og TAU
  2. Evaluer den differentielle effekt af CBT-MT versus TAU på deltagernes HIV-risikoadfærd,
  3. At evaluere indvirkningen af ​​kognitiv funktion på behandlingsretention og resultater, og
  4. At udforske yderligere psykosociale, demografiske og diagnostiske faktorer (f.eks. alder, køn, uddannelsesniveau, motivation for forandring, social støtte), der kan være forbundet med behandlingsresultater og fastholdelse i denne befolkning med stort behov.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte cirka 80 deltagere randomiseret til enten 12 ugers motivationsterapi eller behandling som sædvanligt. Begge behandlinger mødes en gang om ugen i 60 minutter. Deltagerne vil blive rekrutteret fra programmet Adult Partial Hospitalization ved University of California, Los Angeles. I den aktive behandlingsfase vil deltagerne møde på klinikken ugentligt for indsamling af data og urinprøver.

  1. For dem, der er tilfældigt tildelt CBT-MT, vil de mødes med en terapeut i gruppeformat til 60-minutters sessioner en gang om ugen.

    en. Hver CBT-MT-session begynder med 20 minutters motivationsterapi (MT), efterfulgt af 40 minutters CBT-indhold.

  2. De, der er tilfældigt tildelt TAU, vil deltage i en ugentlig 60-minutters Dual Recovery Anonymous selvhjælpsgruppe.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 eller derover
  2. DSM-IV diagnose af stofafhængighed (cannabis, stimulans, opioid eller receptpligtig medicin) eller DSM-IV diagnose af alkoholafhængighed og misbrug af cannabis, stimulans, opioid eller receptpligtig medicin
  3. Diagnostisk og statistisk manual -IV diagnose af livstidsstørre depressiv lidelse (MDD)
  4. BDI-II score på 13 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af livstruende eller ustabil medicinsk sygdom
  2. Manglende færdigheder i engelsk
  3. Aktuel hjemløshed (medmindre man bor i et opvågningshjem, for hvilket der kan gives kontaktoplysninger)
  4. Psykiatriske symptomer, der berettiger sikkerhedsproblemer eller indlæggelsesbehandling, herunder akut selvmordsrisiko
  5. Nuværende diagnose af bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Motivationsterapi Efterværn
Tolv, 60 minutters ugentlige strukturerede, manuelle terapisessioner.
Adfærdsmæssigt: Motiverende terapi
Tolv, 60 minutters ugentlige strukturerede, manuelle terapisessioner.
Aktiv komparator: Dual Recovery Anonymous/Tx som sædvanlig
Efterbehandlingsbehandling som sædvanlig, som er tolv 60 minutters ugentlige sessioner med peer-ledet 12-trins Dual Recovery Anonymous-gruppe.
Adfærdsmæssigt: Dual Recovery Anonymous/Tx som sædvanlig
Tolv 60 minutters ugentlige sessioner med peer-ledet 12-trins Dual Recovery Anonymous-gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stofbrug
Tidsramme: ugentligt i aktiv fase og gennem studieafslutning, op til 6 måneder
  • Deltagerne vil give en prøve til en urinmedicinsk screening (UDS).
  • Deltagerne vil også selv rapportere stofbrug.
ugentligt i aktiv fase og gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: ugentligt under intervention og gennem studieafslutning, op til 6 måneder
-Deltagerne vil udfylde Beck's Depression Inventory (BDI) for at måle ændringer i depressionssymptomer over tid.
ugentligt under intervention og gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Ændring i sundhedsudnyttelsen
Tidsramme: ugentligt og ved opfølgning, op til 6 måneder
-Deltagere vil selv rapportere brug af supplerende behandling og sundhedsydelser, herunder skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser.
ugentligt og ved opfølgning, op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt og resultater af CBT-MT og TAU
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandlingen og ved opfølgning, op til 6 måneder
- Deltagerne vil udfylde Addiction Severity Index for at vurdere ændringer i psykosocial funktion mellem baseline, afslutning af behandlingen og opfølgning.
Baseline, afslutning af behandlingen og ved opfølgning, op til 6 måneder
Deltageres HIV-risikoadfærd
Tidsramme: Baseline, behandlingsafslutning og opfølgning, op til 6 måneder
-Deltagere vil gennemføre risikoadfærdsvurderingen (RBA) for at måle effekten af ​​CBT-MT versus TAU på ændringer i HIV-risikoadfærd.
Baseline, behandlingsafslutning og opfølgning, op til 6 måneder
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen 3 måneder efter behandlingen
-Deltagere vil gennemføre MicroCog og Wisconsin Card Sort Tests indvirkning af kognitiv funktion på behandlingens fastholdelse og resultater.
Baseline og afslutning af behandlingen 3 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2010

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1K23DA020085 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger