Undersøgelse af en almindelig klage fra kvinder, der modtager kemoterapi for brystkræft - kognitive vanskeligheder
Neurokognitiv svækkelse hos kvinder med tidligt stadie af brystkræft
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virnigia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- læse og tale engelsk
- være fysisk i stand til at tage den computeriserede test (tryk på mellemrumstasten på tastaturet og de numeriske taster "1" og "2" uden problemer)
- har en ECOG Performance Status-score < 2.154
- i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- psykiatrisk svækkelse, såsom organiske hjernelidelser, mental retardering, aktive psykoser eller dissociative lidelser eller ustabil og/eller svær depressiv sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinder med fase I eller II BC med adjuverende kemoterapi
kvinder med trin I eller II f.Kr., der
|
Ingen - observationel
|
|
kvinder med trin I eller II BC uden adjuverende terapi
Kvinder med fase I eller II f.Kr., der
|
Ingen - observationel
|
|
Sund kontrol
sunde uddannelsesaldersmatchede kvinder uden kræft
|
Ingen - observationel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
test neurokognitiv funktion ved hjælp af CNSVS af de tre grupper, mens der justeres for træthed, oplevet stress og depressive symptomer.
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
test for neurokognitiv funktion ved hjælp af CNSVS af de tre grupper, mens der justeres for træthed, oplevet stress og depressive symptomer.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
test for neurokognitiv funktion ved hjælp af CNSVS af de tre grupper, mens der justeres for træthed, oplevet stress og depressive symptomer.
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
testniveau af inflammatoriske markører for at udforske forholdet mellem nøgleadfærdsmæssige og biologiske markører, der kan forklare underliggende mekanismer for udvikling af neurokognitiv svækkelse (NI).
Tidsramme: baseline, måned 4 og måned 9
|
baseline, måned 4 og måned 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Jo Grapp, PhD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 12321
- 5P30NR011403 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .