Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu „Coaching Boys Into Men” (CBIM). (CBIM)

16 lipca 2014 zaktualizowane przez: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Randomizowana, kontrolowana próba programu zapobiegania nadużyciom w związkach nastolatków zatytułowana „Coaching Boys Into Men”

Pomimo dużej częstości występowania nadużyć w związkach wśród nastolatków (ARA) zgłaszanych wśród dorastających kobiet i znacznych zgłoszeń sprawców popełnianych przez młodych mężczyzn, skuteczne programy zapobiegawcze mające na celu zapobieganie ARA są ograniczone. Sportowcy płci męskiej są ważnym celem działań profilaktycznych, biorąc pod uwagę ich wyższy wskaźnik popełniania nadużyć w porównaniu z rówieśnikami niebędącymi sportowcami, a także ich wpływ społeczny wśród rówieśników. To randomizowane klastrowe badanie szkolne ocenia skuteczność programu profilaktyki pierwotnej ARA. „Coaching Boys into Men” (CBIM) to oparty na teorii norm społecznych program mający na celu zmianę norm sprzyjających popełnianiu ARA, promowanie interwencji osób postronnych i ograniczanie popełniania ARA poprzez angażowanie trenerów sportowych jako pozytywnych wzorców do naśladowania w celu dostarczania skryptów i narzędzi zapobiegania przemocy sportowcy płci męskiej w wieku gimnazjalnym. Trenerzy otrzymują 60-minutową sesję treningową, aby przeprowadzić interwencję swoich sportowców w ramach 11 lekcji w ciągu sezonu sportowego. Wyszkoleni trenerzy szkół średnich rozmawiają ze swoimi sportowcami o: 1) czym są zachowania lekceważące i szkodliwe, a jakie zachowania pełne szacunku, 2) promowaniu postaw bardziej sprawiedliwych pod względem płci oraz 3) modelowaniu interwencji świadków, gdy są świadkami zachowań lekceważących kobiety i dziewczęta. Obecne badanie ocenia interwencję w 16 miejskich liceach losowo przydzielonych do programu CBIM (tj. szkoły interwencyjne, n=8) lub do warunku kontrolnego (n=8). Bazowe ankiety komputerowe są zbierane dla wszystkich uczniów-uczniów-sportowców biorących udział w interwencji iw ośrodkach kontrolnych, rozpoczynających klasy od 9 do 12 na początku każdego z trzech sezonów sportowych w roku 1 (czas 1). Uzupełniające ankiety są zbierane dla tych samych sportowców pod koniec ich pierwszego sezonu sportowego (czas 2). Uczestniczący sportowcy w klasach 9-11 na początku badania są ponownie badani 12 miesięcy po czasie 1, aby zbadać długoterminowe skutki interwencji CBIM (czas 3; N sportowców, którzy ukończyli wszystkie 3 fale zbierania danych = 1500). Podstawowa ocena efektów interwencji opiera się na szacunkach zamiaru leczenia, z wykorzystaniem uogólnionych liniowych modeli mieszanych w celu uwzględnienia grupowania wynikającego z randomizacji szkół. Hipotetyczne wyniki dla sportowców płci męskiej obejmują a) wzrost rozpoznawania tego, co stanowi nadużycie, b) bardziej sprawiedliwe postawy wobec płci, c) wzrost intencji i zgłoszeń interwencji osób postronnych dotyczących ARA, a dzięki tym wynikom pośrednim, d) spadek w popełnianiu ARA wśród młodocianych sportowców płci męskiej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dodatkowa ocena procesu obejmuje ankiety wyjściowe i uzupełniające z trenerami (zarówno z grup interwencyjnych, jak i kontrolnych), indywidualne wywiady z trenerami, a także grupy fokusowe z uczniami w celu zebrania opinii trenerów i sportowców na temat istotności i lokalnego wpływu programu interwencyjnego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2006

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kwalifikowalność szkoły:

Kryteria przyjęcia

-miejskie i podmiejskie publiczne licea w regionie Sacramento z programem lekkoatletycznym

Kryteria wykluczenia - licea prywatne, licea wiejskie

Uprawnienia trenera:

Kryteria przyjęcia

  • trenowanie drużyny lekkoatletycznej w jednej z uczestniczących szkół (interwencja lub kontrola)
  • wiek 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia

-nie trenować drużyny lekkoatletycznej w uczestniczących szkołach

Kwalifikowalność sportowca:

Kryteria przyjęcia

  • wiek 14-18 lat (klasy 9-12)
  • uczeń jednej z uczestniczących szkół ponadgimnazjalnych
  • potrafi czytać po angielsku
  • udział w programie sportowym prowadzonym przez trenera, który chce wziąć udział w badaniu naukowym

Kryteria wyłączenia

  • poza przedziałem wiekowym
  • nieuczestniczących w drużynie sportowej w liceum, do którego są zapisani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Szkoła Kontroli
Szkoły kontrolne (w których trenerzy przechodzą szkolenie Coaching Boys into Men (CBIM) dopiero w następnym roku akademickim „kontrola listy oczekujących”)
Behawioralne: Program „Coaching Boys In Men”.
Program Coaching Boys into Men (CBIM) składa się z 60-minutowego szkolenia dla trenerów szkół średnich prowadzonego przez rzecznika ds. zapobiegania przemocy, mającego na celu zapoznanie trenerów z uzasadnieniem CBIM i zestawem trenerów CBIM. Trenerzy używają tego zestawu narzędzi CBIM, aby zapewnić cotygodniowe dyskusje ze swoimi zawodnikami (zwykle 10-15 minutowe mini-sesje) przez cały sezon sportowy (11 tygodni). Tematy dyskusji dotyczą tego, jak zapobiegać lekceważącym i szkodliwym zachowaniom wobec kobiet i dziewcząt oraz jak promować zdrowe wybory i relacje wśród młodzieży.
Eksperymentalny: Szkoła Interwencji
Szkoły interwencyjne (w których trenerzy przechodzą szkolenie CBIM na początku sezonu sportowego)
Behawioralne: Program „Coaching Boys In Men”.
Program Coaching Boys into Men (CBIM) składa się z 60-minutowego szkolenia dla trenerów szkół średnich prowadzonego przez rzecznika ds. zapobiegania przemocy, mającego na celu zapoznanie trenerów z uzasadnieniem CBIM i zestawem trenerów CBIM. Trenerzy używają tego zestawu narzędzi CBIM, aby zapewnić cotygodniowe dyskusje ze swoimi zawodnikami (zwykle 10-15 minutowe mini-sesje) przez cały sezon sportowy (11 tygodni). Tematy dyskusji dotyczą tego, jak zapobiegać lekceważącym i szkodliwym zachowaniom wobec kobiet i dziewcząt oraz jak promować zdrowe wybory i relacje wśród młodzieży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego do 3 miesięcy za pomocą Skali Rozpoznawania Obraźliwego Zachowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uznanie lekceważących i szkodliwych zachowań wobec dziewcząt jako nadużyć, porównując średnie wyniki wyjściowe i kontrolne, przy użyciu 5-punktowej skali podobnej do Likerta, od „brak nadużyć” do „wyjątkowo nadużyć” (minimum = 1 i maksimum = 5). Skala ta została opracowana przez Silvermana i wsp. w celu oceny postrzegania stopnia nadużycia określonych zachowań w związkach i modelowana jako średnia odpowiedzi na 12 pozycji.
3 miesiące
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy za pomocą skali sprawiedliwych postaw płciowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena postaw sprawiedliwych pod względem płci, porównująca średni wynik wyjściowy ze średnim wynikiem kontrolnym, przy użyciu 5-punktowej skali podobnej do Likerta, od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam” (minimum = 1 i maksimum = 5). Ta skala zawiera pytania zmodyfikowane ze Skali Norm Równości Płci Barkera i modelowane jako średnia odpowiedzi na 11 pozycji.
3 miesiące
Zmiana od stanu początkowego do 3 miesięcy przy użyciu skali zamiarów interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skłonność do interwencji, gdy są świadkami braku szacunku i szkodliwych zachowań wśród rówieśników, porównując średnie wyniki wyjściowe i kontrolne, stosując 5-punktową skalę podobną do Likerta, od „bardzo mało prawdopodobne” do „bardzo prawdopodobne” (minimum = 1 i maksimum = 5). Skala ta została opracowana przez badacza przez Millera (PI) i wsp. w celu oceny relacji uczestników dotyczącej prawdopodobieństwa, że ​​byliby w stanie zrobić coś, aby powstrzymać zachowanie, i modelowana jako średnia z 8 elementów.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pittsburgh

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elizabeth Miller, MD, PhD, Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PRO11060186
  • 1R01CE001561-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami