Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​5 gange tør cupping i behandlingen af ​​kroniske nakkesmerter (TS)

18. august 2011 opdateret af: Universität Duisburg-Essen

Randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse: effekten af ​​tør cupping på smerte og sensoriske tærskler i behandlingen af ​​kroniske ikke-specifikke nakkesmerter

Studiet har til formål at undersøge indflydelsen af ​​5 dry cupping behandlinger på kroniske uspecifikke nakkesmerter. 50 patienter med nakkesmerter er randomiseret til cuppingbehandling og ventelistekontrolgruppe ved T0 (dag 0). Ved T1 (dag 7) evaluerer efterforskerne nakkesmerter (VAS), nakkerelaterede handicap (NDI), smerter relateret til bevægelse (PRTM) og livskvalitet (SF36). For at undersøge neurofysiologiske virkninger af cupping måler vi også mekanisk detektionstærskel (MDT), vibrationsdetektionstærskel (VDT) og tryksmertetærskel (PPT) ved smerterelaterede områder og kontrolområder. Behandlingsgruppen modtager herefter 5 cupping-behandlinger over en periode på to uger. Efter cupping-serien hhv. en venteperiode for ventelistekontrolgruppen (T2, Dag 25) gentages alle målinger fra T1 (VAS, NDI, PRTM, SF36, MDT, PPT, VDT). Til sidst udfyldes en smerte- og medicindagbog af patienterne fra T0(Dag 0) til T2 (Dag 25). Efterforskerne antager, at cuppingbehandling er effektiv mod nakkesmerter (dagbog, VAS, NDI, PRTM, SF36), og at den fører til ændringer på perceptuelt niveau (MDT, VDT, PPT), sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

se ovenfor

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45276
        • Knappschaftskrankenhaus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 75
  • permanente nakkesmerter i mindst tre måneder i træk
  • minimum 40 mm nakkesmerter på en 100 mm visuel analog skala (VAS)
  • have været i behandling hos en ortopæd eller hos en neurolog

Ekskluderingskriterier:

  • nakkesmerter forårsaget af traumer, inflammatorisk eller ondartet sygdom, af medfødt misdannelse af rygsøjlen, eller hvis smerter var ledsaget af radikulære symptomer såsom udstrålende smerte, pareser, prikken eller prikken.
  • invasive behandlinger inden for de sidste 4 uger, operation i rygsøjlen inden for det sidste år, kortikosteroid- eller opioidbehandling.
  • alvorlig akut eller kronisk organisk sygdom som diabetes eller kræft, psykiske lidelser, graviditet og blødningstendenser eller antikoaguleringsbehandling.
  • non-steroid smertestillende medicin og fysioterapi var tilladt, hvis behandlingsregimet ikke blev ændret i fire uger før og fortsatte under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Ingen behandling inden for undersøgelsesperioden fik lov til at fortsætte fysioterapi og medicin. Blev tilbudt behandlingen efter endt undersøgelse
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Modtaget de 5 cupping-behandlinger, påføring to gange om ugen, ikke-standardiseret påføring - individuelle bestemmelse af triggerpunkter
Procedure: Dry Cupping eller fire cupping
5 dry cupping-behandlinger, påføring to gange om ugen, ikke-standardiseret procedure
Andre navne:
  • Cupping er: opvarmning af glaskopper for at skabe et vakuum på huden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
100 mm visuel analog skala
ved T2 (dag 25)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter relateret til bevægelse
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
100 mm visuel analog skala til 6 bevægelsesretninger (Irnich, BMJ 2001)
ved T2 (dag 25)
smerte dagbog
Tidsramme: fra T0 (dag 0) til T2 (dag 25)
Daglig vurdering af smerteintensitet (numerisk vurderingsskala fra 0-10)
fra T0 (dag 0) til T2 (dag 25)
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
NDI måler nakkesmerter (Vernon und Mior 1991)
ved T2 (dag 25)
Livskvalitet SF-36
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
sf-36 er en kort form sundhedsundersøgelse bestående af 8 skalaer til at måle funktionel sundhed og velvære (Bullinger & Kirchberger 1998)
ved T2 (dag 25)
mekanisk detektionstærskel MDT
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
af von Frey filamenter til at måle perceptionstærskel for let berøring (Rolke, Pain, 2006)
ved T2 (dag 25)
vibrationsdetekteringstærskel VDT
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
med en stemmegaffel til at måle perceptionstærskel for vibration (Rolke, Pain, 2006)
ved T2 (dag 25)
tryk smertetærskel PPT
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
med et trykmåler-algometer til at bestemme tærskel for smertefuldt tryk (Rolke, Pain, 2006) på området med maksimal nakkesmerter, den tilstødende og hånd og fod
ved T2 (dag 25)
Bivirkninger
Tidsramme: fra T1 (dag 7) til T2 (dag 25)
åbent spørgsmål om eventuelle bivirkninger eller andre erfaringer med behandlingen
fra T1 (dag 7) til T2 (dag 25)
Medicindagbog
Tidsramme: Fra T0 (dag 0) til T2 (dag 25)
patient rapporterer brugt medicin i undersøgelsesperioden (mængde, dosis)
Fra T0 (dag 0) til T2 (dag 25)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universität Duisburg-Essen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gustav J Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DryCupping2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger