Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af programmet "Coaching Boys Into Men" (CBIM). (CBIM)

16. juli 2014 opdateret af: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Et randomiseret kontrolleret forsøg med et program til forebyggelse af misbrug i forhold til unge med titlen "Coaching Boys Into Men"

På trods af den høje forekomst af misbrug af unge forhold (ARA) rapporteret blandt unge kvinder og betydelige rapporter om begået af unge mænd, er effektive forebyggelsesprogrammer til forebyggelse af ARA begrænsede. Mandlige idrætsudøvere er et vigtigt mål for forebyggelsesindsatsen på grund af deres højere grad af misbrug sammenlignet med jævnaldrende ikke-atleter samt deres sociale indflydelse blandt deres jævnaldrende. Denne klyngerandomiserede skolebaserede undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​et program til primær forebyggelse af ARA. "Coaching Boys into Men" (CBIM) er et teoribaseret program baseret på sociale normer, der har til formål at ændre normer, der fremmer ARA-udøvelse, fremmer tilskuerintervention og reducerer ARA-udøvelse ved at engagere atletiske trænere som positive rollemodeller til at levere scripts og værktøjer til forebyggelse af vold til mandlige atleter i gymnasiealderen. Trænere modtager en 60-minutters træningssession for at administrere interventionen til deres atleter via 11 lektioner på tværs af en sportssæson. Uddannede gymnasietrænere taler med deres mandlige atleter om 1) hvad der er respektløs og skadelig vs. respektfuld adfærd, 2) fremme af mere ligestillede holdninger og 3) modellering af tilskuerintervention, når respektløs adfærd over for kvinder og piger er vidne til. Den nuværende undersøgelse evaluerer interventionen i 16 byhøjskoler, der er randomiseret enten til at modtage CBIM-programmet (dvs. interventionsskoler, n=8) eller til en kontroltilstand (n=8). Baseline computer-baserede undersøgelser indsamles for alle interventions- og kontrolstedelevatleter, der går ind i klasse 9 til 12 ved starten af ​​hver af tre sportssæsoner på tværs af år 1 (tidspunkt 1). Opfølgningsundersøgelser indsamles for de samme atleter i slutningen af ​​deres første sportssæson (tid 2). Deltagende idrætsudøvere i klasse 9 - 11 ved baseline undersøges igen 12 måneder efter tidspunkt 1 for at undersøge de langsigtede virkninger af CBIM-interventionen (tid 3; N af atleter, der gennemfører alle 3 bølger af dataindsamling = 1500). Primær vurdering af interventionseffekter er baseret på intention-to-treat estimater, ved at anvende generaliserede lineære blandede modeller til at tage højde for klyngedannelse, der opstår fra skolerandomisering. Hypoteserede resultater for mandlige atleter omfatter a) en stigning i anerkendelse af, hvad der udgør krænkende adfærd, b) mere ligestilling mellem kønnene, c) en stigning i hensigter og rapporter om tilskuerintervention vedrørende ARA, og gennem disse mellemliggende resultater, d) et fald i udøvelsen af ​​ARA blandt unge mandlige atleter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Yderligere procesevaluering omfatter baseline- og opfølgningsundersøgelser med trænere (fra både interventions- og kontrolarme), individuelle interviews med trænere samt fokusgrupper med elever for at indsamle træner- og idrætsudøvers perspektiver på relevansen og den lokale effekt af interventionsprogrammet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2006

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Skoleberettigelse:

Inklusionskriterier

- offentlige gymnasier i byer og forstæder i Sacramento-regionen med atletikprogram

Eksklusionskriterier -private gymnasier, landlige gymnasier

Trænerberettigelse:

Inklusionskriterier

  • coaching af et atletisk hold på en af ​​de deltagende skoler (intervention eller kontrol)
  • alder 18 eller ældre

Eksklusionskriterier

-ikke træner et idrætshold på de deltagende skoler

Atlet berettigelse:

Inklusionskriterier

  • alderen 14-18 (9-12 klassetrin)
  • elev på et af de deltagende gymnasier
  • kan læse engelsk
  • deltagelse i et atletisk program ledet af en træner, der er villig til at deltage i forskningsstudiet

Eksklusionskriterier

  • uden for aldersgruppen
  • ikke deltager på idrætshold på det gymnasium, hvor de er indskrevet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolskole
Kontrolskoler (hvor trænerne først modtager træningen Coaching Boys into Men (CBIM) før efter det akademiske år 'ventelistekontrol')
Adfærdsmæssigt: Program "Coaching Boys Into Men".
Coaching Boys into Men (CBIM)-programmet består af en 60 minutters træning for gymnasietrænere ledet af en fortaler for forebyggelse af vold for at introducere trænere til begrundelsen for CBIM og CBIM Coaches Kit. Trænerne bruger dette CBIM-værktøjssæt til at give ugentlige diskussioner med deres atleter (generelt 10-15 minutters mini-sessioner) gennem deres atletiksæson (11 uger). Diskussionsemnerne omfatter, hvordan man forebygger respektløs og skadelig adfærd over for kvinder og piger, og hvordan man fremmer sunde valg og forhold blandt unge.
Eksperimentel: Interventionsskole
Interventionsskoler (hvor trænere modtager CBIM-træningen ved starten af ​​sportssæsonen)
Adfærdsmæssigt: Program "Coaching Boys Into Men".
Coaching Boys into Men (CBIM)-programmet består af en 60 minutters træning for gymnasietrænere ledet af en fortaler for forebyggelse af vold for at introducere trænere til begrundelsen for CBIM og CBIM Coaches Kit. Trænerne bruger dette CBIM-værktøjssæt til at give ugentlige diskussioner med deres atleter (generelt 10-15 minutters mini-sessioner) gennem deres atletiksæson (11 uger). Diskussionsemnerne omfatter, hvordan man forebygger respektløs og skadelig adfærd over for kvinder og piger, og hvordan man fremmer sunde valg og forhold blandt unge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til 3 måneder ved brug af skalaen for genkendelse af misbrug
Tidsramme: 3 måneder
Anerkendelse af respektløs og skadelig adfærd mod piger som krænkende ved at sammenligne baseline- og opfølgningsgennemsnitsscore ved hjælp af en 5-punkts Likert-lignende skala, der spænder fra "ikke voldelig" til "ekstremt voldelig" (minimum = 1 og maksimum = 5). Denne skala blev udviklet af Silverman et al for at vurdere opfattelser af graden af ​​misbrug af specificeret forholdsadfærd og modelleret som et gennemsnit af svar på 12 punkter.
3 måneder
Skift fra baseline til 3 måneder ved at bruge skalaen for ligestilling mellem kønnene
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af kønslige holdninger ved at sammenligne baseline gennemsnitsscore med opfølgende gennemsnitsscore, ved hjælp af en 5-punkts Likert-lignende skala, der spænder fra "meget enig" til "meget uenig" (minimum = 1 og maksimum = 5). Denne skala inkluderer spørgsmål modificeret fra Barkers Gender-Equitable Norms Scale og modelleret som et gennemsnit af svar på 11 punkter.
3 måneder
Skift fra baseline til 3 måneder ved hjælp af Intentions to Intervene-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
Tilbøjelighed til at gribe ind, når man er vidne til respektløs og skadelig adfærd blandt jævnaldrende, der sammenligner baseline- og opfølgningsgennemsnitsscore, ved hjælp af en 5-punkts Likert-lignende skala, der spænder fra "meget usandsynligt" til "meget sandsynligt" (minimum = 1 og maksimum = 5). Denne skala blev udviklet af Miller (PI) et al. for at vurdere deltagernes rapport om, hvor sandsynligt det ville være, at de ville gøre noget for at stoppe adfærden og modelleret som et gennemsnit af 8 elementer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elizabeth Miller, MD, PhD, Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PRO11060186
  • 1R01CE001561-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger