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Studie zur Bewertung der Behandlung von Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie (CAP) oder komplizierten Hautinfektionen (REACH)

6. September 2012 aktualisiert von: AstraZeneca

Beobachtungsstudie zur Bewertung klinischer Behandlungsmuster bei Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie (CAP) oder komplizierten Haut- und Hautstrukturinfektionen (cSSSI)

Diese Studie wird reale Daten von Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie (CAP) ODER komplizierten Haut- und Hautstrukturinfektionen (cSSSI) sammeln, um die Krankheitslast zu bewerten, die Behandlungspfade zu überprüfen, zu bewerten, wie Gesundheitsressourcen verwendet werden, und Bereiche zu identifizieren des ungedeckten medizinischen Bedarfs. Ziel der Studie ist es, europaweit zu vergleichen, wie Patienten behandelt werden, die mit CAP oder cSSSI ins Krankenhaus eingeliefert werden. Dazu werden Daten gesammelt, um die Patienten- und Krankheitsmerkmale, die aktuelle Behandlungspraxis und die Ergebnisse für den Patienten zu verstehen. Insgesamt werden 4000 Patienten aus 10 europäischen Ländern rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4035

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgien
        • Research Site
      • Brussel, Belgien
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien
        • Research Site
      • Dinant, Belgien
        • Research Site
      • Edegem, Belgien
        • Research Site
      • Godinne, Belgien
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien
        • Research Site
      • Liege, Belgien
        • Research Site
      • Mons, Belgien
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul, Belgien
        • Research Site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Deutschland
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Deutschland
        • Research Site
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Deutschland
        • Research Site
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Deutschland
        • Research Site
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Deutschland
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland
        • Research Site
      • Lubeck, Schleswig-Holstein, Deutschland
        • Research Site
  • Frankreich
      • Alencon, Frankreich
        • Research Site
      • Amboise, Frankreich
        • Research Site
      • Amiens, Frankreich
        • Research Site
      • Bayonne, Frankreich
        • Research Site
      • Bergerac, Frankreich
        • Research Site
      • Briancon, Frankreich
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Frankreich
        • Research Site
      • Cahors, Frankreich
        • Research Site
      • Cayenne, Frankreich
        • Research Site
      • Chambery, Frankreich
        • Research Site
      • Chauny, Frankreich
        • Research Site
      • Cognac, Frankreich
        • Research Site
      • Colombes, Frankreich
        • Research Site
      • Compiegne, Frankreich
        • Research Site
      • Creil, Frankreich
        • Research Site
      • Decazeville, Frankreich
        • Research Site
      • Denain, Frankreich
        • Research Site
      • Dunkerque, Frankreich
        • Research Site
      • Eaubonne, Frankreich
        • Research Site
      • Evreux, Frankreich
        • Research Site
      • Fecamp, Frankreich
        • Research Site
      • Hyeres, Frankreich
        • Research Site
      • La Tronche, Frankreich
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne, Frankreich
        • Research Site
      • Le Chesnay, Frankreich
        • Research Site
      • Le Coudray, Frankreich
        • Research Site
      • Le Mans, Frankreich
        • Research Site
      • Lens, Frankreich
        • Research Site
      • Libourne, Frankreich
        • Research Site
      • Lille, Frankreich
        • Research Site
      • Marseille, Frankreich
        • Research Site
      • Metz, Frankreich
        • Research Site
      • Montdidier, Frankreich
        • Research Site
      • PAU, Frankreich
        • Research Site
      • Paris, Frankreich
        • Research Site
      • Pontarlier, Frankreich
        • Research Site
      • Rethel, Frankreich
        • Research Site
      • Saintes, Frankreich
        • Research Site
      • Salon de Provence, Frankreich
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf, Frankreich
        • Research Site
      • St Brieuc, Frankreich
        • Research Site
      • St Die Des Vosges, Frankreich
        • Research Site
      • St Hilaire Du Harcouet, Frankreich
        • Research Site
      • St Priest En Jarez, Frankreich
        • Research Site
      • St Quentin, Frankreich
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankreich
        • Research Site
      • Tarbes, Frankreich
        • Research Site
      • Toul, Frankreich
        • Research Site
      • Tulle, Frankreich
        • Research Site
      • Vendome, Frankreich
        • Research Site
      • Vesoul, Frankreich
        • Research Site
  • Griechenland
      • Alexandroupolis, Griechenland
        • Research Site
      • Athens, Griechenland
        • Research Site
      • Crete, Griechenland
        • Research Site
      • Larissa, Griechenland
        • Research Site
      • Piraeus, Griechenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griechenland
        • Research Site
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Research Site
      • Brescia, Italien
        • Research Site
      • Catania, Italien
        • Research Site
      • Catanzaro, Italien
        • Research Site
      • Chieti, Italien
        • Research Site
      • Cuneo, Italien
        • Research Site
      • Enna, Italien
        • Research Site
      • Firenze, Italien
        • Research Site
      • Genova, Italien
        • Research Site
      • Latina, Italien
        • Research Site
      • Lodi, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • Modena, Italien
        • Research Site
      • Napoli, Italien
        • Research Site
      • Padova, Italien
        • Research Site
      • Palermo, Italien
        • Research Site
      • Pavia, Italien
        • Research Site
      • Pesaro, Italien
        • Research Site
      • Pisa, Italien
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • Sassari, Italien
        • Research Site
      • Savona, Italien
        • Research Site
      • Siena, Italien
        • Research Site
      • Torino, Italien
        • Research Site
      • Varese, Italien
        • Research Site
    • Foggia
      • S.G. Rotondo, Foggia, Italien
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien
        • Research Site
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, Italien
        • Research Site
    • Verona
      • Borgo Roma, Verona, Italien
        • Research Site
  • Niederlande
      • Breda, Niederlande
        • Research Site
      • Groningen, Niederlande
        • Research Site
      • Leiden, Niederlande
        • Research Site
      • Nijmegen, Niederlande
        • Research Site
      • Utrecht, Niederlande
        • Research Site
      • Zoetermeer, Niederlande
        • Research Site
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Niederlande
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Niederlande
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Niederlande
        • Research Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Penafiel, Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Portugal
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugal
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Portugal
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Research Site
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien
        • Research Site
      • Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Cordoba, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Oviedo, Spanien
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Research Site
      • Santander, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien
        • Research Site
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, Spanien
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien
        • Research Site
  • Truthahn
    • Abant
      • Bolu, Abant, Truthahn
        • Research Site
    • Balova
      • Izmir, Balova, Truthahn
        • Research Site
    • Be?evler
      • Ankara, Be?evler, Truthahn
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara, Besevler, Truthahn
        • Research Site
    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Truthahn
        • Research Site
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Truthahn
        • Research Site
    • Bozyaka
      • ?zmir, Bozyaka, Truthahn
        • Research Site
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Truthahn
        • Research Site
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Truthahn
        • Research Site
    • Dskapi
      • Ankara, Dskapi, Truthahn
        • Research Site
    • Dumlupinar Mevkii
      • Antalya, Dumlupinar Mevkii, Truthahn
        • Research Site
    • Kartal
      • ?stanbul, Kartal, Truthahn
        • Research Site
    • Mraniye
      • Istanbul, Mraniye, Truthahn
        • Research Site
    • Nilfer
      • Bursa, Nilfer, Truthahn
        • Research Site
    • Ondokuz Mayıs
      • Samsun, Ondokuz Mayıs, Truthahn
        • Research Site
    • Osmangazi
      • Eskiehir, Osmangazi, Truthahn
        • Research Site
    • S?hhiye
      • Ankara, S?hhiye, Truthahn
        • Research Site
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Truthahn
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Aintree, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Hull, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Middlesborough, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Newcastle, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Winchester, Vereinigtes Königreich
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren, bei denen eine ambulant erworbene Lungenentzündung oder eine komplizierte Haut- und Hautstrukturinfektion diagnostiziert wurde, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit CAP oder cSSSI ins Krankenhaus eingeliefert wurden

    1. CAP: Röntgenologisch bestätigte bakterielle Pneumonie UND Erfordernis einer Behandlung mit i.v. antimikrobiellen Mitteln als Starttherapie
    2. cSSSI: Auswirkungen auf tieferes Weichgewebe und/oder Erfordernis eines signifikanten chirurgischen Eingriffs oder Entwicklung eines Abszesses/Geschwürs/Zellulitis in einer unteren Extremität UND Vorliegen von mindestens zwei lokalen Zeichen und einem systemischen Zeichen von cSSS UND Behandlung mit antimikrobiellen Mitteln

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits an klinischen Studien oder anderen Interventionsstudien teilnehmen.

    1. CAP: CAP geeignet für die ambulante Therapie mit einem oralen antimikrobiellen Wirkstoff.
    2. cSSSI: Unkompliziertes SSSI. Haut- und Hautstrukturinfektionen mit hoher Heilungsrate nach chirurgischer Inzision allein oder nach aggressiver lokaler Hautpflege.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, bei denen die Infektion eine klinische Stabilität erreicht hat, als Maß für die Wirksamkeit
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Anzahl der Patienten, die klinische Stabilität erreichen, als Maß für die Wirksamkeit
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Anzahl der Todesfälle von Patienten als Maß für klinisches Versagen
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Anzahl der Patienten mit erneuter Infektion als Maß für das klinische Versagen
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Anzahl der Patienten, die einen Wechsel des Antibiotikums benötigen, als Maß für das klinische Versagen
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die mit CAP oder cSSSI ins Krankenhaus eingeliefert wurden, in jeder Art von Krankenhaus und Abteilung, als beschreibendes Maß für die Krankheitslast und den Patientenfluss.
Zeitfenster: Retrospektive. Ergebnismessungen werden bei Patienten bestimmt, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Retrospektive. Ergebnismessungen werden bei Patienten bestimmt, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Anzahl und Art der diagnostischen Tests als Maß für den Ressourcenverbrauch
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Art der eingesetzten Medikamente als Maß für den Ressourcenverbrauch
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Dauer des Krankenhausaufenthalts als Maß für den Ressourcenverbrauch
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Anzahl der Patienten, die eine Intensivstation / Isolierung / mechanische Beatmung / Komplikationen benötigen, als Maß für den Ressourcenverbrauch
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Anzahl Patienten, die mit MR-Staphylococcus aureus bei cSSSI oder mit PR-Streptococcus pneumoniae bei CAP infiziert sind und nicht auf eine Antibiotikabehandlung ansprechen, als Maß für die Prävalenz resistenter Stämme und die Inzidenz eines damit verbundenen klinischen Versagens
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NIS-IEU-DUM-2010/1

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