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Motivationstherapie für Substanzkonsumenten mit Depressionen (Aftercare)

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die zunehmende Wirksamkeit und die Ergebnisse eines Nachsorgeprogramms aus kognitiver Verhaltenstherapie in Kombination mit Motivationstherapie (CBT-MT) im Vergleich zur üblichen Behandlung (TAU) bei der Verbesserung von Depressionen, Substanzkonsum und Gesundheitsergebnissen zu testen eine Bevölkerung mit Drogenabhängigkeit und komorbider schwerer depressiver Störung (MDD). Die Forscher erwarten, dass CBT-MT bei drogenabhängigen Patienten mit komorbider MDD zu besseren klinischen Ergebnissen im Vergleich zu TAU führt, indem es depressive Symptome und Substanzkonsum reduziert und die Gesundheitsergebnisse während der Behandlung verbessert.

Sekundäre Ziele:

  1. Testwirksamkeit und Ergebnisse von CBT-MT und TAU
  2. Bewerten Sie den unterschiedlichen Effekt von CBT-MT im Vergleich zu TAU auf das HIV-Risikoverhalten der Teilnehmer.
  3. Um den Einfluss kognitiver Funktionen auf die Beibehaltung und Ergebnisse der Behandlung zu bewerten, und
  4. Untersuchung zusätzlicher psychosozialer, demografischer und diagnostischer Faktoren (z. B. Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Motivation für Veränderungen, soziale Unterstützung), die mit dem Behandlungsergebnis und der Verbleib in dieser Bevölkerungsgruppe mit hohem Bedarf verbunden sein können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie werden etwa 80 Teilnehmer teilnehmen, die nach dem Zufallsprinzip entweder einer 12-wöchigen Motivationstherapie oder einer üblichen Behandlung unterzogen werden. Beide Behandlungen finden einmal wöchentlich für 60 Minuten statt. Die Teilnehmer werden aus dem Adult Partial Hospitalization-Programm der University of California, Los Angeles, rekrutiert. Während der aktiven Behandlungsphase werden die Teilnehmer wöchentlich in die Klinik kommen, um Daten zu sammeln und Urinproben zu entnehmen.

  1. Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip CBT-MT zugewiesen werden, treffen sich einmal wöchentlich mit einem Therapeuten im Gruppenformat zu 60-minütigen Sitzungen.

    A. Jede CBT-MT-Sitzung beginnt mit 20 Minuten Motivationstherapie (MT), gefolgt von 40 Minuten CBT-Inhalten.

  2. Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip der TAU zugewiesen werden, nehmen an einer wöchentlichen 60-minütigen Dual Recovery Anonymous-Selbsthilfegruppe teil.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt
  2. DSM-IV-Diagnose einer Substanzabhängigkeit (Cannabis, Stimulanzien, Opioide oder verschreibungspflichtige Medikamente) oder DSM-IV-Diagnose einer Alkoholabhängigkeit und des Missbrauchs von Cannabis, Stimulanzien, Opioiden oder verschreibungspflichtigen Medikamenten
  3. Diagnostisches und statistisches Handbuch – IV-Diagnose der lebenslangen schweren depressiven Störung (MDD)
  4. BDI-II-Wert von 13 oder höher

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer lebensbedrohlichen oder instabilen medizinischen Erkrankung
  2. Mangelnde Englischkenntnisse
  3. Aktuelle Obdachlosigkeit (es sei denn, Sie wohnen in einem Erholungsheim, für das Kontaktinformationen bereitgestellt werden können)
  4. Psychiatrische Symptome, die Sicherheitsbedenken oder eine stationäre Behandlung rechtfertigen, einschließlich akutem Suizidrisiko
  5. Derzeitige Diagnose einer bipolaren Störung, einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Nachsorge der Motivationstherapie
Zwölf 60-minütige wöchentliche strukturierte manuelle Therapiesitzungen.
Verhalten: Motivationstherapie
Zwölf 60-minütige wöchentliche strukturierte manuelle Therapiesitzungen.
Aktiver Komparator: Dual Recovery Anonymous/Tx wie gewohnt
Nachsorgebehandlung wie gewohnt, d. h. zwölf wöchentliche 60-minütige Sitzungen einer von Gleichgesinnten geleiteten 12-stufigen Dual Recovery Anonymous-Gruppe.
Verhalten: Dual Recovery Anonymous/Tx wie gewohnt
Zwölf 60-minütige wöchentliche Sitzungen der von Gleichgesinnten geleiteten 12-stufigen Dual Recovery Anonymous-Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: wöchentlich während der aktiven Phase und bis zum Abschluss der Studie, bis zu 6 Monate
  • Die Teilnehmer stellen eine Probe für ein Urin-Drogenscreening (UDS) zur Verfügung.
  • Die Teilnehmer werden auch selbst über Substanzkonsum berichten.
wöchentlich während der aktiven Phase und bis zum Abschluss der Studie, bis zu 6 Monate
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: wöchentlich während der Intervention und bis zum Abschluss der Studie, bis zu 6 Monate
-Die Teilnehmer füllen das Beck's Depression Inventory (BDI) aus, um Veränderungen der Depressionssymptome im Laufe der Zeit zu messen.
wöchentlich während der Intervention und bis zum Abschluss der Studie, bis zu 6 Monate
Änderung der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: wöchentlich und bei der Nachuntersuchung, bis zu 6 Monate
-Die Teilnehmer melden selbst die Inanspruchnahme zusätzlicher Behandlungs- und Gesundheitsdienste, einschließlich Notaufnahmebesuchen und Krankenhausaufenthalten.
wöchentlich und bei der Nachuntersuchung, bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit und Ergebnisse von CBT-MT und TAU
Zeitfenster: Ausgangswert, Behandlungsende und Nachuntersuchung bis zu 6 Monate
- Die Teilnehmer füllen den Addiction Severity Index aus, um die Veränderung der psychosozialen Funktionsfähigkeit zwischen Studienbeginn, Behandlungsende und Nachuntersuchung zu beurteilen.
Ausgangswert, Behandlungsende und Nachuntersuchung bis zu 6 Monate
HIV-Risikoverhalten der Teilnehmer
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Behandlung und Nachbeobachtung, bis zu 6 Monate
-Die Teilnehmer absolvieren die Risikoverhaltensbewertung (RBA), um die Wirkung von CBT-MT im Vergleich zu TAU auf Veränderungen im HIV-Risikoverhalten zu messen.
Ausgangswert, Ende der Behandlung und Nachbeobachtung, bis zu 6 Monate
Kognitives Funktionieren
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Behandlung 3 Monate nach der Behandlung
-Die Teilnehmer absolvieren den MicroCog- und Wisconsin-Card-Sort-Test zum Einfluss kognitiver Funktionen auf die Beibehaltung und Ergebnisse der Behandlung.
Ausgangswert und Ende der Behandlung 3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1K23DA020085 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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