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Die Wirkung von 5-maligem trockenen Schröpfen bei der Behandlung chronischer Nackenschmerzen (TS)

18. August 2011 aktualisiert von: Universität Duisburg-Essen

Randomisierte kontrollierte Pilotstudie: Die Auswirkung von trockenem Schröpfen auf Schmerzen und sensorische Schwellen bei der Behandlung chronischer unspezifischer Nackenschmerzen

Ziel der Studie ist es, den Einfluss von 5 trockenen Schröpfbehandlungen auf chronische unspezifische Nackenschmerzen zu untersuchen. 50 Patienten mit Nackenschmerzen werden am T0 (Tag 0) randomisiert in die Schröpfbehandlungs- und Wartelisten-Kontrollgruppe eingeteilt. Bei T1 (Tag 7) bewerten die Forscher die Nackenschmerzen (VAS), die nackenbedingte Behinderung (NDI), bewegungsbedingte Schmerzen (PRTM) und die Lebensqualität (SF36). Um die neurophysiologischen Auswirkungen des Schröpfens zu untersuchen, messen wir auch die mechanische Wahrnehmungsschwelle (MDT), die Vibrationserkennungsschwelle (VDT) und die Druckschmerzschwelle (PPT) an schmerzbezogenen und Kontrollbereichen. Anschließend erhält die Behandlungsgruppe über einen Zeitraum von zwei Wochen 5 Schröpfbehandlungen. Nach der Schröpfserie bzw. eine Wartezeit für die Wartelisten-Kontrollgruppe (T2, Tag 25), alle Messungen von T1 werden wiederholt (VAS, NDI, PRTM, SF36, MDT, PPT, VDT). Abschließend wird von den Patienten von T0 (Tag 0) bis T2 (Tag 25) ein Schmerz- und Medikamententagebuch geführt. Die Forscher gehen davon aus, dass die Schröpfbehandlung gegen Nackenschmerzen wirksam ist (Tagebuch, VAS, NDI, PRTM, SF36) und dass sie im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe zu Veränderungen auf der Wahrnehmungsebene (MDT, VDT, PPT) führt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

siehe oben

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Essen, NRW, Deutschland, 45276
        • Knappschaftskrankenhaus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • ständige Nackenschmerzen für mindestens drei Monate hintereinander
  • mindestens 40 mm Nackenschmerzen auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm
  • in Behandlung bei einem Orthopäden oder einem Neurologen gewesen sein

Ausschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen, die durch ein Trauma, eine entzündliche oder bösartige Erkrankung, durch eine angeborene Fehlbildung der Wirbelsäule oder wenn die Schmerzen von radikulären Symptomen wie ausstrahlenden Schmerzen, Paresen, Kribbeln oder Kribbeln begleitet waren, verursacht wurden.
  • invasive Behandlungen innerhalb der letzten 4 Wochen, Operationen an der Wirbelsäule innerhalb des letzten Jahres, Kortikosteroid- oder Opioidbehandlung.
  • schwere akute oder chronische organische Erkrankung wie Diabetes oder Krebs, psychische Störungen, Schwangerschaft und Blutungsneigung oder Antikoagulationsbehandlung.
  • Nichtsteroidale Schmerzmittel und Physiotherapie waren erlaubt, wenn das Behandlungsschema vier Wochen vor Beginn der Studie nicht geändert und während der Studie fortgesetzt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Keine Behandlung innerhalb des Studienzeitraums, durften weiterhin Physiotherapie und Medikamente einnehmen. Die Behandlung wurde ihnen nach Abschluss der Studie angeboten
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe
Erhielt die 5 Schröpfbehandlungen, Anwendung zweimal pro Woche, nicht standardisierte Anwendung – individuelle Bestimmung der Triggerpunkte
Verfahren: Trockenschröpfen oder Feuerschröpfen
5 trockene Schröpfbehandlungen, Anwendung zweimal pro Woche, nicht standardisiertes Verfahren
Andere Namen:
  • Unter Schröpfen versteht man das Erhitzen von Glasbechern, um auf der Haut ein Vakuum zu erzeugen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bei T2 (Tag 25)
100 mm visuelle Analogskala
bei T2 (Tag 25)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im Zusammenhang mit Bewegung
Zeitfenster: bei T2 (Tag 25)
100 mm visuelle Analogskala für 6 Bewegungsrichtungen (Irnich, BMJ 2001)
bei T2 (Tag 25)
Schmerztagebuch
Zeitfenster: von T0 (Tag 0) bis T2 (Tag25)
Tägliche Bewertung der Schmerzintensität (numerische Bewertungsskala von 0-10)
von T0 (Tag 0) bis T2 (Tag25)
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: bei T2 (Tag 25)
NDI misst Beschwerden über Nackenschmerzen (Vernon und Mior 1991)
bei T2 (Tag 25)
Lebensqualität SF-36
Zeitfenster: bei T2 (Tag 25)
Der SF-36 ist eine Kurzform-Gesundheitsumfrage, die aus 8 Skalen zur Messung der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens besteht (Bullinger & Kirchberger 1998).
bei T2 (Tag 25)
mechanische Erkennungsschwelle MDT
Zeitfenster: bei T2 (Tag 25)
von Frey-Filamenten zur Messung der Wahrnehmungsschwelle für leichte Berührung (Rolke, Pain, 2006)
bei T2 (Tag 25)
Vibrationserkennungsschwelle VDT
Zeitfenster: bei T2 (Tag 25)
mit einer Stimmgabel zur Messung der Wahrnehmungsschwelle für Vibrationen (Rolke, Pain, 2006)
bei T2 (Tag 25)
Druckschmerzschwelle PPT
Zeitfenster: bei T2 (Tag 25)
mit einem Manometeralgometer zur Bestimmung der Schwelle für schmerzhaften Druck (Rolke, Pain, 2006) im Bereich maximaler Nackenschmerzen, der angrenzenden Hand und des Fußes
bei T2 (Tag 25)
Nebenwirkungen
Zeitfenster: von T1 (Tag 7) bis T2 (Tag 25)
offene Frage zu etwaigen Nebenwirkungen oder anderen Erfahrungen mit der Behandlung
von T1 (Tag 7) bis T2 (Tag 25)
Medikamententagebuch
Zeitfenster: Von T0 (Tag 0) bis T2 (Tag 25)
Patientenbericht verwendete Medikamente während des Studienzeitraums (Menge, Dosis)
Von T0 (Tag 0) bis T2 (Tag 25)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universität Duisburg-Essen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gustav J Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DryCupping2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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