Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motivasjonsterapi for rusmiddelbrukere med depresjon (Aftercare)

25. oktober 2023 oppdatert av: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles

Hovedmålet med studien er å teste den inkrementelle effekten og resultatene av et etterbehandlingsprogram for kognitiv atferdsterapi kombinert med motivasjonsterapi (CBT-MT) i forhold til behandling som vanlig (TAU) for å forbedre depresjon, rusmiddelbruk og helseresultater i en populasjon med rusavhengighet og komorbid alvorlig depressiv lidelse (MDD). Etterforskerne forventer at blant medikamentavhengige pasienter med komorbid MDD, vil CBT-MT gi bedre kliniske resultater i forhold til TAU for å redusere depressive symptomer og rusmiddelbruk og forbedre helseresultater under behandling.

Sekundære mål:

  1. Test effekt og resultater av CBT-MT og TAU
  2. Evaluer den differensielle effekten av CBT-MT versus TAU på HIV-risikoatferd til deltakere,
  3. For å evaluere virkningen av kognitiv funksjon på behandlingsoppbevaring og -resultater, og
  4. Å utforske ytterligere psykososiale, demografiske og diagnostiske faktorer (f.eks. alder, kjønn, utdanningsnivå, motivasjon for endring, sosial støtte) som kan være assosiert med behandlingsresultat og oppbevaring i denne populasjonen med stort behov.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere omtrent 80 deltakere randomisert til enten 12 ukers motivasjonsterapi eller behandling som vanlig. Begge behandlingene møtes en gang i uken i 60 minutter. Deltakerne vil bli rekruttert fra programmet for delvis sykehusinnleggelse for voksne ved University of California, Los Angeles. I løpet av den aktive behandlingsfasen vil deltakerne besøke klinikken ukentlig for innsamling av data og urinprøver.

  1. For de som er tilfeldig tildelt CBT-MT, vil de møte en terapeut i gruppeformat for 60-minutters økter en gang i uken.

    en. Hver CBT-MT-økt vil begynne med 20 minutter motivasjonsterapi (MT), etterfulgt av 40 minutter med CBT-innhold.

  2. De som er tilfeldig tildelt TAU, vil delta i en ukentlig 60-minutters Dual Recovery Anonymous selvhjelpsgruppe.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
36

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 eller over
  2. DSM-IV diagnose av stoffavhengighet (cannabis, sentralstimulerende midler, opioid eller reseptbelagte legemidler) eller DSM-IV diagnose av alkoholavhengighet og misbruk av cannabis, sentralstimulerende midler, opioid eller reseptbelagte legemidler
  3. Diagnostisk og statistisk håndbok -IV diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD)
  4. BDI-II-poengsum på 13 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av livstruende eller ustabil medisinsk sykdom
  2. Manglende ferdigheter i engelsk
  3. Nåværende hjemløshet (med mindre du bor i et tilfriskningshjem som kontaktinformasjon kan gis for)
  4. Psykiatriske symptomer som garanterer sikkerhetshensyn eller stasjonær behandling, inkludert akutt selvmordsrisiko
  5. Nåværende diagnose av bipolar lidelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Motivasjonsterapi Ettervern
Tolv, 60 minutters ukentlige strukturerte manuelle terapisesjoner.
Atferdsmessig: Motivasjonsterapi
Tolv, 60 minutters ukentlige strukturerte manuelle terapisesjoner.
Aktiv komparator: Dual Recovery Anonymous/Tx som vanlig
Etterbehandlingsbehandling som vanlig, som er tolv 60 minutters ukentlige økter med jevnaldrende ledet 12-trinns Dual Recovery Anonymous-gruppe.
Atferdsmessig: Dual Recovery Anonymous/Tx som vanlig
Tolv 60 minutters ukentlige økter med peer-ledet 12-trinns Dual Recovery Anonymous-gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stoffbruk
Tidsramme: ukentlig i aktiv fase og gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
  • Deltakerne vil gi en prøve for en urin narkotika screening (UDS).
  • Deltakerne vil også selv rapportere rusmiddelbruk.
ukentlig i aktiv fase og gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Endring i depresjonssymptomer
Tidsramme: ukentlig under intervensjon og gjennom studieavslutning, inntil 6 måneder
-Deltakerne vil fullføre Beck's Depression Inventory (BDI) for å måle endringer i depresjonssymptomer over tid.
ukentlig under intervensjon og gjennom studieavslutning, inntil 6 måneder
Endring i helsevesenets bruk
Tidsramme: ukentlig og ved oppfølging, inntil 6 måneder
-Deltakere vil selv rapportere bruk av tilleggsbehandling og helsetjenester, inkludert akuttbesøk og sykehusinnleggelser.
ukentlig og ved oppfølging, inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt og resultater av CBT-MT og TAU
Tidsramme: Baseline, behandlingsslutt og ved oppfølging, opptil 6 måneder
- Deltakerne vil fullføre Adiction Severity Index for å vurdere endring i psykososial funksjon mellom baseline, behandlingsslutt og oppfølging.
Baseline, behandlingsslutt og ved oppfølging, opptil 6 måneder
Deltakernes HIV-risikoatferd
Tidsramme: Baseline, behandlingsslutt og oppfølging, inntil 6 måneder
-Deltakerne vil fullføre risikoatferdsvurderingen (RBA) for å måle effekten av CBT-MT versus TAU på endringer i HIV-risikoatferd.
Baseline, behandlingsslutt og oppfølging, inntil 6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt og behandlingsslutt 3 måneder etter behandling
-Deltakerne vil fullføre MicroCog- og Wisconsin Card Sort Test-effekten av kognitiv funksjon på behandlingsoppbevaring og -resultater.
Utgangspunkt og behandlingsslutt 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. august 2010

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. oktober 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1K23DA020085 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger