Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeemisten ja insuliiniindeksien määritys (ELSA)

perjantai 18. marraskuuta 2011 päivittänyt: Finnish Institute for Health and Welfare

Suomalaisten elintarvikkeiden glykeemiset ja insuliinivasteet: mittaus ja modifiointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia metodologisia näkökohtia, jotka voivat vaikuttaa glykeemiseen indeksiin (GI) ja insuliinin (II) arvoihin. Lisäksi mittaamme tyypillisten suomalaisten hiilihydraattipitoisten ruokien GI- ja II-arvot sekä toimitamme suomalaisten elintarvikkeiden GI-tietokannan.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  • verrata glykeemisiä vasteita ja kapillaari- ja laskimoverestä analysoituja GI-arvoja, vertailla glukoosia valkoiseen leipään vertailuelintarvikkeena ja tutkia vertailutestien määrän vaikutusta GI-arvoihin. Jokaiselle testattujen parametrien asetukselle määritimme ruisleivän, kaurapuuron ja pikaperunamuusin glykeemiset indeksit
  • tutkia perunamuusipohjaisen aterian glykeemisiä ja insuliinireaktioita, kun ateriaan lisättiin runsaasti rasvaa (rypsiöljy) tai proteiinipitoista ruokaa (kananrinta) tai rasvaa, proteiinia ja salaattia yhdessä. Lisäksi tutkimme, miten seka-aterian ennustetut ja mitatut GI-arvot erosivat toisistaan.
  • tutkia kahden eri kahviannoksen glukoosia ja kofeiinia sisältävien virvoitusjuomien vaikutuksia aterian jälkeisiin glukoosi- ja insuliinivasteisiin. Tavoitteena oli myös tutkia, miten kahvi ja erilaiset lisukkeet vaikuttavat glukoosi- ja insuliinivasteisiin.
  • mittaamaan tyypillisten suomalaisten ruokien GI-arvoja
  • tutkia marjojen vaikutuksia glykeemisiin ja insuliinivasteisiin
  • tutkia ylipainon ja glukoositoleranssin vaikutuksia glukoosi-, insuliini- ja lipidivasteisiin HGI-aterialla ja LGI-aterialla. Lisäksi toisena tavoitteena oli tutkia BMI:n ja glukoositoleranssin vaikutusta mitattuun GI-arvoon.
  • vertailla menetelmävaihtoehtoja insuliinin mittauksessa
  • tutkia alkoholin vaikutusta aterian jälkeisiin glukoosi- ja insuliinivasteisiin sekä määrittää oluen ja alkoholittoman oluen glykeemiset ja insulineemiset indeksit

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
142

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksissa 1–9 yhteensä 12–24 vapaaehtoista per tutkimus, joilla oli normaali glukoosinsietokyky, joka perustuu 2 tunnin 75 g:n oraaliseen glukoositoleranssitestiin (OGTT).
  • Tutkimuksessa 7 yhteensä 24 vapaaehtoista, joilla oli heikentynyt glukoositoleranssi OGTT:n perusteella.
  • Tutkimuksille 1-6 ja 8-9 20-60-vuotiaille ja BMI:lle 18-30 kg/m2.
  • Tutkimukseen 7 62-72-vuotiaat ja joiden BMI on 20-35 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensimmäisen asteen suvussa diabetesta
  • Aktiivinen ruoansulatuskanavan tai aineenvaihdunnan sairaus
  • Tutkimuksissa 1-6 ja 8-9 krooninen lääkitys (oraaliset ehkäisyvälineet olivat sallittuja)
  • Tutkimukseen 7 säännöllinen lääkitys, joka olisi vaikuttanut glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan
  • Tupakointi
  • Raskaus
  • Imetys
  • Aiempi munasarjojen monirakkulatauti
  • Raskausdiabeteksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mittausmenetelmä
Vertaa kapillaari- ja laskimoveren glykeemisiä vasteita ja GI-arvoja sekä verrata glukoosiliuosta valkoiseen leipään vertailuelintarvikkeena sekä tutkia vertailutestien lukumäärän vaikutusta GI-arvoihin.
Muut: ELSA 1-9
Suomalaisten elintarvikkeiden GI- ja II-arvojen mittaaminen
Kokeellinen: Sekaruokaa
Tutkia perunamuusipohjaisen aterian glykeemisiä ja insuliinireaktioita, kun ateriaan lisättiin rasvaa, proteiinia ja salaattia yhdessä. Lisäksi tutkimme, miten seka-aterian ennustetut ja mitatut GI-arvot erosivat toisistaan.
Muut: ELSA 1-9
Suomalaisten elintarvikkeiden GI- ja II-arvojen mittaaminen
Kokeellinen: Kahvi
Tutkia kahden eri kahviannoksen glukoosia ja kofeiinia sisältävien virvoitusjuomien vaikutuksia aterian jälkeisiin glukoosi- ja insuliinivasteisiin. Tavoitteena oli myös tutkia, miten kahvi ja erilaiset lisukkeet vaikuttavat glukoosi- ja insuliinivasteisiin.
Muut: ELSA 1-9
Suomalaisten elintarvikkeiden GI- ja II-arvojen mittaaminen
Kokeellinen: Välipalat
Suomalaisten välipalojen GI- ja II-arvojen mittaaminen
Muut: ELSA 1-9
Suomalaisten elintarvikkeiden GI- ja II-arvojen mittaaminen
Kokeellinen: Marjat
Tutkia marjojen vaikutuksia glykeemisiin ja insuliinivasteisiin
Muut: ELSA 1-9
Suomalaisten elintarvikkeiden GI- ja II-arvojen mittaaminen
Kokeellinen: Vähähiilihydraattisten GI:t
Mittaa glykeemisiä ja insuliinivasteita vähähiilihydraattisille ruoille
Muut: ELSA 1-9
Suomalaisten elintarvikkeiden GI- ja II-arvojen mittaaminen
Kokeellinen: Glukoosiaineenvaihdunta ja BMI
Tutkia ylipainon ja glukoositoleranssin vaikutuksia glukoosi-, insuliini- ja lipidivasteisiin HGI-aterialla ja LGI-aterialla. Lisäksi toisena tavoitteena oli tutkia BMI:n ja glukoositoleranssin vaikutusta mitattuun GI:hen.
Muut: ELSA 1-9
Suomalaisten elintarvikkeiden GI- ja II-arvojen mittaaminen
Kokeellinen: Insuliinin mittaus
Vertaa miten menetelmävalinnat vaikuttavat mitattuihin insuliiniarvoihin
Muut: ELSA 1-9
Suomalaisten elintarvikkeiden GI- ja II-arvojen mittaaminen
Kokeellinen: Alkoholi
Selvittää alkoholin vaikutusta aterian jälkeisiin glukoosi- ja insuliinivasteisiin sekä määrittää oluen ja alkoholittoman oluen glykeemisten ja insuliinien indeksien arvot.
Muut: ELSA 1-9
Suomalaisten elintarvikkeiden GI- ja II-arvojen mittaaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi
Aikaikkuna: 2-5 tuntia
Ruoan plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
2-5 tuntia
Insuliini
Aikaikkuna: 2-5 tuntia
Ruoan plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
2-5 tuntia
Vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: 2-5 tuntia
Ruoan plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
2-5 tuntia
Triglyseridit
Aikaikkuna: 2-5 tuntia
Ruoan plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
2-5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IGF1
Aikaikkuna: 2-5 tuntia
Ruoan plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
2-5 tuntia
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 2-5 tuntia
Kylläisyyden pisteet kylläisyyden asteikolla
2-5 tuntia
IGF-BP1
Aikaikkuna: 2-5 tuntia
Ruoan plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
2-5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Finnish Institute for Health and Welfare

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Liisa M Valsta, DSc, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland
  • Päätutkija: Katja A Hätönen, National Institute for Health and Welfare, Helsinki, Finland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 22. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TUSU 182-5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia