Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe punkty końcowe w testach prowokacyjnych na kaszel (NEAT)

5 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Manchester University NHS Foundation Trust

Nowe punkty końcowe w testach prowokacyjnych na kaszel.

Czułość odruchu kaszlu danej osoby można zmierzyć, zmuszając ją do wdychania (wdychania) drażniących chemikaliów. Istnieją różne metody, za pomocą których badani są proszeni o wdychanie tych chemikaliów, albo poprzez wzięcie jednego głębokiego wdechu, albo prosząc ich, aby po prostu kontynuowali branie kilku oddechów. Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy reakcje na kaszel różnią się u osób zdrowych i osób z problemami z oddychaniem, które powodują kaszel, gdy podaje się im te chemikalia w tych dwóch metodach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrany z opieki wtórnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze.

Spełnij kryteria dla grup przedmiotowych, jak określono poniżej:

Zdrowi ochotnicy:

  • Musi być osobą niepalącą.
  • Brak historii chorób układu oddechowego.

Zdrowi palacze:

  • Obecni palacze z co najmniej 10 paczkolatami w historii palenia.
  • Spirometria w granicach normy tj. FEV1 > 80% wartości należnej i stosunek FEV1/FVC > 75% wartości należnej.

Astma:

  • Lekarz rozpoznaje astmę
  • Stabilna astma.
  • Nadreaktywność dróg oddechowych na metakolinę; PC20< 16mg/ml.
  • Osoby niepalące lub byli palacze z historią palenia krótszą niż 10 paczkolat.

POChP:

  • Diagnostyka lekarska POChP
  • Byli palacze z historią palenia wynoszącą co najmniej 20 paczkolat
  • Spirometria wykazująca objawy niedrożności przepływu powietrza, tj. Stosunek FEV1/FVC < 70%

Przewlekły kaszel:

  • Historia suchego kaszlu przez co najmniej 8 tygodni.
  • Normalne prześwietlenie klatki piersiowej.
  • Osoby niepalące lub byli palacze z historią palenia mniejszą niż 10 paczkolat.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy infekcji górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Udział w kolejnym badaniu klinicznym badanego leku w ciągu 4 tygodni.
  • Stosowanie leków, które mogą zmieniać wrażliwość na odruch kaszlu, tj. Inhibitory ACE, fosforan kodeiny, siarczan morfiny.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami układu oddechowego, tj. FEV1 < 1,0 litra.
  • Stosowanie tabletek steroidowych w ciągu ostatnich 2 miesięcy lub przyjmowanie więcej niż 3 cykli tabletek steroidowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy u pacjentów z astmą lub POChP.
  • Zmiana leczenia astmy w ciągu ostatnich 6 tygodni w grupie chorych na astmę
  • Istotne choroby współistniejące, które mogą mieć wpływ na zdolność do udziału w badaniu lub wpływać na wrażliwość na odruch kaszlu, np. cukrzyca, udar, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdrowi Wolontariusze
Osoby dorosłe w wieku od 18 do 75 lat włącznie, które nigdy nie paliły i nie miały historii chorób układu oddechowego, na które są regularnie leczone.
Inny: Test prowokacyjny na kaszel
Prowokacja na kaszel zostanie przeprowadzona z kapsaicyną, kwasem cytrynowym i prostaglandyną E2.
Inny: 24-godzinny ambulatoryjny zapis kaszlu
Nagrywanie kaszlu za pomocą ambulatoryjnego urządzenia rejestrującego dźwięk.
Inny: Kwestionariusz jakości życia kaszlu
kwestionariusz przeznaczony do oceny wpływu kaszlu na życie człowieka
Astma
Dorośli w wieku od 18 do 75 lat włącznie, u których lekarz zdiagnozował astmę i którzy nie palili w przeszłości lub palili minimalnie (mniej niż 10 paczkolat lub innymi słowy mniej niż 20 papierosów dziennie przez 10 lat).
Inny: Test prowokacyjny na kaszel
Prowokacja na kaszel zostanie przeprowadzona z kapsaicyną, kwasem cytrynowym i prostaglandyną E2.
Inny: 24-godzinny ambulatoryjny zapis kaszlu
Nagrywanie kaszlu za pomocą ambulatoryjnego urządzenia rejestrującego dźwięk.
Inny: Kwestionariusz jakości życia kaszlu
kwestionariusz przeznaczony do oceny wpływu kaszlu na życie człowieka
POChP
Dorośli w wieku od 18 do 75 lat włącznie, którzy wcześniej palili papierosy (co najmniej 20 paczkolat) i mają diagnozę lekarską i spirometrię wskazującą na POChP.
Inny: Test prowokacyjny na kaszel
Prowokacja na kaszel zostanie przeprowadzona z kapsaicyną, kwasem cytrynowym i prostaglandyną E2.
Inny: 24-godzinny ambulatoryjny zapis kaszlu
Nagrywanie kaszlu za pomocą ambulatoryjnego urządzenia rejestrującego dźwięk.
Inny: Kwestionariusz jakości życia kaszlu
kwestionariusz przeznaczony do oceny wpływu kaszlu na życie człowieka
Zdrowi palacze
Dorośli w wieku od 18 do 75 lat włącznie, którzy obecnie palą papierosy (co najmniej 10 paczkolat historii), ale nie mają historii chorób układu oddechowego ani objawów POChP w spirometrii.
Inny: Test prowokacyjny na kaszel
Prowokacja na kaszel zostanie przeprowadzona z kapsaicyną, kwasem cytrynowym i prostaglandyną E2.
Inny: 24-godzinny ambulatoryjny zapis kaszlu
Nagrywanie kaszlu za pomocą ambulatoryjnego urządzenia rejestrującego dźwięk.
Inny: Kwestionariusz jakości życia kaszlu
kwestionariusz przeznaczony do oceny wpływu kaszlu na życie człowieka
Przewlekły kaszel
Dorośli w wieku od 18 do 75 lat włącznie, u których suchy kaszel występuje od co najmniej 8 tygodni i mają prawidłowe wyniki prześwietlenia klatki piersiowej oraz osoby niepalące lub palące minimalnie (mniej niż 10 paczkolat).
Inny: Test prowokacyjny na kaszel
Prowokacja na kaszel zostanie przeprowadzona z kapsaicyną, kwasem cytrynowym i prostaglandyną E2.
Inny: 24-godzinny ambulatoryjny zapis kaszlu
Nagrywanie kaszlu za pomocą ambulatoryjnego urządzenia rejestrującego dźwięk.
Inny: Kwestionariusz jakości życia kaszlu
kwestionariusz przeznaczony do oceny wpływu kaszlu na życie człowieka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Manchester University NHS Foundation Trust

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Saifudin Khalid, MRCP, University Hospital of South Manchester
  • Krzesło do nauki: Ashley Woodcock, MD, University Hospital of South Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NEAT Version 2, 18/03/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami