Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające postępowanie z pacjentami z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP) lub powikłanymi zakażeniami skóry (REACH)

6 września 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę wzorców postępowania klinicznego u pacjentów z hospitalizowanym pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP) lub powikłanymi zakażeniami skóry i struktur skóry (cSSSI)

W tym badaniu zostaną zebrane rzeczywiste dane od pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (CAP) LUB powikłanymi zakażeniami skóry i struktur skóry (cSSSI), aby ocenić ciężar choroby, przejrzeć ścieżki leczenia, ocenić, w jaki sposób wykorzystywane są zasoby zdrowotne i zidentyfikować wszelkie obszary niezaspokojonych potrzeb medycznych. Celem badania jest porównanie sposobu postępowania z pacjentami przyjętymi do szpitala z CAP lub cSSSI w całej Europie. Odbędzie się to poprzez gromadzenie danych w celu zrozumienia charakterystyki pacjenta i choroby, aktualnej praktyki leczenia oraz wyników dla pacjenta. Ogółem zrekrutowanych zostanie 4000 pacjentów z 10 krajów europejskich.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4035

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgia
        • Research Site
      • Brussel, Belgia
        • Research Site
      • Charleroi, Belgia
        • Research Site
      • Dinant, Belgia
        • Research Site
      • Edegem, Belgia
        • Research Site
      • Godinne, Belgia
        • Research Site
      • Hasselt, Belgia
        • Research Site
      • Liege, Belgia
        • Research Site
      • Mons, Belgia
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul, Belgia
        • Research Site
  • Francja
      • Alencon, Francja
        • Research Site
      • Amboise, Francja
        • Research Site
      • Amiens, Francja
        • Research Site
      • Bayonne, Francja
        • Research Site
      • Bergerac, Francja
        • Research Site
      • Briancon, Francja
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Francja
        • Research Site
      • Cahors, Francja
        • Research Site
      • Cayenne, Francja
        • Research Site
      • Chambery, Francja
        • Research Site
      • Chauny, Francja
        • Research Site
      • Cognac, Francja
        • Research Site
      • Colombes, Francja
        • Research Site
      • Compiegne, Francja
        • Research Site
      • Creil, Francja
        • Research Site
      • Decazeville, Francja
        • Research Site
      • Denain, Francja
        • Research Site
      • Dunkerque, Francja
        • Research Site
      • Eaubonne, Francja
        • Research Site
      • Evreux, Francja
        • Research Site
      • Fecamp, Francja
        • Research Site
      • Hyeres, Francja
        • Research Site
      • La Tronche, Francja
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne, Francja
        • Research Site
      • Le Chesnay, Francja
        • Research Site
      • Le Coudray, Francja
        • Research Site
      • Le Mans, Francja
        • Research Site
      • Lens, Francja
        • Research Site
      • Libourne, Francja
        • Research Site
      • Lille, Francja
        • Research Site
      • Marseille, Francja
        • Research Site
      • Metz, Francja
        • Research Site
      • Montdidier, Francja
        • Research Site
      • PAU, Francja
        • Research Site
      • Paris, Francja
        • Research Site
      • Pontarlier, Francja
        • Research Site
      • Rethel, Francja
        • Research Site
      • Saintes, Francja
        • Research Site
      • Salon de Provence, Francja
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf, Francja
        • Research Site
      • St Brieuc, Francja
        • Research Site
      • St Die Des Vosges, Francja
        • Research Site
      • St Hilaire Du Harcouet, Francja
        • Research Site
      • St Priest En Jarez, Francja
        • Research Site
      • St Quentin, Francja
        • Research Site
      • Strasbourg, Francja
        • Research Site
      • Tarbes, Francja
        • Research Site
      • Toul, Francja
        • Research Site
      • Tulle, Francja
        • Research Site
      • Vendome, Francja
        • Research Site
      • Vesoul, Francja
        • Research Site
  • Grecja
      • Alexandroupolis, Grecja
        • Research Site
      • Athens, Grecja
        • Research Site
      • Crete, Grecja
        • Research Site
      • Larissa, Grecja
        • Research Site
      • Piraeus, Grecja
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecja
        • Research Site
  • Hiszpania
      • A Coruna, Hiszpania
        • Research Site
      • Alicante, Hiszpania
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania
        • Research Site
      • Cordoba, Hiszpania
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania
        • Research Site
      • Malaga, Hiszpania
        • Research Site
      • Oviedo, Hiszpania
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Hiszpania
        • Research Site
      • Santander, Hiszpania
        • Research Site
      • Sevilla, Hiszpania
        • Research Site
      • Valencia, Hiszpania
        • Research Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania
        • Research Site
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, Hiszpania
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania
        • Research Site
  • Holandia
      • Breda, Holandia
        • Research Site
      • Groningen, Holandia
        • Research Site
      • Leiden, Holandia
        • Research Site
      • Nijmegen, Holandia
        • Research Site
      • Utrecht, Holandia
        • Research Site
      • Zoetermeer, Holandia
        • Research Site
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Holandia
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Holandia
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holandia
        • Research Site
  • Indyk
    • Abant
      • Bolu, Abant, Indyk
        • Research Site
    • Balova
      • Izmir, Balova, Indyk
        • Research Site
    • Be?evler
      • Ankara, Be?evler, Indyk
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara, Besevler, Indyk
        • Research Site
    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Indyk
        • Research Site
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Indyk
        • Research Site
    • Bozyaka
      • ?zmir, Bozyaka, Indyk
        • Research Site
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Indyk
        • Research Site
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Indyk
        • Research Site
    • Dskapi
      • Ankara, Dskapi, Indyk
        • Research Site
    • Dumlupinar Mevkii
      • Antalya, Dumlupinar Mevkii, Indyk
        • Research Site
    • Kartal
      • ?stanbul, Kartal, Indyk
        • Research Site
    • Mraniye
      • Istanbul, Mraniye, Indyk
        • Research Site
    • Nilfer
      • Bursa, Nilfer, Indyk
        • Research Site
    • Ondokuz Mayıs
      • Samsun, Ondokuz Mayıs, Indyk
        • Research Site
    • Osmangazi
      • Eskiehir, Osmangazi, Indyk
        • Research Site
    • S?hhiye
      • Ankara, S?hhiye, Indyk
        • Research Site
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Indyk
        • Research Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Niemcy
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Niemcy
        • Research Site
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Niemcy
        • Research Site
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Niemcy
        • Research Site
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Niemcy
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy
        • Research Site
      • Lubeck, Schleswig-Holstein, Niemcy
        • Research Site
  • Portugalia
      • Amadora, Portugalia
        • Research Site
      • Lisboa, Portugalia
        • Research Site
      • Penafiel, Portugalia
        • Research Site
      • Portimao, Portugalia
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugalia
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Portugalia
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugalia
        • Research Site
  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • Research Site
      • Brescia, Włochy
        • Research Site
      • Catania, Włochy
        • Research Site
      • Catanzaro, Włochy
        • Research Site
      • Chieti, Włochy
        • Research Site
      • Cuneo, Włochy
        • Research Site
      • Enna, Włochy
        • Research Site
      • Firenze, Włochy
        • Research Site
      • Genova, Włochy
        • Research Site
      • Latina, Włochy
        • Research Site
      • Lodi, Włochy
        • Research Site
      • Milano, Włochy
        • Research Site
      • Modena, Włochy
        • Research Site
      • Napoli, Włochy
        • Research Site
      • Padova, Włochy
        • Research Site
      • Palermo, Włochy
        • Research Site
      • Pavia, Włochy
        • Research Site
      • Pesaro, Włochy
        • Research Site
      • Pisa, Włochy
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Włochy
        • Research Site
      • Roma, Włochy
        • Research Site
      • Sassari, Włochy
        • Research Site
      • Savona, Włochy
        • Research Site
      • Siena, Włochy
        • Research Site
      • Torino, Włochy
        • Research Site
      • Varese, Włochy
        • Research Site
    • Foggia
      • S.G. Rotondo, Foggia, Włochy
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy
        • Research Site
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, Włochy
        • Research Site
    • Verona
      • Borgo Roma, Verona, Włochy
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aintree, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Hull, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Middlesborough, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Newcastle, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Winchester, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 18 roku życia, u których rozpoznano pozaszpitalne zapalenie płuc lub powikłane zakażenie skóry i struktur skórnych, hospitalizowani w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani z powodu CAP lub cSSSI

    1. PZP: bakteryjne zapalenie płuc potwierdzone radiograficznie ORAZ wymagające leczenia antybiotykami dożylnymi jako terapii początkowej
    2. cSSSI: zajmujący głębsze tkanki miękkie i/lub wymagający znacznej interwencji chirurgicznej lub rozwijający się ropień/owrzodzenie/zapalenie tkanki łącznej kończyny dolnej ORAZ co najmniej dwa objawy miejscowe i jeden objaw ogólnoustrojowy cSSS ORAZ leczenie środkami przeciwdrobnoustrojowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci już uczestniczący w badaniach klinicznych lub innych badaniach interwencyjnych.

    1. CAP: CAP odpowiedni do leczenia ambulatoryjnego doustnym środkiem przeciwbakteryjnym.
    2. cSSSI: Nieskomplikowany SSSI. Zakażenia skóry i struktur skórnych z wysokim odsetkiem wyleczeń po samym nacięciu chirurgicznym lub po intensywnej miejscowej pielęgnacji skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których ustąpienie zakażenia osiągnęło stabilność kliniczną, jako miara skuteczności
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
Liczba pacjentów osiągających stabilizację kliniczną jako miara skuteczności
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
Liczba zgonów pacjentów jako miara niepowodzenia klinicznego
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
Liczba pacjentów z nawrotem zakażenia jako miara niepowodzenia klinicznego
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyników zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
Z mocą wsteczną. Miary wyników zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
Liczba pacjentów wymagających zmiany antybiotyku jako miara niepowodzenia klinicznego
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów hospitalizowanych z powodu CAP lub cSSSI, w każdym typie szpitala i oddziału, jako opisowa miara obciążenia chorobą i przepływu pacjentów.
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyników zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31.
Z mocą wsteczną. Miary wyników zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31.
Liczba i rodzaj badań diagnostycznych jako miara wykorzystania zasobów
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
Rodzaj stosowanych leków jako miara zużycia zasobów
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
Czas trwania hospitalizacji jako miara wykorzystania zasobów
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
Liczba pacjentów wymagających OIOM / izolacji / wentylacji mechanicznej / powikłań, jako miara wykorzystania zasobów
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
Liczba pacjentów zakażonych MR-Staphylococcus aureus w cSSSI lub PR-Streptococcus pneumoniae w PZP, niereagujących na leczenie antybiotykami, jako miara występowania szczepów opornych i częstości związanego z nimi niepowodzenia klinicznego
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 września 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIS-IEU-DUM-2010/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami