Nuovi endpoint nei test di sfida per la tosse (NEAT)

Criterio di inclusione:

• Soggetti adulti di età pari o superiore a 18 anni.

Soddisfare i criteri per i gruppi di argomenti come indicato di seguito:

Volontari sani:

• Devono essere non fumatori.
• Nessuna storia di malattia respiratoria.

Fumatori sani:

• Attuali fumatori con almeno 10 anni di storia del fumo.
• Spirometria entro limiti normali, ad es. FEV1 > 80% del predetto e rapporto FEV1/FVC > 75% del predetto.

Asma:

• Diagnosi del medico di asma
• Asma stabile.
• Iperreattività delle vie aeree alla metacolina; PC20<16mg/ml.
• Non fumatori o ex fumatori con una storia di fumo inferiore a 10 pacchetti anno.

BPCO:

• Diagnosi medica di BPCO
• Ex fumatori con una storia di fumo di almeno 20 anni di pacchetto
• Spirometria che dimostra evidenza di ostruzione del flusso aereo, ad es. Rapporto FEV1/FVC < 70%

Tosse cronica:

• Storia di tosse secca da almeno 8 settimane.
• Radiografia del torace normale.
• Non fumatori o ex fumatori con meno di 10 anni di storia del fumo.

Criteri di esclusione:

• Sintomi di infezione del tratto respiratorio superiore nelle ultime 4 settimane.
• Partecipazione a un altro studio clinico di un farmaco sperimentale entro 4 settimane.
• Uso di farmaci che possono alterare la sensibilità del riflesso della tosse, ad es. ACE-inibitori, codeina fosfato, morfina solfato.
• Pazienti con malattie respiratorie gravi, ad es. FEV1 < 1,0 litro.
• Uso di compresse di steroidi nei 2 mesi precedenti o assunzione di più di 3 cicli di compresse di steroidi nei 12 mesi precedenti in soggetti con asma o BPCO.
• Modifica del trattamento dell'asma nelle 6 settimane precedenti nel gruppo asmatico
• Significative comorbilità mediche che possono influenzare la capacità di partecipare allo studio o influenzare la sensibilità del riflesso della tosse, ad es. diabete, ictus, morbo di Parkinson, sclerosi multipla ecc.