Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av glykemiske og insulinemiske indekser (ELSA)

18. november 2011 oppdatert av: Finnish Institute for Health and Welfare

De glykemiske og insulinemiske responsene til de finske matvarene: måling og modifikasjon

Målet med denne studien er å undersøke metodiske aspekter som kan påvirke glykemisk indeks (GI) og insulinemiske (II) verdier. I tillegg vil vi måle GI- og II-verdier for typiske finske karbohydratrike matvarer og gi en database med GI-er for finske matvarer.

De spesifikke målene for denne studien er:

  • å sammenligne glykemiske responser og GI-er analysert fra kapillær- og veneblod for å sammenligne glukose mot hvitt brød som referansemat, og å studere effekten av antall referansetester på GI-verdier. For hver innstilling av de testede parametrene bestemte vi de glykemiske indeksene for rugbrød, havregrøt og instant potetmos
  • å undersøke den glykemiske og insulinemiske responsen til et potetmosbasert måltid når mat med høyt fettinnhold (rapsolje) eller mat med høyt proteininnhold (kyllingbryst) eller fett, protein og salat sammen ble tilsatt måltidet. Videre studerte vi hvordan de predikerte og målte GI-verdiene til det blandede måltidet skilte seg fra hverandre.
  • å undersøke effekten av to forskjellige kaffeporsjoner med glukose og koffeinholdige brus på postprandiale glukose- og insulinresponser. Ytterligere mål var å studere hvordan kaffe og forskjellige tilbehør påvirker glukose- og insulinresponsen.
  • å måle GI-verdier for typisk finsk mat
  • å studere effekten av bær på glykemisk og insulinemisk respons
  • å undersøke effekten av overvekt og glukosetoleranse på glukose-, insulin- og lipidresponsene på et HGI-måltid og et LGI-måltid. Videre var det andre målet å studere effekten av BMI og glukosetoleranse på målt GI.
  • å sammenligne metodiske valg i insulinmåling
  • å undersøke effekten av alkohol på postprandiale glukose- og insulinresponser, og å bestemme glykemiske og insulinemiske indeksverdier for øl og alkoholfritt øl

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
142

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For studiene 1-9 totalt 12 til 24 frivillige per studie med normal glukosetoleranse basert på en 2 timers 75g oral glukosetoleransetest (OGTT).
  • For studie 7 totalt 24 frivillige med nedsatt glukosetoleranse basert på en OGTT.
  • For studiene 1-6 og 8-9 med en alder på 20 til 60 og med en BMI på 18 til 30 kg/m2.
  • For studie 7 en alder på 62 til 72 og med en BMI på 20 til 35 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Førstegrads familiehistorie med diabetes
  • En aktiv gastrointestinal eller metabolsk sykdom
  • For studiene 1-6 og 8-9 kronisk medisinering (perorale prevensjonsmidler var tillatt)
  • For studie 7 vanlige medisiner som ville ha påvirket glukose- og lipidmetabolismen
  • Røyking
  • Svangerskap
  • Amming
  • Historie med polycystisk ovariesyndrom
  • Historie om svangerskapsdiabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Målemetode
Å sammenligne glykemiske responser og GI-verdier fra kapillær- og veneblod og å sammenligne glukoseløsning med hvitt brød som referansemat og å studere effekten av antall referansetester på GI-verdier.
Annen: ELSA 1-9
Måling av GI- og II-verdier for finske matvarer
Eksperimentell: Blandede måltider
For å undersøke den glykemiske og insulinemiske responsen til et potetmosbasert måltid når mat med mye fett (rapsolje) eller mat med høyt proteininnhold (kyllingbryst) eller fett, protein og salat sammen ble tilsatt måltidet. Videre studerte vi hvordan de predikerte og målte GI-verdiene til det blandede måltidet skilte seg fra hverandre.
Annen: ELSA 1-9
Måling av GI- og II-verdier for finske matvarer
Eksperimentell: Kaffe
Å undersøke effekten av to forskjellige kaffeporsjoner med glukose og koffeinholdige brus på postprandiale glukose- og insulinresponser. Ytterligere mål var å studere hvordan kaffe og forskjellige tilbehør påvirker glukose- og insulinresponsen.
Annen: ELSA 1-9
Måling av GI- og II-verdier for finske matvarer
Eksperimentell: Snacks
For å måle GI- og II-verdier for finsk snacks
Annen: ELSA 1-9
Måling av GI- og II-verdier for finske matvarer
Eksperimentell: Bær
Å studere effekten av bær på glykemiske og insulinemiske responser
Annen: ELSA 1-9
Måling av GI- og II-verdier for finske matvarer
Eksperimentell: GI-er av lavkarbo
For å måle glykemisk og insulinemisk respons på mat med lavt karbohydratinnhold
Annen: ELSA 1-9
Måling av GI- og II-verdier for finske matvarer
Eksperimentell: Glukosemetabolisme og BMI
Å undersøke effekten av overvekt og glukosetoleranse på glukose-, insulin- og lipidresponsene på et HGI-måltid og et LGI-måltid. Videre var det andre målet å studere effekten av BMI og glukosetoleranse på målt GI.
Annen: ELSA 1-9
Måling av GI- og II-verdier for finske matvarer
Eksperimentell: Insulinmåling
For å sammenligne hvordan metodiske valg påvirker målte insulinverdier
Annen: ELSA 1-9
Måling av GI- og II-verdier for finske matvarer
Eksperimentell: Alkohol
For å undersøke effekten av alkohol på postprandiale glukose- og insulinresponser, og for å bestemme glykemiske og insulinemiske indeksverdier for øl og alkoholfritt øl.
Annen: ELSA 1-9
Måling av GI- og II-verdier for finske matvarer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 2 til 5 timer
Areal under plasmakonsentrasjon versus tid kurve (AUC) for mat
2 til 5 timer
Insulin
Tidsramme: 2 til 5 timer
Areal under plasmakonsentrasjon versus tid kurve (AUC) for mat
2 til 5 timer
Frie fettsyrer
Tidsramme: 2 til 5 timer
Areal under plasmakonsentrasjon versus tid kurve (AUC) for mat
2 til 5 timer
Triglyserider
Tidsramme: 2 til 5 timer
Areal under plasmakonsentrasjon versus tid kurve (AUC) for mat
2 til 5 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IGF1
Tidsramme: 2 til 5 timer
Areal under plasmakonsentrasjon versus tid kurve (AUC) for mat
2 til 5 timer
Metthet
Tidsramme: 2 til 5 timer
Metthetsscore på metthetsskalaen
2 til 5 timer
IGF-BP1
Tidsramme: 2 til 5 timer
Areal under plasmakonsentrasjon versus tid kurve (AUC) for mat
2 til 5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Finnish Institute for Health and Welfare

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Liisa M Valsta, DSc, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
  • Hovedetterforsker: Katja A Hätönen, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2008

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. november 2011

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TUSU 182-5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger