Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы «Обучение мальчиков стать мужчинами» (CBIM) (CBIM)

16 июля 2014 г. обновлено: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Рандомизированное контролируемое испытание программы предотвращения жестокого обращения с подростками под названием «Обучение мальчиков стать мужчинами»

Несмотря на высокую распространенность жестокого обращения в отношениях с подростками (ARA), о котором сообщалось среди девочек-подростков, и многочисленные сообщения о совершении правонарушений со стороны молодых мужчин, эффективные профилактические программы по предотвращению ARA ограничены. Спортсмены-мужчины являются важной мишенью для профилактических мероприятий, учитывая их более высокий уровень совершения жестокого обращения по сравнению со сверстниками, не занимающимися спортом, а также их социальное влияние среди сверстников. В этом кластерном рандомизированном школьном исследовании изучается эффективность программы первичной профилактики АРА. «Обучение мальчиков и превращение их в мужчин» (CBIM) — это программа, основанная на теории социальных норм, направленная на изменение норм, поощряющих совершение АРА, содействие вмешательству свидетелей и сокращение числа правонарушений АРА путем привлечения спортивных тренеров в качестве положительных образцов для подражания для предоставления сценариев и инструментов предотвращения насилия для Спортсмены мужского пола старшего школьного возраста. Тренеры получают 60-минутную тренировку для проведения вмешательства со своими спортсменами в течение 11 уроков в течение спортивного сезона. Обученные тренеры старших классов обсуждают со своими спортсменами-мужчинами 1) что представляет собой неуважительное и вредное поведение по сравнению с уважительным поведением, 2) продвижение более гендерно-справедливого отношения и 3) моделирование вмешательства свидетелей, когда становятся свидетелями неуважительного поведения по отношению к женщинам и девочкам. В текущем исследовании оценивается вмешательство в 16 городских средних школах, рандомизированных либо для получения программы CBIM (т.е. школы вмешательства, n = 8), либо для контрольного состояния (n = 8). Базовые компьютерные опросы собираются для всех учащихся-спортсменов, поступающих в классы с 9 по 12, в начале каждого из трех спортивных сезонов в течение 1-го года (время 1). Последующие опросы проводятся для этих же спортсменов в конце их первого спортивного сезона (Время 2). Участвующие спортсмены с 9-11 классами на исходном уровне проходят повторное обследование через 12 месяцев после Времени 1 для изучения долгосрочных эффектов вмешательства CBIM (Время 3; N спортсменов, завершивших все 3 волны сбора данных = 1500). Первичная оценка эффектов вмешательства основана на оценках намерения лечить с использованием обобщенных линейных смешанных моделей для учета кластеризации, возникающей в результате рандомизации в школах. Гипотетические результаты для спортсменов-мужчин включают: а) более широкое признание того, что представляет собой оскорбительное поведение, б) более гендерно-справедливое отношение, в) увеличение намерений и сообщений о вмешательстве свидетелей в отношении АРА, и благодаря этим промежуточным результатам г) снижение в совершении АРА среди подростков-мужчин-спортсменов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Дополнительная оценка процесса включает в себя базовые и последующие опросы тренеров (как из группы вмешательства, так и из контрольной группы), индивидуальные интервью с тренерами, а также фокус-группы со студентами для сбора точек зрения тренеров и спортсменов на актуальность и местное воздействие программы вмешательства.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
2006

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Право на участие в школе:

Критерии включения

-городские и пригородные государственные средние школы в районе Сакраменто со спортивными программами

Критерии исключения - частные средние школы, сельские средние школы

Приемлемость тренера:

Критерии включения

  • тренировать спортивную команду в одной из участвующих школ (вмешательство или контроль)
  • 18 лет и старше

Критерий исключения

-не тренировать спортивную команду в участвующих школах

Допуск спортсмена:

Критерии включения

  • 14-18 лет (9-12 классы)
  • учащийся одной из участвующих вузов
  • умеет читать по-английски
  • участие в спортивной программе под руководством тренера, желающего принять участие в исследовании

Критерий исключения

  • вне возрастного диапазона
  • не участвуют в спортивной команде в средней школе, в которой они учатся

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Школа управления
Контрольные школы (где тренеры не проходят обучение по программе «Обучение мальчиков превращению в мужчин» (CBIM) до следующего учебного года «контроль листа ожидания»)
Поведенческий: Программа «Тренируем мальчиков в мужчин»
Программа «Обучение мальчиков и превращение их в мужчин» (CBIM) состоит из 60-минутного тренинга для тренеров старших классов под руководством борца за предотвращение насилия, который знакомит тренеров с обоснованием CBIM и набором для тренеров CBIM. Тренеры используют этот инструментарий CBIM для проведения еженедельных обсуждений со своими спортсменами (обычно 10-15-минутные мини-сессии) в течение всего их спортивного сезона (11 недель). Темы для обсуждения включают, как предотвратить неуважительное и вредное поведение по отношению к женщинам и девочкам и как способствовать здоровому выбору и отношениям среди молодежи.
Экспериментальный: Школа вмешательства
Школы вмешательства (где тренеры проходят обучение CBIM в начале спортивного сезона)
Поведенческий: Программа «Тренируем мальчиков в мужчин»
Программа «Обучение мальчиков и превращение их в мужчин» (CBIM) состоит из 60-минутного тренинга для тренеров старших классов под руководством борца за предотвращение насилия, который знакомит тренеров с обоснованием CBIM и набором для тренеров CBIM. Тренеры используют этот инструментарий CBIM для проведения еженедельных обсуждений со своими спортсменами (обычно 10-15-минутные мини-сессии) в течение всего их спортивного сезона (11 недель). Темы для обсуждения включают, как предотвратить неуважительное и вредное поведение по отношению к женщинам и девочкам и как способствовать здоровому выбору и отношениям среди молодежи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев с использованием шкалы распознавания оскорбительного поведения
Временное ограничение: 3 месяца
Признание неуважительного и вредоносного поведения по отношению к девочкам оскорбительным путем сравнения исходных и последующих средних баллов с использованием 5-балльной шкалы, подобной Лайкерту, в диапазоне от «не оскорбительного» до «чрезвычайно оскорбительного» (минимум = 1 и максимум = 5). Эта шкала была разработана Сильверманом и соавторами для оценки восприятия степени оскорбительного поведения в конкретных отношениях и смоделирована как среднее значение ответов на 12 пунктов.
3 месяца
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев с использованием шкалы гендерно справедливого отношения
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка гендерно-справедливого отношения, сравнивая исходный средний балл с последующим средним баллом с использованием 5-балльной шкалы, подобной шкале Лайкерта, в диапазоне от «полностью согласен» до «полностью не согласен» (минимум = 1 и максимум = 5). Эта шкала включает вопросы, измененные из Шкалы гендерно-справедливых норм Баркера и смоделированные как среднее значение ответов на 11 вопросов.
3 месяца
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев с использованием шкалы намерений вмешаться
Временное ограничение: 3 месяца
Склонность вмешиваться, когда становится свидетелем неуважительного и вредного поведения среди сверстников, сравнивая исходные и последующие средние баллы с использованием 5-балльной шкалы, подобной Лайкерту, в диапазоне от «очень маловероятно» до «весьма вероятно» (минимум = 1 и максимум = 5). Эта шкала была разработана исследователем Миллером (PI) и соавторами для оценки сообщений участников о том, насколько вероятно, что они будут делать что-то, чтобы прекратить поведение, и смоделирована как среднее из 8 пунктов.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Pittsburgh

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Centers for Disease Control and Prevention

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Elizabeth Miller, MD, PhD, Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 июля 2014 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • PRO11060186
  • 1R01CE001561-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками