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Estudio que evalúa el manejo de pacientes con neumonía adquirida en la comunidad (NAC) o infecciones cutáneas complicadas (REACH)

6 de septiembre de 2012 actualizado por: AstraZeneca

Estudio observacional para evaluar patrones de manejo clínico en pacientes hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad (NAC) o infecciones complicadas de la piel y la estructura de la piel (cSSSI)

Este estudio recopilará datos de la vida real de pacientes con neumonía adquirida en la comunidad (CAP) O infecciones complicadas de la piel y la estructura de la piel (cSSSI) para evaluar la carga de la enfermedad, revisar las vías de tratamiento, evaluar cómo se utilizan los recursos de salud e identificar cualquier área. de necesidades médicas insatisfechas. El objetivo del estudio es comparar cómo se manejan los pacientes que ingresan en el hospital con NAC o cSSSI en toda Europa. Esto se hará mediante la recopilación de datos para comprender las características del paciente y de la enfermedad, la práctica actual del tratamiento y los resultados para el paciente. En total, se reclutarán 4000 pacientes de 10 países europeos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
4035

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Alemania
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemania
        • Research Site
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Alemania
        • Research Site
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Alemania
        • Research Site
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Alemania
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania
        • Research Site
      • Lubeck, Schleswig-Holstein, Alemania
        • Research Site
  • Bélgica
      • Aalst, Bélgica
        • Research Site
      • Bonheiden, Bélgica
        • Research Site
      • Brussel, Bélgica
        • Research Site
      • Charleroi, Bélgica
        • Research Site
      • Dinant, Bélgica
        • Research Site
      • Edegem, Bélgica
        • Research Site
      • Godinne, Bélgica
        • Research Site
      • Hasselt, Bélgica
        • Research Site
      • Liege, Bélgica
        • Research Site
      • Mons, Bélgica
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul, Bélgica
        • Research Site
  • España
      • A Coruna, España
        • Research Site
      • Alicante, España
        • Research Site
      • Barcelona, España
        • Research Site
      • Cordoba, España
        • Research Site
      • Madrid, España
        • Research Site
      • Malaga, España
        • Research Site
      • Oviedo, España
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, España
        • Research Site
      • Santander, España
        • Research Site
      • Sevilla, España
        • Research Site
      • Valencia, España
        • Research Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, España
        • Research Site
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, España
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, España
        • Research Site
  • Francia
      • Alencon, Francia
        • Research Site
      • Amboise, Francia
        • Research Site
      • Amiens, Francia
        • Research Site
      • Bayonne, Francia
        • Research Site
      • Bergerac, Francia
        • Research Site
      • Briancon, Francia
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Francia
        • Research Site
      • Cahors, Francia
        • Research Site
      • Cayenne, Francia
        • Research Site
      • Chambery, Francia
        • Research Site
      • Chauny, Francia
        • Research Site
      • Cognac, Francia
        • Research Site
      • Colombes, Francia
        • Research Site
      • Compiegne, Francia
        • Research Site
      • Creil, Francia
        • Research Site
      • Decazeville, Francia
        • Research Site
      • Denain, Francia
        • Research Site
      • Dunkerque, Francia
        • Research Site
      • Eaubonne, Francia
        • Research Site
      • Evreux, Francia
        • Research Site
      • Fecamp, Francia
        • Research Site
      • Hyeres, Francia
        • Research Site
      • La Tronche, Francia
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne, Francia
        • Research Site
      • Le Chesnay, Francia
        • Research Site
      • Le Coudray, Francia
        • Research Site
      • Le Mans, Francia
        • Research Site
      • Lens, Francia
        • Research Site
      • Libourne, Francia
        • Research Site
      • Lille, Francia
        • Research Site
      • Marseille, Francia
        • Research Site
      • Metz, Francia
        • Research Site
      • Montdidier, Francia
        • Research Site
      • PAU, Francia
        • Research Site
      • Paris, Francia
        • Research Site
      • Pontarlier, Francia
        • Research Site
      • Rethel, Francia
        • Research Site
      • Saintes, Francia
        • Research Site
      • Salon de Provence, Francia
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf, Francia
        • Research Site
      • St Brieuc, Francia
        • Research Site
      • St Die Des Vosges, Francia
        • Research Site
      • St Hilaire Du Harcouet, Francia
        • Research Site
      • St Priest En Jarez, Francia
        • Research Site
      • St Quentin, Francia
        • Research Site
      • Strasbourg, Francia
        • Research Site
      • Tarbes, Francia
        • Research Site
      • Toul, Francia
        • Research Site
      • Tulle, Francia
        • Research Site
      • Vendome, Francia
        • Research Site
      • Vesoul, Francia
        • Research Site
  • Grecia
      • Alexandroupolis, Grecia
        • Research Site
      • Athens, Grecia
        • Research Site
      • Crete, Grecia
        • Research Site
      • Larissa, Grecia
        • Research Site
      • Piraeus, Grecia
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecia
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Research Site
      • Brescia, Italia
        • Research Site
      • Catania, Italia
        • Research Site
      • Catanzaro, Italia
        • Research Site
      • Chieti, Italia
        • Research Site
      • Cuneo, Italia
        • Research Site
      • Enna, Italia
        • Research Site
      • Firenze, Italia
        • Research Site
      • Genova, Italia
        • Research Site
      • Latina, Italia
        • Research Site
      • Lodi, Italia
        • Research Site
      • Milano, Italia
        • Research Site
      • Modena, Italia
        • Research Site
      • Napoli, Italia
        • Research Site
      • Padova, Italia
        • Research Site
      • Palermo, Italia
        • Research Site
      • Pavia, Italia
        • Research Site
      • Pesaro, Italia
        • Research Site
      • Pisa, Italia
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • Sassari, Italia
        • Research Site
      • Savona, Italia
        • Research Site
      • Siena, Italia
        • Research Site
      • Torino, Italia
        • Research Site
      • Varese, Italia
        • Research Site
    • Foggia
      • S.G. Rotondo, Foggia, Italia
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia
        • Research Site
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, Italia
        • Research Site
    • Verona
      • Borgo Roma, Verona, Italia
        • Research Site
  • Pavo
    • Abant
      • Bolu, Abant, Pavo
        • Research Site
    • Balova
      • Izmir, Balova, Pavo
        • Research Site
    • Be?evler
      • Ankara, Be?evler, Pavo
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara, Besevler, Pavo
        • Research Site
    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Pavo
        • Research Site
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Pavo
        • Research Site
    • Bozyaka
      • ?zmir, Bozyaka, Pavo
        • Research Site
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Pavo
        • Research Site
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Pavo
        • Research Site
    • Dskapi
      • Ankara, Dskapi, Pavo
        • Research Site
    • Dumlupinar Mevkii
      • Antalya, Dumlupinar Mevkii, Pavo
        • Research Site
    • Kartal
      • ?stanbul, Kartal, Pavo
        • Research Site
    • Mraniye
      • Istanbul, Mraniye, Pavo
        • Research Site
    • Nilfer
      • Bursa, Nilfer, Pavo
        • Research Site
    • Ondokuz Mayıs
      • Samsun, Ondokuz Mayıs, Pavo
        • Research Site
    • Osmangazi
      • Eskiehir, Osmangazi, Pavo
        • Research Site
    • S?hhiye
      • Ankara, S?hhiye, Pavo
        • Research Site
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Pavo
        • Research Site
  • Países Bajos
      • Breda, Países Bajos
        • Research Site
      • Groningen, Países Bajos
        • Research Site
      • Leiden, Países Bajos
        • Research Site
      • Nijmegen, Países Bajos
        • Research Site
      • Utrecht, Países Bajos
        • Research Site
      • Zoetermeer, Países Bajos
        • Research Site
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Países Bajos
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Países Bajos
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Países Bajos
        • Research Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Penafiel, Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Portugal
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugal
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Portugal
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Research Site
  • Reino Unido
      • Aintree, Reino Unido
        • Research Site
      • Blackpool, Reino Unido
        • Research Site
      • Edinburgh, Reino Unido
        • Research Site
      • Hull, Reino Unido
        • Research Site
      • Leicester, Reino Unido
        • Research Site
      • Liverpool, Reino Unido
        • Research Site
      • Middlesborough, Reino Unido
        • Research Site
      • Newcastle, Reino Unido
        • Research Site
      • Winchester, Reino Unido
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años, diagnosticados de neumonía adquirida en la comunidad o infección complicada de piel y estructuras cutáneas hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados con NAC o cSSSI

    1. NAC: neumonía bacteriana confirmada radiográficamente Y que requiere tratamiento con antimicrobianos intravenosos como terapia de inicio
    2. cSSSI: Afecta a tejidos blandos más profundos y/o requiere una intervención quirúrgica importante o desarrolla un absceso/úlcera/celulitis en una extremidad inferior Y tiene al menos dos signos locales y un signo sistémico de cSSS Y tratamiento con antimicrobianos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ya participan en ensayos clínicos o cualquier otro estudio de intervención.

    1. CAP: CAP adecuado para la terapia ambulatoria con un agente antimicrobiano oral.
    2. cSSSI: SSSI sin complicaciones. Infecciones de la piel y de la estructura de la piel con una alta tasa de curación después de la incisión quirúrgica sola o después de un cuidado local agresivo de la piel.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con resolución de la infección alcanzando la estabilidad clínica, como medida de efectividad
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Número de pacientes que alcanzan la estabilidad clínica, como medida de efectividad
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Número de pacientes fallecidos, como medida de fracaso clínico
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Número de pacientes con recurrencia de la infección, como medida de fracaso clínico
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Número de pacientes que requirieron cambio de antibiótico, como medida de fracaso clínico
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes hospitalizados con NAC o cSSSI, en cada tipo de hospital y servicio, como medida descriptiva de carga de enfermedad y flujo de pacientes.
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011.
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011.
Número y tipo de pruebas diagnósticas, como medida de uso de recursos
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Tipo de medicamentos utilizados, como medida de uso de recursos
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Duración de la hospitalización, como medida de uso de recursos
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Número de pacientes que requirieron UCI/aislamiento/ventilación mecánica/complicaciones, como medida de uso de recursos
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Nº de pacientes infectados por MR-Staphylococcus aureus en cSSSI, o por PR-Streptococcus pneumoniae en NAC, que no responden al tratamiento antibiótico, como medida de prevalencia de cepas resistentes y de incidencia de fracaso clínico asociado
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
AstraZeneca

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de septiembre de 2012

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • NIS-IEU-DUM-2010/1

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