Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan potilaiden hoitoa, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP) tai komplisoitunut ihoinfektio (REACH)

torstai 6. syyskuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca

Havaintotutkimus kliinisten hoitomallien arvioimiseksi potilailla, joilla on sairaalahoidossa yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP) tai komplisoitunut iho- ja ihorakenneinfektio (cSSSI)

Tämä tutkimus kerää tosielämän tietoja potilailta, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume (CAP) TAI monimutkaiset iho- ja ihorakenteen infektiot (cSSSI), jotta voidaan arvioida sairauden taakkaa, tarkastella hoitoreittejä, arvioida, miten terveydenhuoltoresursseja käytetään ja tunnistaa mahdolliset alueet. täyttämättömistä lääketieteellisistä tarpeista. Tutkimuksen tavoitteena on verrata, kuinka CAP- tai cSSSI-potilaita hoidetaan eri puolilla Eurooppaa. Tämä tehdään keräämällä tietoja potilaan ja sairauden ominaisuuksien, nykyisen hoitokäytännön ja potilaan tulosten ymmärtämiseksi. Yhteensä 4 000 potilasta rekrytoidaan 10 Euroopan maasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4035

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Breda, Alankomaat
        • Research Site
      • Groningen, Alankomaat
        • Research Site
      • Leiden, Alankomaat
        • Research Site
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Research Site
      • Utrecht, Alankomaat
        • Research Site
      • Zoetermeer, Alankomaat
        • Research Site
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Alankomaat
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Alankomaat
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat
        • Research Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgia
        • Research Site
      • Brussel, Belgia
        • Research Site
      • Charleroi, Belgia
        • Research Site
      • Dinant, Belgia
        • Research Site
      • Edegem, Belgia
        • Research Site
      • Godinne, Belgia
        • Research Site
      • Hasselt, Belgia
        • Research Site
      • Liege, Belgia
        • Research Site
      • Mons, Belgia
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul, Belgia
        • Research Site
  • Espanja
      • A Coruna, Espanja
        • Research Site
      • Alicante, Espanja
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja
        • Research Site
      • Cordoba, Espanja
        • Research Site
      • Madrid, Espanja
        • Research Site
      • Malaga, Espanja
        • Research Site
      • Oviedo, Espanja
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Espanja
        • Research Site
      • Santander, Espanja
        • Research Site
      • Sevilla, Espanja
        • Research Site
      • Valencia, Espanja
        • Research Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanja
        • Research Site
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, Espanja
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanja
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Research Site
      • Brescia, Italia
        • Research Site
      • Catania, Italia
        • Research Site
      • Catanzaro, Italia
        • Research Site
      • Chieti, Italia
        • Research Site
      • Cuneo, Italia
        • Research Site
      • Enna, Italia
        • Research Site
      • Firenze, Italia
        • Research Site
      • Genova, Italia
        • Research Site
      • Latina, Italia
        • Research Site
      • Lodi, Italia
        • Research Site
      • Milano, Italia
        • Research Site
      • Modena, Italia
        • Research Site
      • Napoli, Italia
        • Research Site
      • Padova, Italia
        • Research Site
      • Palermo, Italia
        • Research Site
      • Pavia, Italia
        • Research Site
      • Pesaro, Italia
        • Research Site
      • Pisa, Italia
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • Sassari, Italia
        • Research Site
      • Savona, Italia
        • Research Site
      • Siena, Italia
        • Research Site
      • Torino, Italia
        • Research Site
      • Varese, Italia
        • Research Site
    • Foggia
      • S.G. Rotondo, Foggia, Italia
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia
        • Research Site
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, Italia
        • Research Site
    • Verona
      • Borgo Roma, Verona, Italia
        • Research Site
  • Kreikka
      • Alexandroupolis, Kreikka
        • Research Site
      • Athens, Kreikka
        • Research Site
      • Crete, Kreikka
        • Research Site
      • Larissa, Kreikka
        • Research Site
      • Piraeus, Kreikka
        • Research Site
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Research Site
  • Portugali
      • Amadora, Portugali
        • Research Site
      • Lisboa, Portugali
        • Research Site
      • Penafiel, Portugali
        • Research Site
      • Portimao, Portugali
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugali
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Portugali
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugali
        • Research Site
  • Ranska
      • Alencon, Ranska
        • Research Site
      • Amboise, Ranska
        • Research Site
      • Amiens, Ranska
        • Research Site
      • Bayonne, Ranska
        • Research Site
      • Bergerac, Ranska
        • Research Site
      • Briancon, Ranska
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Ranska
        • Research Site
      • Cahors, Ranska
        • Research Site
      • Cayenne, Ranska
        • Research Site
      • Chambery, Ranska
        • Research Site
      • Chauny, Ranska
        • Research Site
      • Cognac, Ranska
        • Research Site
      • Colombes, Ranska
        • Research Site
      • Compiegne, Ranska
        • Research Site
      • Creil, Ranska
        • Research Site
      • Decazeville, Ranska
        • Research Site
      • Denain, Ranska
        • Research Site
      • Dunkerque, Ranska
        • Research Site
      • Eaubonne, Ranska
        • Research Site
      • Evreux, Ranska
        • Research Site
      • Fecamp, Ranska
        • Research Site
      • Hyeres, Ranska
        • Research Site
      • La Tronche, Ranska
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne, Ranska
        • Research Site
      • Le Chesnay, Ranska
        • Research Site
      • Le Coudray, Ranska
        • Research Site
      • Le Mans, Ranska
        • Research Site
      • Lens, Ranska
        • Research Site
      • Libourne, Ranska
        • Research Site
      • Lille, Ranska
        • Research Site
      • Marseille, Ranska
        • Research Site
      • Metz, Ranska
        • Research Site
      • Montdidier, Ranska
        • Research Site
      • PAU, Ranska
        • Research Site
      • Paris, Ranska
        • Research Site
      • Pontarlier, Ranska
        • Research Site
      • Rethel, Ranska
        • Research Site
      • Saintes, Ranska
        • Research Site
      • Salon de Provence, Ranska
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf, Ranska
        • Research Site
      • St Brieuc, Ranska
        • Research Site
      • St Die Des Vosges, Ranska
        • Research Site
      • St Hilaire Du Harcouet, Ranska
        • Research Site
      • St Priest En Jarez, Ranska
        • Research Site
      • St Quentin, Ranska
        • Research Site
      • Strasbourg, Ranska
        • Research Site
      • Tarbes, Ranska
        • Research Site
      • Toul, Ranska
        • Research Site
      • Tulle, Ranska
        • Research Site
      • Vendome, Ranska
        • Research Site
      • Vesoul, Ranska
        • Research Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Saksa
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa
        • Research Site
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Saksa
        • Research Site
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Saksa
        • Research Site
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Saksa
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa
        • Research Site
      • Lubeck, Schleswig-Holstein, Saksa
        • Research Site
  • Turkki
    • Abant
      • Bolu, Abant, Turkki
        • Research Site
    • Balova
      • Izmir, Balova, Turkki
        • Research Site
    • Be?evler
      • Ankara, Be?evler, Turkki
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara, Besevler, Turkki
        • Research Site
    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Turkki
        • Research Site
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turkki
        • Research Site
    • Bozyaka
      • ?zmir, Bozyaka, Turkki
        • Research Site
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Turkki
        • Research Site
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Turkki
        • Research Site
    • Dskapi
      • Ankara, Dskapi, Turkki
        • Research Site
    • Dumlupinar Mevkii
      • Antalya, Dumlupinar Mevkii, Turkki
        • Research Site
    • Kartal
      • ?stanbul, Kartal, Turkki
        • Research Site
    • Mraniye
      • Istanbul, Mraniye, Turkki
        • Research Site
    • Nilfer
      • Bursa, Nilfer, Turkki
        • Research Site
    • Ondokuz Mayıs
      • Samsun, Ondokuz Mayıs, Turkki
        • Research Site
    • Osmangazi
      • Eskiehir, Osmangazi, Turkki
        • Research Site
    • S?hhiye
      • Ankara, S?hhiye, Turkki
        • Research Site
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Turkki
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aintree, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Middlesborough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Winchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu yhteisössä hankittu keuhkokuume tai monimutkainen iho- ja ihorakenteen infektio, sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CAP- tai cSSSI-potilaat sairaalahoidossa

    1. CAP: Röntgentutkimuksella vahvistettu bakteerikeuhkokuume JA vaatii hoitoa IV mikrobilääkkeillä aloitushoitona
    2. cSSSI: Vaikuttaa syvemmälle pehmytkudokseen ja/tai vaatii merkittävää kirurgista toimenpidettä tai kehittyy absessi/haava/selluliitti alaraajaan JA jolla on vähintään kaksi paikallista merkkiä ja yksi systeeminen cSSS-oire JA Hoito mikrobilääkkeillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka jo osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin tai muihin interventiotutkimuksiin.

    1. CAP: CAP, joka soveltuu avohoitoon suun kautta otettavalla mikrobilääkkeellä.
    2. cSSSI: Yksinkertainen SSSI. Ihon ja ihon rakenteiden infektiot, jotka paranevat nopeasti pelkän kirurgisen viillon tai aggressiivisen paikallisen ihonhoidon jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehokkuuden mittana niiden potilaiden lukumäärä, joiden infektio on parantunut kliinisen vakauden saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Kliinisen vakauden saavuttaneiden potilaiden lukumäärä tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Potilaiden kuolleiden määrä kliinisen epäonnistumisen mittana
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla infektio uusiutuu, kliinisen epäonnistumisen mittana
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat antibiootin muutoksen kliinisen epäonnistumisen mittana
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
CAP- tai cSSSI-sairaalaan joutuneiden potilaiden lukumäärä kussakin sairaalatyypissä ja osastossa sairauden ja potilasvirran kuvaavana mittana.
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määritetään potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011.
Takautuva. Tulostoimenpiteet määritetään potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011.
Diagnostisten testien lukumäärä ja tyyppi resurssien käytön mittana
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Käytettyjen lääkkeiden tyyppi, resurssien käytön mitta
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Sairaalahoidon kesto resurssien käytön mittana
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Tehohoitoa/eristystä/mekaanista ventilaatiota/komplikaatioita tarvitsevien potilaiden lukumäärä resurssien käytön mittana
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Potilaiden määrä, joilla on MR-Staphylococcus aureus cSSSI:ssä tai PR-Streptococcus pneumoniae CAP:ssa ja jotka eivät reagoi antibioottihoitoon, mitataan resistenttien kantojen esiintyvyyttä ja siihen liittyvän kliinisen epäonnistumisen ilmaantuvuutta
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 6. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 10. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 7. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NIS-IEU-DUM-2010/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia