Esame di un reclamo comune delle donne che ricevono la chemioterapia per il cancro al seno - Difficoltà cognitiva
Compromissione neurocognitiva nelle donne con carcinoma mammario in fase iniziale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virnigia Commonwealth University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- leggere e parlare inglese
- essere fisicamente in grado di sostenere il test computerizzato (premere la barra spaziatrice della tastiera e i tasti numerici "1" e "2" senza difficoltà)
- avere un punteggio ECOG Performance Status < 2,154
- in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- compromissione psichiatrica, come disturbi cerebrali organici, ritardo mentale, psicosi attiva o disturbi dissociativi, o malattia depressiva instabile e/o grave.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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donne con stadio I o II BC con chemioterapia adiuvante
donne con stadio I o II aC che
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Nessuno - osservativo
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donne con Stadio I o II BC senza terapia adiuvante
Donne con stadio I o II aC che
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Nessuno - osservativo
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Controllo sano
donne in buona salute di pari età senza cancro
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Nessuno - osservativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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testare la funzione neurocognitiva, utilizzando CNSVS, dei tre gruppi mentre si corregge per affaticamento, stress percepito e sintomi depressivi.
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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test per la funzione neurocognitiva, utilizzando CNSVS, dei tre gruppi durante l'aggiustamento per affaticamento, stress percepito e sintomi depressivi.
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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test per la funzione neurocognitiva, utilizzando CNSVS, dei tre gruppi durante l'aggiustamento per affaticamento, stress percepito e sintomi depressivi.
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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livello di test dei marcatori infiammatori al fine di esplorare le relazioni tra i principali marcatori comportamentali e biologici che possono spiegare i meccanismi alla base dello sviluppo del deterioramento neurocognitivo (NI).
Lasso di tempo: basale, mese 4 e mese 9
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basale, mese 4 e mese 9
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Jo Grapp, PhD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12321
- 5P30NR011403 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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