Estudo avaliando o manejo de pacientes com pneumonia adquirida na comunidade (PAC) ou infecções cutâneas complicadas (REACH)
Estudo observacional para avaliar padrões de manejo clínico em pacientes com pneumonia adquirida na comunidade hospitalizada (PAC) ou infecções complicadas da pele e da estrutura da pele (cSSSI)
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Baden-Wuerttemberg
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Ulm, Baden-Wuerttemberg, Alemanha
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemanha
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Bochum, North Rhine-Westphalia, Alemanha
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Dortmund, North Rhine-Westphalia, Alemanha
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Paderborn, North Rhine-Westphalia, Alemanha
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha
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Lubeck, Schleswig-Holstein, Alemanha
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Aalst, Bélgica
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Bonheiden, Bélgica
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Brussel, Bélgica
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Mons, Bélgica
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Montigny-le-Tilleul, Bélgica
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A Coruna, Espanha
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Alicante, Espanha
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Barcelona
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Coruna
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Santiago de Compostela, Coruna, Espanha
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espanha
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Amboise, França
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Amiens, França
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Bayonne, França
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Brive La Gaillarde, França
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Cayenne, França
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Chauny, França
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Colombes, França
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Compiegne, França
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Creil, França
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Denain, França
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Dunkerque, França
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Eaubonne, França
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Evreux, França
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Fecamp, França
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Hyeres, França
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La Tronche, França
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Lagny Sur Marne, França
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Le Chesnay, França
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Le Mans, França
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Lens, França
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Libourne, França
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Lille, França
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Marseille, França
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Metz, França
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Montdidier, França
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PAU, França
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Paris, França
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Pontarlier, França
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Rethel, França
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Saintes, França
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Salon de Provence, França
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St Aubin Les Elbeuf, França
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St Brieuc, França
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St Die Des Vosges, França
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St Hilaire Du Harcouet, França
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St Priest En Jarez, França
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St Quentin, França
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Strasbourg, França
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Tarbes, França
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Toul, França
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Tulle, França
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Vendome, França
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Vesoul, França
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Alexandroupolis, Grécia
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Athens, Grécia
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Crete, Grécia
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Larissa, Grécia
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Piraeus, Grécia
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Thessaloniki, Grécia
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Breda, Holanda
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Groningen, Holanda
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Leiden, Holanda
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Nijmegen, Holanda
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Utrecht, Holanda
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Zoetermeer, Holanda
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Gelderland
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Harderwijk, Gelderland, Holanda
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Noord-Brabant
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Breda, Noord-Brabant, Holanda
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Holanda
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Bologna, Itália
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Brescia, Itália
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Catania, Itália
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Catanzaro, Itália
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Chieti, Itália
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Cuneo, Itália
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Enna, Itália
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Firenze, Itália
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Genova, Itália
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Latina, Itália
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Lodi, Itália
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Milano, Itália
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Modena, Itália
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Napoli, Itália
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Padova, Itália
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Palermo, Itália
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Pavia, Itália
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Pesaro, Itália
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Pisa, Itália
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Reggio Calabria, Itália
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Roma, Itália
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Sassari, Itália
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Savona, Itália
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Siena, Itália
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Torino, Itália
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Varese, Itália
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Foggia
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S.G. Rotondo, Foggia, Itália
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Milano
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Rozzano, Milano, Itália
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Savona
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Pietra Ligure, Savona, Itália
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Verona
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Borgo Roma, Verona, Itália
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Abant
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Bolu, Abant, Peru
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Balova
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Izmir, Balova, Peru
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Be?evler
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Ankara, Be?evler, Peru
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Besevler
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Ankara, Besevler, Peru
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Bilkent
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Ankara, Bilkent, Peru
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Bornova
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Izmir, Bornova, Peru
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Bozyaka
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?zmir, Bozyaka, Peru
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Capa
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Istanbul, Capa, Peru
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Cerrahpasa
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Istanbul, Cerrahpasa, Peru
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Dskapi
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Ankara, Dskapi, Peru
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Dumlupinar Mevkii
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Antalya, Dumlupinar Mevkii, Peru
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Kartal
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?stanbul, Kartal, Peru
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Mraniye
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Istanbul, Mraniye, Peru
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Nilfer
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Bursa, Nilfer, Peru
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Ondokuz Mayıs
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Samsun, Ondokuz Mayıs, Peru
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Osmangazi
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Eskiehir, Osmangazi, Peru
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S?hhiye
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Ankara, S?hhiye, Peru
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Sihhiye
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Ankara, Sihhiye, Peru
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Amadora, Portugal
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Lisboa, Portugal
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Penafiel, Portugal
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Portimao, Portugal
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Torres Novas, Portugal
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Viana do Castelo, Portugal
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Vila Nova de Gaia, Portugal
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Aintree, Reino Unido
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Blackpool, Reino Unido
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Edinburgh, Reino Unido
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Hull, Reino Unido
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Leicester, Reino Unido
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Liverpool, Reino Unido
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Middlesborough, Reino Unido
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Newcastle, Reino Unido
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Winchester, Reino Unido
- Research Site
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes hospitalizados com PAC ou cSSSI
- PAC: Pneumonia bacteriana confirmada radiograficamente E Requer tratamento com antimicrobianos IV como terapia inicial
- cSSSI: Afetando tecidos moles mais profundos e/ou requerendo intervenção cirúrgica significativa ou desenvolvendo um abscesso/úlcera/celulite em um membro inferior E Tendo pelo menos dois sinais locais e um sinal sistêmico de cSSS E Tratamento com antimicrobianos
Critério de exclusão:
Pacientes que já participam de ensaios clínicos ou qualquer outro estudo de intervenção.
- CAP: CAP adequado para terapia ambulatorial com agente antimicrobiano oral.
- cSSSI: SSSI não complicado. Infecções da pele e da estrutura da pele com alta taxa de cura após incisão cirúrgica isolada ou após cuidado local agressivo da pele.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com resolução da infecção atingindo estabilidade clínica, como medida de eficácia
Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Número de pacientes que atingiram a estabilidade clínica, como medida de eficácia
Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Número de óbitos de pacientes, como medida de falha clínica
Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Número de pacientes com recorrência da infecção, como medida de falha clínica
Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Número de pacientes que necessitam de mudança de antibiótico, como medida de falha clínica
Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes internados com PAC ou cSSSI, em cada tipo de hospital e departamento, como medida descritiva da carga de doença e fluxo de pacientes.
Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes hospitalizados entre 2010-12-01 e 2011-01-31.
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Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes hospitalizados entre 2010-12-01 e 2011-01-31.
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Número e tipo de testes diagnósticos, como medida de uso de recursos
Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Tipo de medicamentos usados, como medida de uso de recursos
Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Duração da hospitalização, como medida de uso de recursos
Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Número de pacientes que necessitam de UTI/isolamento/ventilação mecânica/complicações, como medida de uso de recursos
Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Nº de pacientes infectados com MR-Staphylococcus aureus em cSSSI, ou com PR-Streptococcus pneumoniae em PAC, não respondendo ao tratamento antibiótico, como medida de prevalência de cepas resistentes e de incidência de falha clínica associada
Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garau J, Blasi F, Medina J, McBride K, Ostermann H; REACH study group. Early response to antibiotic treatment in European patients hospitalized with complicated skin and soft tissue infections: analysis of the REACH study. BMC Infect Dis. 2015 Feb 19;15:78. doi: 10.1186/s12879-015-0822-2.
- Blasi F, Ostermann H, Racketa J, Medina J, McBride K, Garau J; REACH study group. Early versus later response to treatment in patients with community-acquired pneumonia: analysis of the REACH study. Respir Res. 2014 Jan 22;15(1):6. doi: 10.1186/1465-9921-15-6.
- Blasi F, Garau J, Medina J, Avila M, McBride K, Ostermann H; REACH study group. Current management of patients hospitalized with community-acquired pneumonia across Europe: outcomes from REACH. Respir Res. 2013 Apr 15;14(1):44. doi: 10.1186/1465-9921-14-44.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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- NIS-IEU-DUM-2010/1
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