Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Krebs und achtsamkeitsbasierte Krebsheilung nach Chemotherapie

29. November 2017 aktualisiert von: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Nach Abschluss einer aggressiven Chemotherapie und Bestrahlung bei Krebserkrankungen mit kurativer Absicht leiden viele Krebsüberlebende an einer Vielzahl von Symptomen, die von körperlichen Symptomen wie Hitzewallungen, Schlaflosigkeit und Müdigkeit bis hin zu psychosozialen Symptomen wie Depressionen und Angstzuständen reichen. Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR) ist eine Art von Geist-Körper-Intervention. Mind-Body-Interventionen sind definiert als Praktiken oder Interventionen, die sich auf die Verbindung und Integration von Geist und Körper und die Fähigkeit dieser Verbindungen konzentrieren, Veränderungen auf körperlicher, emotionaler und spiritueller Ebene zu bewirken, um Gesundheit und Wohlbefinden zu fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

MBCR ist eine schrittweise standardisierte Verhaltensintervention von MBSR. Das Programm wird normalerweise in acht wöchentlichen Unterrichtseinheiten mit einer Länge von 2-2,5 Stunden durchgeführt. Während der Unterrichtseinheiten werden den Teilnehmern Achtsamkeitsmeditationstechniken vorgestellt und sie teilen ihre Erfahrungen mit diesen Meditationspraktiken. Es gibt eine Heimübungskomponente mit einer erwarteten regelmäßigen Heimmeditationspraxis von 45 Minuten pro Tag. Neben der häuslichen Meditationspraxis gibt es oft Leseaufgaben und Reflexionsübungen, die sich auf Achtsamkeit beziehen. Ein ganztägiges Retreat findet in der Regel in der zweiten Hälfte des Kurses statt und bietet den Kursteilnehmern die Möglichkeit, erweiterte Erfahrungen mit Achtsamkeitstechniken zu sammeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebs im Stadium I-III, gynäkologischer Krebs oder Darmkrebs
  • Krebsüberlebender zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung mindestens 18 Jahre alt
  • Abgeschlossene Chemotherapie innerhalb der letzten sechs Monate zum Zeitpunkt der Einwilligung (adjuvante Hormontherapie ist erlaubt)

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Erkrankung, bei der die Einverständniserklärung des Patienten nicht eingeholt werden kann
  • Notwendigkeit einer laufenden Chemotherapie und/oder Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Interventionsarm
Die Probanden werden randomisiert der Mindfulness Based Cancer Recovery (MBSR) Intervention zugeteilt. Den Teilnehmern werden Techniken der Achtsamkeitsmedikation vorgestellt und sie teilen ihre Erfahrungen mit diesen Meditationspraktiken. Es gibt eine Heimübungskomponente mit einer erwarteten regelmäßigen Heimmeditationspraxis von 45 Minuten pro Tag. In der zweiten Hälfte des Kurses findet ein ganztägiges Schweige-Retreat statt, das den Kursteilnehmern die Möglichkeit bietet, Erfahrungen mit Achtsamkeitstechniken zu sammeln.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Krebsheilung
Definiert als Praktiken oder Interventionen, die sich auf die Verbindung und Integration von Geist und Körper und die Fähigkeit dieser Verbindungen konzentrieren, Veränderungen auf körperlicher, emotionaler und spiritueller Ebene zu bewirken, um Gesundheit und Wohlbefinden zu fördern. MBCR ist ein psychoedukatives Programm, das von Dr. Linda Carlson entwickelt wurde. Es ist ein achtsames Stressreduktionsprogramm (MBSR), das Krebspatienten dabei helfen soll, mit ihrer Krebsdiagnose und -behandlung fertig zu werden
KEIN_EINGRIFF: Steuerarm
Es wird keine Intervention durchgeführt. Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität werden ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Studienergebnisse zu medizinischen Ergebnissen – Intervention versus Kontrolle
Zeitfenster: Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
MOS SF-36: Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form
Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Funktionsbewertung in Krebstherapie-Ermüdungswerten – Intervention versus Kontrolle
Zeitfenster: Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
FACT-F: Funktionsbeurteilung in der Krebstherapie – Fatigue
Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
Veränderung der Pittsburgh Sleep Quality Index Scores – Intervention versus Kontrolle
Zeitfenster: Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
PSQI: Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
Änderung der State-Trait-Angst-Inventarwerte – Intervention versus Kontrolle
Zeitfenster: Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
20-Punkte State-Trait-Angst-Inventar
Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
Vergleich der Werte der Skala für die sexuelle Funktionsfähigkeit – Intervention versus Kontrolle
Zeitfenster: Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
MOS Sexuelle Funktionsskala
Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
Änderung der Werte der Selbstmitgefühlsskala – Intervention versus Kontrolle
Zeitfenster: Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
SCS-SF: Selbstmitgefühlsskala – Kurzform
Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
Veränderung selbsterhobener Informationen – Intervention versus Kontrolle
Zeitfenster: Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
Selbst gesammelte und selbstberichtete Informationen über die wöchentliche Meditationspraxiszeit, aufgezeichnete Kursteilnahmen und Informationen von Teilnehmern zu Hindernissen und Herausforderungen beim Üben und wahrgenommenen Nutzen des Übens werden gesammelt.
Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
Veränderung der Anzahl natürlicher Killerzellen – Intervention versus Kontrolle
Zeitfenster: Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up
Tag 1, Woche 8 und 4 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anne Blaes, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2012NTLS014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten