Domiciliare nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (HBCOPD)
24 giugno 2013 aggiornato da: Fernanda Dultra Dias, University of Nove de Julho
Riabilitazione polmonare domiciliare nella BPCO
La riabilitazione respiratoria consiste in un programma multidisciplinare di cura per pazienti con malattia respiratoria cronica, che attualmente comprende numerose funzionalità e metodi di allenamento fisico finalizzati al mantenimento della stabilità clinica per le persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), soprattutto nei pazienti che, anche con condizioni cliniche ottimizzate trattamento, continuano il loro declino e le funzioni fisiche sintomatiche e 8 in modo che questi sociali.
Obiettivi raggiunti il paziente con BPCO dovrebbe integrarsi in un programma di RP assiduo e con accompagnamento più volte alla settimana, per diversi mesi, cosa che per una serie di fattori non è sempre possibile.
Per questo motivo, è la ricerca della metodologia della RP che mantiene la sua efficacia, ma con maggiore flessibilità e fattibilità per le persone con BPCO.
Su questa base, questo studio si propone di indagare l'efficacia di un programma di RP semidomiciliare in cui il paziente affetto da BPCO possa ricevere orientamento e formazione in prima persona, per svilupparlo parzialmente nel proprio domicilio.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il protocollo della procedura sperimentale inizierà con la spiegazione dello scopo, dei rischi e dei benefici dei volontari dello studio ai pazienti con BPCO.
Successivamente, sulla base di una scheda di valutazione, verranno raccolti dati sulla storia pregressa e sulla malattia in corso ed eseguito un esame obiettivo generale.
Quindi i pazienti risponderanno a due questionari.
Il primo ricercherà il Medical Council (MRC) 13, che è una scala di dispnea per classificare in termini di disabilità, i pazienti con BPCO.
Il secondo questionario sarà l'Airway Questionnaire 20 (AQ20) 14 specifico per la broncopneumopatia ostruttiva, validato per la lingua locale e altamente affidabile per la valutazione dei pazienti con BPCO, contenente 20 domande relative alla salute respiratoria per valutare la qualità della vita .
Successivamente, nella stessa giornata, i pazienti eseguono i seguenti esami: spirometria, forza muscolare respiratoria, resistenza muscolare respiratoria, valutazione del carico di lavoro del tomaio e shuttle test e bioimpedenza
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
30
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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São Paulo, Brasile, 03121020
- University Nove de Julho
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- saranno inclusi pazienti di entrambi i sessi,
- oltre 40 anni e diagnosi di BPCO secondo i criteri di ATS, GOLD e II Consenso brasiliano della BPCO.
- deve essere clinicamente stabile,
- senza aver presentato il quadro di esacerbazione della malattia negli ultimi 30 giorni e,
- deve aver accettato di partecipare a questo studio che, dopo essere stato presentato e spiegato ai pazienti, questa accettazione dovrebbe essere confermata dal termine di sottoscrizione del consenso libero e informato, ai sensi della risoluzione 96 del 1996 di MS.
Criteri di esclusione:
- saranno esclusi dallo studio i pazienti con comorbilità grave,
- malattie ortopediche come difetti cardiaci degli arti superiori e inferiori,
- sequele di disturbi neurologici motori o compromissione che possono interferire con la capacità di svolgere esercizio fisico,
- ipertensione incontrollata,
- malattie polmonari e
- coloro che non concedono il sostegno alla partecipazione a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
I pazienti riceveranno un libretto di esercizi, oltre a contenere una spiegazione della sua malattia e l'importanza dell'esercizio nella loro qualità di vita, una routine di esercizio fisico da svolgere tre volte alla settimana per due mesi consecutivi.
I pazienti saranno istruiti individualmente su ogni esercizio, eseguendo con il supervisore che non ci siano dubbi sull'esecuzione, riducendo così al minimo ogni possibile errore nella pratica a casa.
Per ogni giorno dell'anno concluso i dati dovrebbero essere registrati in un monitoraggio giornaliero.
Alla fine dei due mesi del programma PR i pazienti semi-domiciliari saranno soggetti a revisione in modo che tutti i test debbano essere applicati nuovamente.
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Dopo la randomizzazione ogni gruppo riceverà i propri libretti contenenti la routine di esercizi da eseguire a casa, da tenersi tre volte alla settimana per due mesi consecutivi.
È inoltre prevista una visita al laboratorio di valutazione funzionale respiratoria bisettimanale in cui i pazienti dimostrano il loro programma di esercizi di routine.
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Comparatore attivo: esercizio
I pazienti riceveranno un libretto di esercizi, oltre a contenere una spiegazione della sua malattia e l'importanza dell'esercizio nella loro qualità di vita, una routine di esercizio fisico da svolgere tre volte alla settimana per due mesi consecutivi.
Per ogni giorno dell'anno concluso i dati dovrebbero essere registrati in un monitoraggio giornaliero.
È inoltre prevista una visita al laboratorio bisettimanale in cui i pazienti dimostrano il loro programma di esercizi RP semi-domiciliare per qualsiasi carico, correzioni posturali ed esecuzione dell'esercizio fisico, dovrebbero essere riorientati.
Alla fine dei due mesi del programma PR i pazienti semi-domiciliari saranno soggetti a revisione in modo che tutti i test debbano essere applicati nuovamente.
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Dopo la randomizzazione ogni gruppo riceverà i propri libretti contenenti la routine di esercizi da eseguire a casa, da tenersi tre volte alla settimana per due mesi consecutivi.
È inoltre prevista una visita al laboratorio di valutazione funzionale respiratoria bisettimanale in cui i pazienti dimostrano il loro programma di esercizi di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto al basale della capacità funzionale e della qualità della vita dopo la riabilitazione domiciliare
Lasso di tempo: Dopo due mesi di trattamento
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Osservare l'efficacia della riabilitazione domiciliare sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita tra il gruppo placebo e l'intervento, nonché il gruppo di intervento per la cura del paziente prima e dopo la valutazione
|
Dopo due mesi di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fernanda Dias, University of Nove de Julho
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
17 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
14 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
25 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2013
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 384767
- pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)
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