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Evaluierung des Programms „Coaching Boys Into Men“ (CBIM). (CBIM)

16. Juli 2014 aktualisiert von: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Eine randomisierte, kontrollierte Studie eines Programms zur Prävention des Missbrauchs von Beziehungen zwischen Jugendlichen mit dem Titel „Coaching Boys into Men“

Trotz der hohen Prävalenz von jugendlichem Beziehungsmissbrauch (ARA) unter jugendlichen Frauen und erheblichen Berichten über Täterschaft durch junge Männer sind wirksame Präventionsprogramme zur Vorbeugung von ARA begrenzt. Männliche Athleten sind ein wichtiges Ziel für Präventionsbemühungen, da sie im Vergleich zu Gleichaltrigen, die keine Sportler sind, häufiger missbraucht werden, sowie aufgrund ihres sozialen Einflusses unter Gleichaltrigen. Diese clusterrandomisierte schulbasierte Untersuchung untersucht die Wirksamkeit eines Programms zur Primärprävention von ARA. „Coaching Boys into Men“ (CBIM) ist ein auf sozialen Normen basierendes Programm, das darauf abzielt, Normen zu ändern, die ARA-Täter fördern, Zuschauerintervention fördern und ARA-Täter reduzieren, indem Sporttrainer als positive Vorbilder herangezogen werden, um Gewaltpräventionsskripte und -instrumente bereitzustellen männliche Athleten im High-School-Alter. Trainer erhalten eine 60-minütige Trainingseinheit, um ihren Athleten die Intervention in 11 Lektionen während einer Sportsaison zu verabreichen. Ausgebildete Highschool-Trainer sprechen mit ihren männlichen Athleten darüber, 1) was respektloses und schädliches vs. respektvolles Verhalten ausmacht, 2) geschlechtergerechtere Einstellungen zu fördern und 3) das Eingreifen von Zuschauern zu modellieren, wenn respektloses Verhalten gegenüber Frauen und Mädchen beobachtet wird. Die aktuelle Untersuchung evaluiert die Intervention an 16 städtischen Gymnasien, die randomisiert entweder dem CBIM-Programm (d. h. Interventionsschulen, n = 8) oder einer Kontrollbedingung (n = 8) unterzogen wurden. Zu Beginn jeder der drei Sportsaisons in Jahr 1 (Zeit 1) werden computergestützte Ausgangserhebungen für alle studentischen Athleten am Interventions- und Kontrollstandort erhoben, die in die Klassen 9 bis 12 eintreten. Für dieselben Athleten werden am Ende ihrer ersten Sportsaison (Zeitpunkt 2) Folgeumfragen gesammelt. Teilnehmende Athleten in den Klassen 9–11 zu Studienbeginn werden 12 Monate nach Zeitpunkt 1 erneut befragt, um die längerfristigen Auswirkungen der CBIM-Intervention zu untersuchen (Zeitpunkt 3; N der Athleten, die alle 3 Wellen der Datenerhebung abschließen = 1500). Die primäre Bewertung der Interventionseffekte basiert auf Intent-to-treat-Schätzungen, wobei verallgemeinerte lineare gemischte Modelle verwendet werden, um die Clusterbildung zu berücksichtigen, die sich aus der Schulrandomisierung ergibt. Zu den hypothetischen Ergebnissen für männliche Athleten gehören a) eine Zunahme der Anerkennung dessen, was missbräuchliches Verhalten ausmacht, b) eine geschlechtergerechtere Einstellung, c) eine Zunahme der Absichten und Berichte über das Eingreifen von Zuschauern in Bezug auf ARA und durch diese Zwischenergebnisse d) eine Abnahme bei der Begehung von ARA bei jugendlichen männlichen Athleten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine zusätzliche Prozessevaluation umfasst Baseline- und Follow-up-Umfragen mit Trainern (sowohl aus Interventions- als auch Kontrollarmen), individuelle Interviews mit Trainern sowie Fokusgruppen mit Studenten, um die Perspektiven von Trainern und Athleten zur Relevanz und lokalen Auswirkung des Interventionsprogramms zu sammeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2006

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Schulreife:

Einschlusskriterien

- städtische und vorstädtische öffentliche Oberschulen in der Region Sacramento mit Leichtathletikprogramm

Ausschlusskriterien - private Gymnasien, ländliche Gymnasien

Trainerberechtigung:

Einschlusskriterien

  • Coaching einer Sportmannschaft an einer der teilnehmenden Schulen (Intervention oder Kontrolle)
  • Alter 18 oder älter

Ausschlusskriterien

- keine Sportmannschaft an den teilnehmenden Schulen zu trainieren

Athletenberechtigung:

Einschlusskriterien

  • 14-18 Jahre (Klassen 9 bis 12)
  • Schüler an einem der teilnehmenden Gymnasien
  • Englisch lesen können
  • Teilnahme an einem Sportprogramm, das von einem Trainer geleitet wird, der bereit ist, an der Forschungsstudie teilzunehmen

Ausschlusskriterien

  • außerhalb der Altersspanne
  • nicht am Sportteam der High School teilnehmen, an der sie eingeschrieben sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollschule
Kontrollschulen (wo die Trainer erst nach dem folgenden akademischen Jahr „Wartelistenkontrolle“ das Coaching Boys into Men (CBIM) Training erhalten)
Verhalten: Programm "Coaching Boys Into Men".
Das Coaching Boys into Men (CBIM)-Programm besteht aus einem 60-minütigen Training für Highschool-Trainer, das von einem Fürsprecher für Gewaltprävention geleitet wird, um Trainern die Gründe für CBIM und das CBIM-Trainer-Kit vorzustellen. Die Trainer verwenden dieses CBIM-Toolkit, um während ihrer gesamten Sportsaison (11 Wochen) wöchentliche Diskussionen mit ihren Athleten (im Allgemeinen 10-15-minütige Mini-Sitzungen) anzubieten. Zu den Diskussionsthemen gehören, wie respektloses und schädliches Verhalten gegenüber Frauen und Mädchen verhindert und gesunde Entscheidungen und Beziehungen unter Jugendlichen gefördert werden können.
Experimental: Interventionsschule
Interventionsschulen (wo Trainer zu Beginn der Sportsaison das CBIM-Training erhalten)
Verhalten: Programm "Coaching Boys Into Men".
Das Coaching Boys into Men (CBIM)-Programm besteht aus einem 60-minütigen Training für Highschool-Trainer, das von einem Fürsprecher für Gewaltprävention geleitet wird, um Trainern die Gründe für CBIM und das CBIM-Trainer-Kit vorzustellen. Die Trainer verwenden dieses CBIM-Toolkit, um während ihrer gesamten Sportsaison (11 Wochen) wöchentliche Diskussionen mit ihren Athleten (im Allgemeinen 10-15-minütige Mini-Sitzungen) anzubieten. Zu den Diskussionsthemen gehören, wie respektloses und schädliches Verhalten gegenüber Frauen und Mädchen verhindert und gesunde Entscheidungen und Beziehungen unter Jugendlichen gefördert werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von Baseline auf 3 Monate unter Verwendung der Skala zur Erkennung von missbräuchlichem Verhalten
Zeitfenster: 3 Monate
Anerkennung von respektlosem und schädlichem Verhalten gegenüber Mädchen als missbräuchlich durch Vergleich der Mittelwerte bei Baseline und Follow-up unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-ähnlichen Skala, die von „nicht missbräuchlich“ bis „extrem missbräuchlich“ reicht (Minimum = 1 und Maximum = 5). Diese Skala wurde von Silverman et al. entwickelt, um die Wahrnehmung des Ausmaßes des Missbrauchs bestimmter Beziehungsverhaltensweisen zu bewerten und als Mittelwert der Antworten auf 12 Items modelliert.
3 Monate
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 3 Monaten unter Verwendung der Skala für geschlechtsgerechte Einstellungen
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der geschlechtergerechten Einstellungen durch Vergleich des Baseline-Mittelwerts mit dem Follow-up-Mittelwert unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-ähnlichen Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ (Minimum = 1 und Maximum = 5). Diese Skala enthält Fragen, die von Barker's Gender-Equitable Norms Scale modifiziert und als Mittelwert der Antworten auf 11 Items modelliert wurden.
3 Monate
Wechseln Sie von der Baseline zu 3 Monaten, indem Sie die Skala „Interventionsabsichten“ verwenden
Zeitfenster: 3 Monate
Neigung zum Eingreifen, wenn respektloses und schädliches Verhalten unter Gleichaltrigen beobachtet wird, wobei der Ausgangs- und der Follow-up-Mittelwert anhand einer 5-Punkte-Likert-ähnlichen Skala von „sehr unwahrscheinlich“ bis „sehr wahrscheinlich“ (Minimum = 1 und Maximum = 5) verglichen werden. Diese Skala wurde von Miller (PI) et al. entwickelt, um den Bericht der Teilnehmer zu bewerten, wie wahrscheinlich es wäre, dass sie etwas tun würden, um das Verhalten zu stoppen, und als Mittelwert von 8 Elementen modelliert.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elizabeth Miller, MD, PhD, Children's Hospital of Pittsburgh, University of Pittsburgh Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRO11060186
  • 1R01CE001561-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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