Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye endepunkter i test af hosteudfordring (NEAT)

5. april 2012 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust

Nye endepunkter i test af hosteudfordring.

Følsomheden af ​​en persons hosterefleks kan måles ved at få dem til at indånde (indånde) irriterende kemikalier. Der er forskellige metoder, hvorved forsøgspersoner bliver bedt om at inhalere disse kemikalier, enten ved at tage en dyb indånding eller ved at bede dem om at fortsætte med at tage et antal vejrtrækninger. Formålet med dette kliniske forskningsstudie er at se, om hosteresponserne er forskellige hos raske mennesker og personer med luftvejsproblemer, der får dem til at hoste, når de får disse kemikalier i disse to metoder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udvalgt fra sekundær pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne forsøgspersoner på 18 år og derover.

Opfyld kriterierne for faggrupper som beskrevet nedenfor:

Sunde frivillige:

  • Skal være ikke-rygere.
  • Ingen historie med luftvejssygdomme.

Sunde rygere:

  • Nuværende rygere med mindst 10 års rygehistorie.
  • Spirometri indenfor normale grænser dvs. FEV1 > 80 % forudsagt og FEV1/FVC-forhold på > 75 % forudsagt.

Astma:

  • Lægens diagnose af astma
  • Stabil astma.
  • Luftvejs overfølsomhed over for methacolin; PC20<16mg/ml.
  • Ikke-rygere eller tidligere rygere med rygehistorie på mindre end 10 pakkeår.

KOL:

  • Lægens diagnose af KOL
  • Eksrygere med rygehistorie på mindst 20 pakkeår
  • Spirometri, der viser bevis for luftstrømsobstruktion, dvs. FEV1/FVC-forhold på < 70 %

Kronisk hoste:

  • Anamnese med tør hoste i mindst 8 uger.
  • Normal røntgen af ​​thorax.
  • Ikke-rygere eller tidligere rygere med mindre end 10 års rygning.

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på øvre luftvejsinfektion inden for de sidste 4 uger.
  • Deltagelse i endnu et klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel inden for 4 uger.
  • Brug af medicin, der sandsynligvis vil ændre hosterefleksfølsomheden, dvs. ACE-hæmmere, kodeinphosphat, morfinsulfat.
  • Patienter med svær luftvejssygdom, dvs. FEV1 < 1,0 liter.
  • Brug af steroidtabletter i de foregående 2 måneder eller taget mere end 3 kure af steroidtabletter i de foregående 12 måneder hos personer med astma eller KOL.
  • Ændring i astmabehandling i de foregående 6 uger i astmagruppen
  • Betydelige medicinske komorbiditeter, der sandsynligvis vil påvirke evnen til at deltage i forsøget eller påvirke hosterefleksfølsomheden, f.eks. diabetes, slagtilfælde, Parkinsons sygdom, sclerose mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sunde frivillige
Voksne mellem 18-75 år inklusive, som aldrig har røget og ikke har haft nogen luftvejssygdom, som de er i regelmæssig behandling for.
Andet: Hosteudfordringstest
Hosteudfordring vil blive udført med Capsaicin, citronsyre og prostaglandin E2.
Andet: 24 timers ambulatorisk hosteregistrering
Hosteoptagelse ved hjælp af en ambulatorisk lydoptager.
Andet: Hoste livskvalitet spørgeskema
spørgeskema designet til at vurdere virkningen af ​​hoste på en persons liv
Astma
Voksne mellem 18 og 75 år inklusive, som har en lægediagnose af astma og ingen rygehistorie eller minimal rygehistorie (mindre end 10 pakkeår eller med andre ord mindre end 20 cigaretter om dagen i 10 år).
Andet: Hosteudfordringstest
Hosteudfordring vil blive udført med Capsaicin, citronsyre og prostaglandin E2.
Andet: 24 timers ambulatorisk hosteregistrering
Hosteoptagelse ved hjælp af en ambulatorisk lydoptager.
Andet: Hoste livskvalitet spørgeskema
spørgeskema designet til at vurdere virkningen af ​​hoste på en persons liv
KOL
Voksne i alderen 18-75 inklusive, som tidligere har været rygere (mindst 20 pakkeår) og har lægediagnose og spirometri-evidens for KOL.
Andet: Hosteudfordringstest
Hosteudfordring vil blive udført med Capsaicin, citronsyre og prostaglandin E2.
Andet: 24 timers ambulatorisk hosteregistrering
Hosteoptagelse ved hjælp af en ambulatorisk lydoptager.
Andet: Hoste livskvalitet spørgeskema
spørgeskema designet til at vurdere virkningen af ​​hoste på en persons liv
Sunde rygere
Voksne i alderen 18-75 inklusive, som i øjeblikket er rygere (mindst 10 pakkeårs historie), men som ikke har haft nogen respiratorisk sygdom og ingen tegn på KOL på spirometri.
Andet: Hosteudfordringstest
Hosteudfordring vil blive udført med Capsaicin, citronsyre og prostaglandin E2.
Andet: 24 timers ambulatorisk hosteregistrering
Hosteoptagelse ved hjælp af en ambulatorisk lydoptager.
Andet: Hoste livskvalitet spørgeskema
spørgeskema designet til at vurdere virkningen af ​​hoste på en persons liv
Kronisk hoste
Voksne i alderen 18-75 inklusive, som har tidligere haft tør hoste i mindst 8 uger og har en normal røntgen af ​​thorax og ingen rygehistorie eller minimal rygehistorie (mindre end 10 pakkeår).
Andet: Hosteudfordringstest
Hosteudfordring vil blive udført med Capsaicin, citronsyre og prostaglandin E2.
Andet: 24 timers ambulatorisk hosteregistrering
Hosteoptagelse ved hjælp af en ambulatorisk lydoptager.
Andet: Hoste livskvalitet spørgeskema
spørgeskema designet til at vurdere virkningen af ​​hoste på en persons liv

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Manchester University NHS Foundation Trust

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Saifudin Khalid, MRCP, University Hospital of South Manchester
  • Studiestol: Ashley Woodcock, MD, University Hospital of South Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NEAT Version 2, 18/03/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger