Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af glykæmiske og insulinemiske indekser (ELSA)

18. november 2011 opdateret af: Finnish Institute for Health and Welfare

De glykæmiske og insulinemiske reaktioner af de finske fødevarer: måling og modifikation

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge metodiske aspekter, der kan påvirke glykæmisk indeks (GI) og insulinemiske (II) værdier. Derudover vil vi måle GI- og II-værdier for typiske finske kulhydratrige fødevarer og levere en database over GI'er for finske fødevarer.

De specifikke mål med denne undersøgelse er:

  • at sammenligne glykæmiske responser og GI'er analyseret fra kapillær- og veneblod for at sammenligne glukose med hvidt brød som referencefødevare, og at studere effekten af ​​antallet af referencetests på GI-værdier. For hver indstilling af de testede parametre bestemte vi de glykæmiske indekser for rugbrød, havregrød og instant kartoffelmos
  • at undersøge de glykæmiske og insulinkæmiske reaktioner af et kartoffelmosbaseret måltid, når en mad med højt fedtindhold (rapsolie) eller et højt proteinindhold (kyllingebryst) eller fedt, protein og salat sammen blev tilsat måltidet. Desuden undersøgte vi, hvordan de forudsagte og målte GI-værdier af det blandede måltid adskilte sig fra hinanden.
  • at undersøge effekten af ​​to forskellige kaffeportioner med glukose og koffeinholdige læskedrikke på postprandiale glukose- og insulinresponser. Yderligere formål var at studere, hvordan kaffe og forskelligt tilbehør påvirker glukose- og insulinrespons.
  • at måle GI-værdier for typiske finske fødevarer
  • at studere virkningerne af bær på glykæmiske og insulindæmiske reaktioner
  • at undersøge virkningerne af overvægt og glukosetolerance på glukose-, insulin- og lipidresponserne på et HGI-måltid og et LGI-måltid. Ydermere var det andet formål at undersøge effekten af ​​BMI og glukosetolerance på det målte GI.
  • at sammenligne metodiske valg i insulinmåling
  • at undersøge virkningen af ​​alkohol på postprandiale glukose- og insulinresponser og at bestemme glykæmiske og insulindæmiske indeksværdier for øl og ikke-alkoholholdigt øl

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
142

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For undersøgelser 1-9 i alt 12 til 24 frivillige pr. undersøgelse med en normal glukosetolerance baseret på en 2 timers 75g oral glukosetolerancetest (OGTT).
  • Til undersøgelse 7 i alt 24 frivillige med nedsat glukosetolerance baseret på en OGTT.
  • For undersøgelser 1-6 og 8-9 med en alder på 20 til 60 og med et BMI på 18 til 30 kg/m2.
  • For undersøgelse 7 en alder på 62 til 72 og med et BMI på 20 til 35 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Førstegrads familiehistorie med diabetes
  • En aktiv gastrointestinal eller metabolisk sygdom
  • For undersøgelserne 1-6 og 8-9 kronisk medicinering (orale præventionsmidler var tilladt)
  • Til undersøgelse 7 almindelig medicin, der ville have påvirket glukose- og lipidmetabolismen
  • Rygning
  • Graviditet
  • Amning
  • Anamnese med polycystisk ovariesyndrom
  • Historie om svangerskabsdiabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Målemetode
At sammenligne glykæmiske responser og GI-værdier fra kapillær- og veneblod og at sammenligne glukoseopløsning med hvidt brød som referencefødevare og undersøge effekten af ​​antallet af referencetest på GI-værdier.
Andet: ELSA 1-9
Måling af GI- og II-værdier for finske fødevarer
Eksperimentel: Blandede måltider
At undersøge de glykæmiske og insulinkæmiske reaktioner af et kartoffelmosbaseret måltid, når en mad med højt fedtindhold (rapsolie) eller et højt proteinindhold (kyllingebryst) eller fedt, protein og salat sammen blev tilsat måltidet. Desuden undersøgte vi, hvordan de forudsagte og målte GI-værdier af det blandede måltid adskilte sig fra hinanden.
Andet: ELSA 1-9
Måling af GI- og II-værdier for finske fødevarer
Eksperimentel: Kaffe
At undersøge virkningen af ​​to forskellige kaffeportioner med glukose og koffeinholdige læskedrikke på postprandiale glukose- og insulinresponser. Yderligere formål var at studere, hvordan kaffe og forskelligt tilbehør påvirker glukose- og insulinrespons.
Andet: ELSA 1-9
Måling af GI- og II-værdier for finske fødevarer
Eksperimentel: Snacks
Til måling af GI- og II-værdier for finske snacks
Andet: ELSA 1-9
Måling af GI- og II-værdier for finske fødevarer
Eksperimentel: Bær
At studere virkningerne af bær på glykæmiske og insulindæmiske reaktioner
Andet: ELSA 1-9
Måling af GI- og II-værdier for finske fødevarer
Eksperimentel: GI'er af lavkulhydrater
Til at måle glykæmiske og insulindæmiske reaktioner på fødevarer med lavt kulhydratindhold
Andet: ELSA 1-9
Måling af GI- og II-værdier for finske fødevarer
Eksperimentel: Glukosemetabolisme og BMI
At undersøge virkningerne af overvægt og glukosetolerance på glukose-, insulin- og lipidresponserne på et HGI-måltid og et LGI-måltid. Endvidere var det andet formål at undersøge effekten af ​​BMI og glukosetolerance på det målte GI.
Andet: ELSA 1-9
Måling af GI- og II-værdier for finske fødevarer
Eksperimentel: Insulin måling
At sammenligne hvordan metodiske valg påvirker målte insulinværdier
Andet: ELSA 1-9
Måling af GI- og II-værdier for finske fødevarer
Eksperimentel: Alkohol
At undersøge virkningen af ​​alkohol på postprandiale glukose- og insulinresponser og at bestemme glykæmiske og insulindæmiske indeksværdier for øl og ikke-alkoholholdigt øl.
Andet: ELSA 1-9
Måling af GI- og II-værdier for finske fødevarer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 2 til 5 timer
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC) for fødevarer
2 til 5 timer
Insulin
Tidsramme: 2 til 5 timer
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC) for fødevarer
2 til 5 timer
Frie fedtsyrer
Tidsramme: 2 til 5 timer
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC) for fødevarer
2 til 5 timer
Triglyserider
Tidsramme: 2 til 5 timer
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC) for fødevarer
2 til 5 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IGF1
Tidsramme: 2 til 5 timer
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC) for fødevarer
2 til 5 timer
Mæthed
Tidsramme: 2 til 5 timer
Mæthedsscorer på mæthedsskalaen
2 til 5 timer
IGF-BP1
Tidsramme: 2 til 5 timer
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC) for fødevarer
2 til 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Finnish Institute for Health and Welfare

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Liisa M Valsta, DSc, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
  • Ledende efterforsker: Katja A Hätönen, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2008

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TUSU 182-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger