Untersuchung einer häufigen Beschwerde von Frauen, die eine Chemotherapie gegen Brustkrebs erhalten – kognitive Schwierigkeiten
Neurokognitive Beeinträchtigung bei Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virnigia Commonwealth University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch lesen und sprechen
- physisch in der Lage sein, den computergestützten Test zu absolvieren (drücken Sie ohne Schwierigkeiten die Leertaste auf der Tastatur und die Zifferntasten "1" und "2")
- einen ECOG-Performance-Status-Score < 2,154 haben
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- psychiatrische Beeinträchtigung, wie z. B. organische Hirnerkrankungen, geistige Behinderung, aktive Psychosen oder dissoziative Störungen oder instabile und/oder schwere depressive Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Frauen im Stadium I oder II BC mit adjuvanter Chemotherapie
Frauen mit Stadium I oder II BC, die
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Keine - Beobachtung
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Frauen im Stadium I oder II BC ohne adjuvante Therapie
Frauen mit Stadium I oder II BC, die
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Keine - Beobachtung
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Gesunde Kontrolle
gesunde bildungsaltersgerechte frauen ohne krebs
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Keine - Beobachtung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Testen Sie die neurokognitive Funktion der drei Gruppen unter Verwendung von CNSVS, während Sie sich an Müdigkeit, wahrgenommenen Stress und depressive Symptome anpassen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Test für die neurokognitive Funktion unter Verwendung von CNSVS der drei Gruppen, während sie für Müdigkeit, wahrgenommenen Stress und depressive Symptome angepasst werden.
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Test für die neurokognitive Funktion unter Verwendung von CNSVS der drei Gruppen, während sie für Müdigkeit, wahrgenommenen Stress und depressive Symptome angepasst werden.
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Testniveau von Entzündungsmarkern, um die Beziehungen zwischen wichtigen Verhaltens- und biologischen Markern zu untersuchen, die die zugrunde liegenden Mechanismen für die Entwicklung einer neurokognitiven Beeinträchtigung (NI) erklären können.
Zeitfenster: Baseline, Monat 4 und Monat 9
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Baseline, Monat 4 und Monat 9
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Jo Grapp, PhD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 12321
- 5P30NR011403 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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