Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer behandling af patienter med samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) eller komplicerede hudinfektioner (REACH)

6. september 2012 opdateret af: AstraZeneca

Observationsundersøgelse for at vurdere kliniske behandlingsmønstre hos patienter med hospitalsindlagt samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) eller komplicerede hud- og hudstrukturinfektioner (cSSSI)

Denne undersøgelse vil indsamle virkelige data fra patienter med samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) ELLER komplicerede hud- og hudstrukturinfektioner (cSSSI) for at vurdere sygdomsbyrden, gennemgå behandlingsvejene, evaluere, hvordan sundhedsressourcer bruges og identificere eventuelle områder af udækkede medicinske behov. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvordan patienter, der er indlagt på hospitalet med CAP eller cSSSI, håndteres på tværs af Europa. Dette vil blive gjort ved at indsamle data for at forstå patientens og sygdommens karakteristika, nuværende behandlingspraksis og resultater for patienten. I alt vil 4000 patienter blive rekrutteret fra 10 europæiske lande.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4035

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgien
        • Research Site
      • Brussel, Belgien
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien
        • Research Site
      • Dinant, Belgien
        • Research Site
      • Edegem, Belgien
        • Research Site
      • Godinne, Belgien
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien
        • Research Site
      • Liege, Belgien
        • Research Site
      • Mons, Belgien
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul, Belgien
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Aintree, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Hull, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Middlesborough, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Newcastle, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Winchester, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
  • Frankrig
      • Alencon, Frankrig
        • Research Site
      • Amboise, Frankrig
        • Research Site
      • Amiens, Frankrig
        • Research Site
      • Bayonne, Frankrig
        • Research Site
      • Bergerac, Frankrig
        • Research Site
      • Briancon, Frankrig
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Frankrig
        • Research Site
      • Cahors, Frankrig
        • Research Site
      • Cayenne, Frankrig
        • Research Site
      • Chambery, Frankrig
        • Research Site
      • Chauny, Frankrig
        • Research Site
      • Cognac, Frankrig
        • Research Site
      • Colombes, Frankrig
        • Research Site
      • Compiegne, Frankrig
        • Research Site
      • Creil, Frankrig
        • Research Site
      • Decazeville, Frankrig
        • Research Site
      • Denain, Frankrig
        • Research Site
      • Dunkerque, Frankrig
        • Research Site
      • Eaubonne, Frankrig
        • Research Site
      • Evreux, Frankrig
        • Research Site
      • Fecamp, Frankrig
        • Research Site
      • Hyeres, Frankrig
        • Research Site
      • La Tronche, Frankrig
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne, Frankrig
        • Research Site
      • Le Chesnay, Frankrig
        • Research Site
      • Le Coudray, Frankrig
        • Research Site
      • Le Mans, Frankrig
        • Research Site
      • Lens, Frankrig
        • Research Site
      • Libourne, Frankrig
        • Research Site
      • Lille, Frankrig
        • Research Site
      • Marseille, Frankrig
        • Research Site
      • Metz, Frankrig
        • Research Site
      • Montdidier, Frankrig
        • Research Site
      • PAU, Frankrig
        • Research Site
      • Paris, Frankrig
        • Research Site
      • Pontarlier, Frankrig
        • Research Site
      • Rethel, Frankrig
        • Research Site
      • Saintes, Frankrig
        • Research Site
      • Salon de Provence, Frankrig
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf, Frankrig
        • Research Site
      • St Brieuc, Frankrig
        • Research Site
      • St Die Des Vosges, Frankrig
        • Research Site
      • St Hilaire Du Harcouet, Frankrig
        • Research Site
      • St Priest En Jarez, Frankrig
        • Research Site
      • St Quentin, Frankrig
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankrig
        • Research Site
      • Tarbes, Frankrig
        • Research Site
      • Toul, Frankrig
        • Research Site
      • Tulle, Frankrig
        • Research Site
      • Vendome, Frankrig
        • Research Site
      • Vesoul, Frankrig
        • Research Site
  • Grækenland
      • Alexandroupolis, Grækenland
        • Research Site
      • Athens, Grækenland
        • Research Site
      • Crete, Grækenland
        • Research Site
      • Larissa, Grækenland
        • Research Site
      • Piraeus, Grækenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Research Site
  • Holland
      • Breda, Holland
        • Research Site
      • Groningen, Holland
        • Research Site
      • Leiden, Holland
        • Research Site
      • Nijmegen, Holland
        • Research Site
      • Utrecht, Holland
        • Research Site
      • Zoetermeer, Holland
        • Research Site
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Holland
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Holland
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holland
        • Research Site
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Research Site
      • Brescia, Italien
        • Research Site
      • Catania, Italien
        • Research Site
      • Catanzaro, Italien
        • Research Site
      • Chieti, Italien
        • Research Site
      • Cuneo, Italien
        • Research Site
      • Enna, Italien
        • Research Site
      • Firenze, Italien
        • Research Site
      • Genova, Italien
        • Research Site
      • Latina, Italien
        • Research Site
      • Lodi, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • Modena, Italien
        • Research Site
      • Napoli, Italien
        • Research Site
      • Padova, Italien
        • Research Site
      • Palermo, Italien
        • Research Site
      • Pavia, Italien
        • Research Site
      • Pesaro, Italien
        • Research Site
      • Pisa, Italien
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • Sassari, Italien
        • Research Site
      • Savona, Italien
        • Research Site
      • Siena, Italien
        • Research Site
      • Torino, Italien
        • Research Site
      • Varese, Italien
        • Research Site
    • Foggia
      • S.G. Rotondo, Foggia, Italien
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien
        • Research Site
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, Italien
        • Research Site
    • Verona
      • Borgo Roma, Verona, Italien
        • Research Site
  • Kalkun
    • Abant
      • Bolu, Abant, Kalkun
        • Research Site
    • Balova
      • Izmir, Balova, Kalkun
        • Research Site
    • Be?evler
      • Ankara, Be?evler, Kalkun
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara, Besevler, Kalkun
        • Research Site
    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Kalkun
        • Research Site
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkun
        • Research Site
    • Bozyaka
      • ?zmir, Bozyaka, Kalkun
        • Research Site
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Kalkun
        • Research Site
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Kalkun
        • Research Site
    • Dskapi
      • Ankara, Dskapi, Kalkun
        • Research Site
    • Dumlupinar Mevkii
      • Antalya, Dumlupinar Mevkii, Kalkun
        • Research Site
    • Kartal
      • ?stanbul, Kartal, Kalkun
        • Research Site
    • Mraniye
      • Istanbul, Mraniye, Kalkun
        • Research Site
    • Nilfer
      • Bursa, Nilfer, Kalkun
        • Research Site
    • Ondokuz Mayıs
      • Samsun, Ondokuz Mayıs, Kalkun
        • Research Site
    • Osmangazi
      • Eskiehir, Osmangazi, Kalkun
        • Research Site
    • S?hhiye
      • Ankara, S?hhiye, Kalkun
        • Research Site
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Kalkun
        • Research Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Penafiel, Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Portugal
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugal
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Portugal
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Research Site
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien
        • Research Site
      • Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Cordoba, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Oviedo, Spanien
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Research Site
      • Santander, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien
        • Research Site
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, Spanien
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Research Site
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Research Site
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Research Site
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland
        • Research Site
      • Lubeck, Schleswig-Holstein, Tyskland
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18, diagnosticeret med samfundserhvervet lungebetændelse eller kompliceret hud- og hudstrukturinfektion indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt med CAP eller cSSSI

    1. CAP: Radiografisk bekræftet bakteriel lungebetændelse OG Kræver behandling med IV-antimikrobielle midler som opstartsbehandling
    2. cSSSI: Påvirker dybere blødt væv og/eller kræver betydelig kirurgisk indgreb eller udvikler en abces/ulcus/cellulitis i en underekstremitet OG Har mindst to lokale tegn og et systemisk tegn på cSSS OG Behandling med antimikrobielle stoffer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede deltager i kliniske forsøg eller andre interventionsstudier.

    1. CAP: CAP egnet til ambulant behandling med et oralt antimikrobielt middel.
    2. cSSSI: Ukompliceret SSSI. Hud- og hudstrukturinfektioner med høj helbredelsesrate efter kirurgisk snit alene eller efter aggressiv lokal hudpleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med infektionsopløsning, der når klinisk stabilitet, som et mål for effektivitet
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Antal patienter, der opnår klinisk stabilitet, som et mål for effektivitet
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Antal patienters død, som et mål for klinisk svigt
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Antal patienter med tilbagevendende infektion, som et mål for klinisk svigt
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Antal patienter, der kræver ændring i antibiotika, som et mål for klinisk svigt
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter indlagt med CAP eller cSSSI, på hver type hospital og afdeling, som et beskrivende mål for sygdomsbyrde og patientflow.
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt hos patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31.
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt hos patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31.
Antal og type af diagnostiske test, som mål for ressourceforbrug
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Typen af ​​anvendt medicin, som mål for brug af ressourcer
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Indlæggelsens varighed, som mål for ressourceforbrug
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Antal patienter, der har behov for intensivafdeling / isolation / mekanisk ventilation / komplikationer, som mål for brug af ressourcer
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Nej. patienter inficeret med MR-Staphylococcus aureus i cSSSI eller med PR-Streptococcus pneumoniae i CAP, som ikke reagerer på antibiotikabehandling, som mål for prævalensen af ​​resistente stammer og forekomsten af ​​associeret klinisk svigt
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2011

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIS-IEU-DUM-2010/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger