Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av programmet "Coaching Boys Into Men" (CBIM). (CBIM)

16. juli 2014 oppdatert av: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

En randomisert kontrollert utprøving av et program for forebygging av misbruk av forhold til ungdom med tittelen "Coaching Boys Into Men"

Til tross for den høye forekomsten av misbruk av ungdomsforhold (ARA) rapportert blant unge kvinner og betydelige rapporter om overgrep fra unge menn, er effektive forebyggingsprogrammer for å forhindre ARA begrenset. Mannlige idrettsutøvere er et viktig mål for forebyggende innsats gitt deres høyere overgrepsfrekvens sammenlignet med jevnaldrende ikke-idrettsutøvere, samt deres sosiale innflytelse blant jevnaldrende. Denne klynge-randomiserte skolebaserte undersøkelsen undersøker effektiviteten til et program for primær forebygging av ARA. "Coaching Boys into Men" (CBIM) er et teoribasert program for sosiale normer som har til hensikt å endre normer som fremmer ARA-utøvelse, fremmer intervensjon fra tilskuere og reduserer ARA-utøvelse ved å engasjere atletiske trenere som positive rollemodeller for å levere skript og verktøy for å forebygge vold til mannlige idrettsutøvere i videregående skolealder. Trenere mottar en 60-minutters treningsøkt for å administrere intervensjonen til utøverne sine via 11 leksjoner over en sportssesong. Trente videregående skoletrenere snakker med sine mannlige idrettsutøvere om 1) hva som er respektløs og skadelig kontra respektfull atferd, 2) fremme mer likeverdige holdninger og 3) modellering av tilskuereintervensjon når respektløs oppførsel mot kvinner og jenter er vitne til. Den nåværende undersøkelsen evaluerer intervensjonen i 16 urbane videregående skoler randomisert enten til å motta CBIM-programmet (dvs. intervensjonsskoler, n=8) eller til en kontrolltilstand (n=8). Databaserte databaserte undersøkelser samles inn for alle idrettsutøvere på intervensjons- og kontrollsted som går inn i klassene 9 til 12 ved starten av hver av tre sportssesonger over år 1 (tid 1). Oppfølgingsundersøkelser samles inn for de samme utøverne ved slutten av deres første sportssesong (tid 2). Deltakende idrettsutøvere i grad 9 - 11 ved baseline blir kartlagt på nytt 12 måneder etter tid 1 for å undersøke de langsiktige effektene av CBIM-intervensjonen (tid 3; N av idrettsutøvere som fullfører alle 3 bølgene med datainnsamling = 1500). Primær vurdering av intervensjonseffekter er basert på intent-to-treat estimater, ved å bruke generaliserte lineære blandede modeller for å ta hensyn til klynging som oppstår fra skolerandomisering. Hypoteserte utfall for mannlige idrettsutøvere inkluderer a) en økning i anerkjennelse av hva som utgjør krenkende atferd, b) mer likeverdige holdninger, c) en økning i intensjoner og rapporter om intervensjon fra tilskuere angående ARA, og gjennom disse mellomresultatene, d) en reduksjon ved utøvelse av ARA blant mannlige idrettsutøvere i ungdom.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Ytterligere prosessevaluering inkluderer baseline- og oppfølgingsundersøkelser med trenere (fra både intervensjons- og kontrollarm), individuelle intervjuer med trenere, samt fokusgrupper med studenter for å samle trener- og utøverperspektiver på intervensjonsprogrammets relevans og lokal effekt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2006

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Skolekvalifisering:

Inklusjonskriterier

- offentlige videregående skoler i byer og forstader i Sacramento-regionen med friidrettsprogram

Eksklusjonskriterier -private videregående skoler, bygdegymnas

Trenerkvalifisering:

Inklusjonskriterier

  • trene et idrettslag ved en av de deltakende skolene (intervensjon eller kontroll)
  • 18 år eller eldre

Eksklusjonskriterier

-ikke trener et idrettslag ved de deltakende skolene

Kvalifisering for idrettsutøvere:

Inklusjonskriterier

  • alderen 14-18 (9 til 12 klassetrinn)
  • elev ved en av de deltakende videregående skolene
  • kan lese engelsk
  • deltar i et atletisk program ledet av en trener som er villig til å delta i forskningsstudien

Eksklusjonskriterier

  • utenfor aldersgruppen
  • ikke deltar på idrettslag på den videregående skolen de er påmeldt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Kontrollskole
Kontrollskoler (hvor trenerne ikke mottar opplæringen Coaching Boys into Men (CBIM) før etter studieåret 'ventelistekontroll')
Atferdsmessig: "Coaching Boys Into Men"-programmet
Coaching Boys into Men (CBIM)-programmet består av en 60-minutters opplæring for videregående skoletrenere ledet av en voldsforebyggende talsmann for å introdusere trenere til begrunnelsen for CBIM og CBIM Coaches Kit. Trenerne bruker dette CBIM-verktøysettet til å gi ukentlige diskusjoner med utøverne sine (vanligvis 10-15 minutters miniøkter) gjennom sin atletikksesong (11 uker). Diskusjonsemner inkluderer hvordan man kan forhindre respektløs og skadelig atferd overfor kvinner og jenter og hvordan man kan fremme sunne valg og relasjoner blant ungdom.
Eksperimentell: Intervensjonsskole
Intervensjonsskoler (hvor trenere mottar CBIM-trening ved starten av sportssesongen)
Atferdsmessig: "Coaching Boys Into Men"-programmet
Coaching Boys into Men (CBIM)-programmet består av en 60-minutters opplæring for videregående skoletrenere ledet av en voldsforebyggende talsmann for å introdusere trenere til begrunnelsen for CBIM og CBIM Coaches Kit. Trenerne bruker dette CBIM-verktøysettet til å gi ukentlige diskusjoner med utøverne sine (vanligvis 10-15 minutters miniøkter) gjennom sin atletikksesong (11 uker). Diskusjonsemner inkluderer hvordan man kan forhindre respektløs og skadelig atferd overfor kvinner og jenter og hvordan man kan fremme sunne valg og relasjoner blant ungdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra baseline til 3 måneder ved å bruke skalaen for gjenkjennelse av fornærmende atferd
Tidsramme: 3 måneder
Anerkjennelse av respektløs og skadelig atferd mot jenter som fornærmende ved å sammenligne baseline og følge opp gjennomsnittsskårer, ved å bruke en 5-punkts Likert-lignende skala som strekker seg fra "ikke voldelig" til "ekstremt voldelig" (minimum = 1 og maksimum = 5). Denne skalaen ble utviklet av Silverman et al for å vurdere oppfatninger av graden av misbruk av spesifisert forholdsatferd og modellert som et gjennomsnitt av svar på 12 elementer.
3 måneder
Endre fra baseline til 3 måneder ved å bruke skalaen for likestilte kjønn
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering av likeverdige holdninger ved å sammenligne baseline gjennomsnittsskåre med oppfølgende gjennomsnittsscore, ved å bruke en 5-punkts Likert-lignende skala som strekker seg fra "helt enig" til "helt uenig" (minimum = 1 og maksimum = 5). Denne skalaen inkluderer spørsmål modifisert fra Barkers Gender-Equitable Norms Scale og modellert som et gjennomsnitt av svar på 11 elementer.
3 måneder
Endre fra baseline til 3 måneder ved å bruke Intentions to Intervene-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
Tilbøyelighet til å gripe inn når man er vitne til respektløs og skadelig atferd blant jevnaldrende ved å sammenligne baseline og følge opp gjennomsnittsskårer, ved å bruke en 5-punkts Likert-lignende skala som strekker seg fra "veldig usannsynlig" til "svært sannsynlig" (minimum = 1 og maksimum = 5). Denne skalaen ble etterforsker utviklet av Miller (PI) et al for å vurdere deltakernes rapport om hvor sannsynlig de ville gjøre noe for å stoppe atferden og modellert som et gjennomsnitt av 8 elementer.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Elizabeth Miller, MD, PhD, Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juli 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PRO11060186
  • 1R01CE001561-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger