Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivaatioterapiaa masennusta sairastaville päihteiden käyttäjille (Aftercare)

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata kognitiivisen käyttäytymisterapian ja motivaatioterapian (CBT-MT) jälkihoito-ohjelman tehokkuutta ja tuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) masennuksen, päihteiden käytön ja terveydenhuollon tulosten parantamisessa. väestö, jolla on huumeriippuvuus ja samanaikainen vakava masennushäiriö (MDD). Tutkijat odottavat, että lääkeriippuvaisilla potilailla, joilla on samanaikainen MDD, CBT-MT tuottaa parempia kliinisiä tuloksia verrattuna TAU:han vähentäessään masennusoireita ja päihteiden käyttöä ja parantaen terveydenhuollon tuloksia hoidon aikana.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. CBT-MT:n ja TAU:n testin tehokkuus ja tulokset
  2. Arvioi CBT-MT:n ja TAU:n erilainen vaikutus osallistujien HIV-riskikäyttäytymiseen,
  3. Arvioida kognitiivisen toiminnan vaikutusta hoidon pysymiseen ja tuloksiin
  4. Tutkia muita psykososiaalisia, demografisia ja diagnostisia tekijöitä (esim. ikä, sukupuoli, koulutustaso, muutosmotivaatio, sosiaalinen tuki), jotka voivat liittyä hoidon lopputulokseen ja pysymiseen tässä suuren tarpeen väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu noin 80 osallistujaa, jotka satunnaistetaan joko 12 viikon motivaatioterapiaan tai tavalliseen hoitoon. Molemmat hoidot kokoontuvat kerran viikossa 60 minuutin ajan. Osallistujat rekrytoidaan Los Angelesin Kalifornian yliopiston aikuisten osittaisesta sairaalahoitoohjelmasta. Aktiivihoidon aikana osallistujat osallistuvat klinikalle viikoittain keräämään tietoja ja virtsanäytteitä.

  1. CBT-MT:hen satunnaisesti määrätyt henkilöt tapaavat terapeutin ryhmämuodossa 60 minuutin pituisissa istunnoissa kerran viikossa.

    a. Jokainen CBT-MT-istunto alkaa 20 minuutin motivaatioterapialla (MT), jota seuraa 40 minuuttia CBT-sisältöä.

  2. TAU:hun satunnaisesti määrätyt henkilöt osallistuvat viikoittain 60 minuutin mittaiseen Dual Recovery Anonymous -itseapuryhmään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi
  2. DSM-IV-diagnoosi aineriippuvuudesta (kannabis, piriste, opioidi tai reseptilääke) tai DSM-IV-diagnoosi alkoholiriippuvuudesta ja kannabiksen, piristeen, opioidin tai reseptilääkkeen väärinkäytöstä
  3. Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - IV-diagnoosi elinikäisestä vakavasta masennushäiriöstä (MDD)
  4. BDI-II-pisteet 13 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkeä uhkaava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus
  2. Englannin kielen taidon puute
  3. Nykyinen asunnottomuus (paitsi jos asut hoitokodissa, jonka yhteystiedot voidaan antaa)
  4. Psykiatriset oireet, jotka edellyttävät turvallisuushuolia tai sairaalahoitoa, mukaan lukien akuutti itsemurhariski
  5. Nykyinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Motivaatioterapian jälkihoito
Kaksitoista 60 minuutin viikoittaista jäsenneltyä manuaalista terapiaistuntoa.
Käyttäytyminen: Motivaatioterapia
Kaksitoista 60 minuutin viikoittaista jäsenneltyä manuaalista terapiaistuntoa.
Active Comparator: Dual Recovery Anonymous/Tx tavalliseen tapaan
Jälkihoito tuttuun tapaan, joka on kaksitoista 60 minuutin viikoittaista vertaisjohtoisen 12-vaiheisen anonyymin kaksoispalautusryhmän istuntoa.
Käyttäytyminen: Dual Recovery Anonymous/Tx tavalliseen tapaan
Kaksitoista 60 minuutin viikoittaista istuntoa vertaisjohtoisessa 12-vaiheisessa Dual Recovery Anonymous -ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: viikoittain aktiivisen vaiheen aikana ja tutkimuksen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
  • Osallistujat toimittavat näytteen virtsan huumeiden seulontaa (UDS) varten.
  • Osallistujat ilmoittavat myös itse päihteiden käytöstä.
viikoittain aktiivisen vaiheen aikana ja tutkimuksen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: viikoittain toimenpiteen aikana ja tutkimuksen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
-Osallistujat täyttävät Beck's Depression Inventory (BDI) mitatakseen muutoksia masennuksen oireissa ajan mittaan.
viikoittain toimenpiteen aikana ja tutkimuksen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
Muutos terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: viikoittain ja seurannassa jopa 6 kuukautta
-Osallistujat raportoivat itse liitännäishoidon ja terveydenhuoltopalvelujen käytöstä, mukaan lukien ensiapukäynnit ja sairaalahoidot.
viikoittain ja seurannassa jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CBT-MT:n ja TAU:n tehokkuus ja tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon lopussa ja seurannassa enintään 6 kuukautta
- Osallistujat suorittavat Addiction Severity Indexin arvioidakseen muutoksia psykososiaalisessa toiminnassa lähtötilanteen, hoidon päättymisen ja seurannan välillä.
Lähtötilanne, hoidon lopussa ja seurannassa enintään 6 kuukautta
Osallistujien HIV-riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu ja seuranta, enintään 6 kuukautta
-Osallistujat suorittavat riskikäyttäytymisen arvioinnin (RBA) mitatakseen CBT-MT:n vaikutusta TAU:han verrattuna muutoksiin HIV-riskikäyttäytymisessä.
Lähtötilanne, hoidon loppu ja seuranta, enintään 6 kuukautta
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon lopetus 3 kuukautta hoidon jälkeen
-Osallistujat suorittavat MicroCog- ja Wisconsin-korttien lajittelutestin kognitiivisten toimintojen vaikutuksesta hoidon pysymiseen ja tuloksiin.
Lähtötilanne ja hoidon lopetus 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1K23DA020085 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia