Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræft og Mindfulness-baseret kræftopsving efter kemoterapi

29. november 2017 opdateret af: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Efter afslutningen af ​​aggressiv kemoterapi og stråling for helbredende kræftformer lider mange kræftoverlevere af et utal af symptomer lige fra fysiske symptomer som hedeture, søvnløshed og træthed til psykosociale symptomer, herunder depression og angst. Mindfulness Baseret Cancer Recovery (MBCR) er en form for sind-krop intervention. Sind-krop-interventioner er defineret som praksisser eller interventioner, der fokuserer på forbindelsen og integrationen af ​​sind og krop og disse forbindelsers evne til at bevirke ændringer på fysiske, følelsesmæssige og spirituelle niveauer med det formål at fremme sundhed og velvære.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

MBCR er en trinvis standardiseret adfærdsintervention af MBSR. Programmet gennemføres normalt i otte ugentlige klassesessioner, der er 2-2,5 timer lange. Under klassesessioner præsenteres deltagerne for mindfulness-meditationsteknikker og deler deres erfaringer relateret til disse meditationspraksis. Der er en hjemmeøvelseskomponent med en forventning om regelmæssig hjemmemeditation på 45 minutter om dagen. Ud over hjemmemeditation er der ofte læseopgaver og reflekterende øvelser, der relaterer til mindfulness. Et heldagsretreat finder generelt sted i anden halvdel af kurset, hvilket giver mulighed for, at klassedeltagere får udvidet erfaring med mindfulness-teknikker.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie I-III brystkræft, gynækologisk cancer eller kolorektal cancer
  • Kræftoverlever, der er mindst 18 år på studieoptagelsestidspunktet
  • Fuldført kemoterapi inden for de seneste seks måneder på tidspunktet for samtykke (adjuverende hormonbehandling er tilladt)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk sygdom, hvor informeret samtykke ikke kan indhentes fra forsøgspersonen
  • Behov for løbende kemoterapi og/eller strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Intervention Arm
Forsøgspersoner er randomiseret til Mindfulness Baseret Cancer Recovery (MBSR) intervention. Deltagerne præsenteres for mindfulness-medicineringsteknikker og deler deres erfaringer relateret til disse meditationspraksis. Der er en hjemmeøvelseskomponent med en forventning om regelmæssig hjemmemeditation på 45 minutter om dagen. En hel dags stille retreat vil finde sted i anden halvdel af kurset, hvilket giver mulighed for klassedeltagere til at få erfaring med mindfulness-teknikker.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Baseret Cancer Recovery
Defineret som praksis eller interventioner, der fokuserer på forbindelsen og integrationen af ​​sind og krop og disse forbindelsers evne til at bevirke ændringer på fysiske, følelsesmæssige og spirituelle niveauer med det formål at fremme sundhed og velvære. MBCR er et psyko-pædagogisk program udviklet af Dr. Linda Carlson. Det er et trin for trin mindful-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) designet til at hjælpe kræftpatienter med at klare deres kræftdiagnose og behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
Der foretages ingen intervention. Sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer vil blive udfyldt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i undersøgelsesresultater for medicinske resultater - Intervention versus kontrol
Tidsramme: Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
MOS SF-36: Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form
Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel vurdering i kræftterapi Træthedsscore - intervention versus kontrol
Tidsramme: Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
FAKTA-F: Funktionel vurdering i kræftterapi - træthed
Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
Ændring i Pittsburghs søvnkvalitetsindeksscore - Intervention versus Control
Tidsramme: Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index
Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
Ændring i tilstandsegenskabsangstbeholdningsresultater - Intervention versus kontrol
Tidsramme: Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
20-elementer State-Trait Anxiety Inventory
Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
Sammenligning af seksuel funktionsskala - Intervention versus kontrol
Tidsramme: Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
MOS Sexual Functioning Scale
Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
Ændring i Self-Compassion Scale Scores - Intervention versus Control
Tidsramme: Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
SCS-SF: Self-Compassion Scale - Short Form
Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
Ændring i selvindsamlede oplysninger - Intervention versus kontrol
Tidsramme: Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
Selvindsamlede og selvrapporterende informationer vedrørende ugentlig meditationsøvelsestid, registreret undervisningsdeltagelse og information fra deltagere vedrørende barrierer og udfordringer ved praksis og opfattede fordele ved praksis vil blive indsamlet.
Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
Ændring i antallet af naturlige dræberceller - Intervention versus kontrol
Tidsramme: Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning
Dag 1, uge ​​8 og 4 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anne Blaes, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2012

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. november 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2012NTLS014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger