Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret i kronisk obstruktiv lungesygdom (HBCOPD)

24. juni 2013 opdateret af: Fernanda Dultra Dias, University of Nove de Julho

Hjemmebaseret lungerehabilitering ved KOL

Lungerehabilitering består af et tværfagligt plejeprogram for patienter med kronisk luftvejssygdom, som i øjeblikket omfatter adskillige funktioner og fysiske træningsmetoder, der sigter mod at opretholde stabilitetsklinikken for personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), især hos patienter, der selv med optimeret klinisk behandling, fortsætte deres tilbagegang og symptomgivende fysiske funktioner og 8, så disse sociale. mål er nået patienten med KOL bør integreres i et program med RP flittigt og med ledsagelse flere gange om ugen, i flere måneder, hvilket for en række faktorer ikke altid er muligt. Af denne grund er det forskning i metodologi af RP, der holder deres effektivitet, men med større fleksibilitet og levedygtighed for mennesker med KOL. På denne baggrund har denne undersøgelse til formål at undersøge effektiviteten af ​​et program af RP semi-domiciliar, hvor patienten, der lider af KOL, personligt kan modtage vejledning og træning for at udvikle det delvist i eget domicil.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Protokollen for den eksperimentelle procedure vil begynde med en forklaring af formålet, risiciene og fordelene ved de frivillige forsøgspersoner til patienter med KOL. Efterfølgende, baseret på et evalueringsskema, vil indsamle data om tidligere historie og nuværende sygdom og foretage en generel fysisk undersøgelse. Herefter vil patienterne svare på to spørgeskemaer. Den første vil forske i Medical Council (MRC) 13, som er en dyspnø-skala til at kategorisere i forhold til handicap, patienter med KOL. Det andet spørgeskema vil være Airway Questionnaire 20 (AQ20) 14 specifikt for obstruktiv lungesygdom, som er valideret til det lokale sprog og yderst pålideligt til evaluering af patienter med KOL, indeholdende 20 spørgsmål relateret til respiratorisk sundhed for at evaluere livskvaliteten . Efterfølgende samme dag udfører patienterne følgende tests: spirometri, respiratorisk muskelstyrke, respiratorisk muskeludholdenhed, vurdering af træningsbelastning af over- og shuttletest og bioimpedans

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 03121020
        • University Nove de Julho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vil omfatte patienter af begge køn,
  • over 40 år og diagnosticering af KOL i henhold til kriterier for ATS, GULD og II brasiliansk konsensus om KOL.
  • skal være medicinsk stabil,
  • uden at have præsenteret rammerne for forværring af sygdom i løbet af de seneste 30 dage og,
  • skal have accepteret at deltage i denne undersøgelse, som efter at være blevet præsenteret og forklaret for patienterne, dette accepterede skal bekræftes af abonnementsperiode med gratis og informeret samtykke, i henhold til resolution 96 af 1996 fra MS.

Ekskluderingskriterier:

  • vil blive udelukket fra undersøgelsen af ​​patienter med alvorlig komorbiditet,
  • ortopædiske sygdomme såsom hjertefejl i øvre og nedre lemmer,
  • følgevirkninger af motoriske neurologiske lidelser eller svækkelse, der kan forstyrre evnen til at udføre fysisk træning,
  • ukontrolleret hypertension,
  • lungesygdomme og
  • dem, der ikke yder støtte til deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Patienterne vil modtage et hæfte med øvelser, udover at indeholde en forklaring på hans sygdom og vigtigheden af ​​motion for deres livskvalitet, en fysisk træningsrutine, der skal afholdes tre gange om ugen i to på hinanden følgende måneder. Patienterne vil blive instrueret individuelt om hver øvelse, idet de udfører med supervisor, at der ikke er tvivl om udførelse, og derved minimerer eventuelle fejl i praksis i hjemmet. For hver dag i det afsluttede år skal data registreres i en daglig overvågning. I slutningen af ​​to måneder af PR-programmet vil semi-hjemmepatienter blive gennemgået, så alle tests skal anvendes igen.
Andet: Hjemmebaseret lungerehabilitering med træning
Efter hver gruppe vil de modtage randomiseringen af ​​deres hæfter, der indeholder den træningsrutine, der skal udføres derhjemme., der skal afholdes tre gange om ugen i to på hinanden følgende måneder. Er også planlagt et besøg i laboratoriet hver anden uge Respiratory Functional Assessment, hvor patienter demonstrerer deres træningsrutine program RP semi-home indstillinger for enhver belastning, posturale korrektioner og udførelse af fysisk træning, bør omfokuseres.
Aktiv komparator: dyrke motion
Patienterne vil modtage et hæfte med øvelser, udover at indeholde en forklaring på hans sygdom og vigtigheden af ​​motion for deres livskvalitet, en fysisk træningsrutine, der skal afholdes tre gange om ugen i to på hinanden følgende måneder. For hver dag i det afsluttede år skal data registreres i en daglig overvågning. Er også planlagt et besøg i laboratoriet hver anden uge, hvor patienter demonstrerer deres træningsrutineprogram RP semi-home indstillinger for enhver belastning, posturale korrektioner og udførelse af fysisk træning, bør omfokuseres. I slutningen af ​​to måneder af PR-programmet vil semi-hjemmepatienter blive gennemgået, så alle tests skal anvendes igen.
Andet: Hjemmebaseret lungerehabilitering med træning
Efter hver gruppe vil de modtage randomiseringen af ​​deres hæfter, der indeholder den træningsrutine, der skal udføres derhjemme., der skal afholdes tre gange om ugen i to på hinanden følgende måneder. Er også planlagt et besøg i laboratoriet hver anden uge Respiratory Functional Assessment, hvor patienter demonstrerer deres træningsrutine program RP semi-home indstillinger for enhver belastning, posturale korrektioner og udførelse af fysisk træning, bør omfokuseres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af funktionsevne og livskvalitet efter hjemmebaseret genoptræning
Tidsramme: Efter to måneders behandling
Observer effektiviteten af ​​hjemmerehabilitering på funktionel kapacitet og livskvalitet blandt placebogruppen og interventionsgruppen såvel som før og efter vurdering af patientplejeinterventionsgruppen
Efter to måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Nove de Julho

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fernanda Dias, University of Nove de Julho

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 384767
  • pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger