Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelser af en kandidat aminoquinolin antimalariamiddel (AQ-13)

18. juni 2024 opdateret af: Tulane University

Fase 2 Proof of Concept undersøgelse af en kandidat aminoquinolin antimalariamiddel (AQ-13)

Dette er en indledende effektundersøgelse af en kandidat til antimalaria hos mennesker med ukompliceret malaria forårsaget af den mest almindelige og vigtigste parasit i Afrika (Plasmodium falciparum). Denne undersøgelse vil inkludere 66 voksne maliske mænd med ukompliceret P. falciparum malaria og randomisere dem til behandling med 1750 mg af forsøgslægemidlet (AQ-13) gennem munden over 3 dage eller den nuværende standardbehandling, som er 2 doser Coartem to gange dagligt i 3 dage. Hypotesen bag denne undersøgelse er, at AQ-13 vil være tilsvarende effektiv som Coartem til behandling af ukompliceret P. falciparum malaria på grund af både klorokin-modtagelige og klorokin-resistente parasitter. Finansieringskilde - FDA Office of Orphan Product Development (OOPD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en indledende effektivitetsundersøgelse (Phase 2 Proof of Concept Study) af en kandidat til antimalaria hos mennesker med ukompliceret malaria forårsaget af den mest almindelige og vigtigste parasit i Afrika (Plasmodium falciparum). Denne undersøgelse vil indskrive 66 voksne maliske mænd med ukompliceret P. falciparum malaria og randomisere dem til behandling med 1750 mg af forsøgslægemidlet (AQ-13) gennem munden over 3 dage eller den nuværende standardbehandling, som er 80 mg artemether og 480 mg. mg lumefantrin to gange dagligt i 3 dage. Hypotesen bag denne undersøgelse er, at AQ-13 vil være tilsvarende effektiv som Coartem til behandling af ukompliceret P. falciparum malaria på grund af både klorokin-modtagelige og klorokin-resistente parasitter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mali
      • Bamako, Mali, BP 1805
        • Clinical Research Center (Hopital Point G, University of the Sciences, Techniques and Technologies of Bamako)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Voksne maliske mænd ≥ 18 år,
  2. Ukompliceret malaria med ≥ 2.000 aseksuelle P. falciparum-parasitter pr. ul, og
  3. Informeret samtykke indhentet og underskrevet.

Eksklusionskriterier

  1. Alvorlig eller kompliceret malaria (herunder temperatur ≥ 40o C),
  2. ≥ 100.000 aseksuelle parasitter pr. ul blod,
  3. Anæmi eller andre laboratorieresultater (bortset fra malaria), der kræver behandling (f.eks. Hb ≤ 7 gm/dL, K+ ≤ 3,5 millimolær (mM), BP ≥ 140/90),
  4. Kramper eller nedsat bevidsthed,
  5. Nylig antimalariabehandling efter historie (inden for ≤ 2 uger),
  6. Kronisk medicin (inklusive inducere af Cytochrom P450 3A4 [CYP3A4] aktivitet såsom rifampin og nevirapin),
  7. Ventrikulære eller atrielle arytmier eller anden eller tredje grads hjerteblokering på screenings-EKG- eller Holter-optagelsen,
  8. Infektion med andre plamodiale arter på blodudstrygningen (P. ovale, P. ovale, P. vivax).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AQ-13
Voksne maliske mænd på 18 år eller ældre med ukompliceret P. falciparum malaria, som accepterer at deltage og give deres informerede samtykke, vil blive randomiseret til at modtage behandling med enten AQ-13 eller Coartem. Intervention 'AQ-13-behandling' Deltagere randomiseret til AQ-13-armen vil blive behandlet med to (350 mg) kapsler på dag 1 og 2 og en (350 mg) AQ-13 kapsel på dag 3 til en samlet oral dosis på 1750 mg AQ-13 (5 kapsler indeholdende 350 mg stykket) over 3 dage.
Medicin: AQ-13 Behandling
Voksne maliske mænd på 18 år eller ældre med ukompliceret P. falciparum malaria, som accepterer at deltage og give deres informerede samtykke, vil blive randomiseret til at modtage behandling med enten AQ-13 eller Coartem. Intervention 'AQ-13-behandling' Deltagere randomiseret til AQ-13-armen vil blive behandlet med to (350 mg) kapsler på dag 1 og 2 og en (350 mg) AQ-13 kapsel på dag 3 til en samlet oral dosis på 1750 mg AQ-13 (5 kapsler indeholdende 350 mg stykket) over 3 dage.
Andre navne:
  • N'-(7-Chloroquinolin-4-yl)-N,N-diethylpropan-1,3-diamin.
Aktiv komparator: Coartem behandling
Voksne maliske mænd på 18 år eller ældre med ukompliceret P. falciparum malaria, som accepterer at deltage og give deres informerede samtykke, vil blive randomiseret til at modtage behandling med enten AQ-13 eller Coartem. Intervention: Aktiv komparator: Coartem. Deltagere randomiseret til Coartem-armen vil blive behandlet med 80 mg artemether og 480 mg lumefantrin på diagnosetidspunktet og 8 timer senere på dag 1, de samme doser (80 mg artemether og 480 mg lumefantrin) to gange på dag 2 (24 og 36). timer efter diagnosen) og to gange mere på dag 3 (48 og 60 timer efter diagnosen) for samlede orale doser på 480 mg artemether og 2880 mg lumefantrin over 3 dage.
Medicin: Coartem behandling
Voksne maliske mænd på 18 år eller ældre med ukompliceret P. falciparum malaria, som accepterer at deltage og give deres informerede samtykke, vil blive randomiseret til at modtage behandling med enten AQ-13 eller Coartem. Intervention 'Coartem-behandling' Deltagere randomiseret til Coartem-armen vil modtage seks doser Coartem-tabletter over 3 dage (hver dosis indeholder 80 mg artemether og 480 mg lumefantrin). Disse seks doser vil blive givet på diagnosetidspunktet og 8 timer senere på dag 1, ved 24 og 36 timer på dag 2 og ved 48 og 60 timer på dag 3 for samlede doser på 480 mg artemether og 2880 mg lumefantrin over 3 dage .
Andre navne:
  • Tabletter indeholder 20 (eller 80) mg artemether og 120 (eller 480) mg lumefantrin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelseshastigheder af AQ-13 og Coartem for ukompliceret Plasmodium Falciparum malaria hos voksne maliske mænd.
Tidsramme: Forsøgspersoner følges i 42 dage efter påbegyndelse af behandling med enten AQ-13 eller Coartem.
Helbredelseshastighed er defineret som manglende gendannelse inden for 42 dage PCR-korrigeret (korrigering for nye infektioner på grund af behandlingssvigt). Efterforskerne ledte efter ingen beviser for tilbagevendende infektion med den samme parasitgenotype efter reduktion af den aseksuelle parasitæmi til mindre end 25 % af indlæggelsesværdien på dag 3 og clearance af aseksuelle parasitter og feber på dag 7 for at måle helbredelsesraten. Fejl defineres som manglende helbredelse.
Forsøgspersoner følges i 42 dage efter påbegyndelse af behandling med enten AQ-13 eller Coartem.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Inden for 4 uger efter påbegyndt behandling med enten AQ-13 eller Coartem
Uønskede hændelser (AE'er) defineres som hændelser, der muligvis er relateret til undersøgelseslægemidlet/-stofferne, vurderet af blindede lægeobservatører, der opstår inden for 4 uger efter påbegyndelse af behandling med AQ-13 eller Coartem. Undersøgerne bad deltagerne om at rapportere de mindre alvorlige bivirkninger (≤ grad 1) og grad 2-4 bivirkninger og talte antallet af deltagere, der fik disse bivirkninger.
Inden for 4 uger efter påbegyndt behandling med enten AQ-13 eller Coartem
Parasit-rydningstid
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af behandling med enten AQ-13 eller Coartem til det første af 2 på hinanden følgende negative blodudstrygninger, vurderet i løbet af 1 uges indlæggelse.
Blodprøver udføres på diagnosetidspunktet og derefter (for personer, der er blevet tilmeldt efter at have givet deres informerede samtykke til at deltage) to gange dagligt, indtil der er opnået to på hinanden følgende negative udstrygninger.
Fra tidspunktet for påbegyndelse af behandling med enten AQ-13 eller Coartem til det første af 2 på hinanden følgende negative blodudstrygninger, vurderet i løbet af 1 uges indlæggelse.
Antal deltagere med genudbrud af infektion
Tidsramme: Inden for 42 dage efter påbegyndelse af behandling med enten AQ-13 eller Coartem
Genopblomstring af infektion med malaria er reaktivering af sygdommen efter behandling på grund af ufuldstændig udryddelse af parasitten Plasmodium. Parasitterne, der forårsagede disse gentagelser, havde de samme molekylære markører som de oprindelige infektioner hos disse deltagere, de blev betragtet som genudbrud (sen behandlingsfejl) snarere end nye infektioner. Efterforskerne talte antallet af deltagere, der havde genopstået infektion.
Inden for 42 dage efter påbegyndelse af behandling med enten AQ-13 eller Coartem
QTc-intervalrespons efter antimalariabehandling
Tidsramme: Mellem dosering og 4 timer efter dosering
Korrigeret QT (QTc)-interval blev målt ved antimalariadosering og 4 timer efter dosering ved brug af HolterCare (version 10.6.0) skærme.
Mellem dosering og 4 timer efter dosering
Gennemsnitlig feberopklaringstid i dage
Tidsramme: Dage 1-7 efter påbegyndt behandling med enten AQ-13 eller Coartem
Kropstemperaturen blev målt to gange dagligt med et elektronisk (digitalt) termometer i løbet af 5-7 dages indlæggelse. Feberclearance-tid blev defineret som den første vedvarende normale temperatur (<37·5°C) under uge 1 af indlæggelse.
Dage 1-7 efter påbegyndt behandling med enten AQ-13 eller Coartem
Top Cmax
Tidsramme: 42 dage
En af de farmakokinetiske parametre for AQ-13, der blev målt, var Peak Cmax (Cmax=maksimal koncentration), som blev beregnet ud fra serielle blodniveauer (35 blodniveaubestemmelser af AQ-13 og dets metabolitter over den 42 dages undersøgelsesperiode) og urin samlinger (24 timers opsamlinger de første fire dage efter påbegyndt behandling).
42 dage
Tid til toppen af ​​Tmax
Tidsramme: 42 dage
En af de farmakokinetiske parametre for AQ-13, der blev målt, var tid til peak tmax (tmax er tiden fra påbegyndelse af behandling til maksimal koncentration), som blev beregnet ud fra serielle blodniveauer (35 blodniveaubestemmelser af AQ-13 og dets metabolitter over 42 dages undersøgelsesperiode) og urinopsamlinger (24 timers opsamlinger i de første fire dage efter påbegyndt behandling).
42 dage
1 uges AUC
Tidsramme: 42 dage
En af de farmakokinetiske parametre for AQ-13, der blev målt, var 1 uges areal under kurven (AUC) i de første 7 dage, som blev beregnet ud fra serielle blodniveauer (35 blodniveaubestemmelser af AQ-13 og dets metabolitter over undersøgelsesperioden på 42 dage) og urinopsamlinger (24 timers opsamlinger i de første fire dage efter påbegyndt behandling).
42 dage
Gennemsnitlig opholdstid
Tidsramme: 42 dage
En af de farmakokinetiske parametre for AQ-13, der blev målt, var gennemsnitlig opholdstid (MRT), som blev beregnet ud fra serielle blodniveauer (35 blodniveaubestemmelser af AQ-13 og dets metabolitter i løbet af 42 dages undersøgelsesperiode) og urinopsamlinger (24 timers opsamling i de første fire dage efter påbegyndt behandling).
42 dage
Klarering
Tidsramme: 42 dage
En af de farmakokinetiske parametre for AQ-13, der blev målt, var clearance (Cl/f), som blev beregnet ud fra serielle blodniveauer (35 blodniveaubestemmelser af AQ-13 og dets metabolitter i løbet af 42 dages undersøgelsesperiode) og urinopsamlinger (24 timers opsamling i de første fire dage efter påbegyndt behandling).
42 dage
Elimination t½
Tidsramme: 42 dage
En af de farmakokinetiske parametre for AQ-13, der blev målt, var elimination t½ (t½=elimineringshalveringstid), som blev beregnet ud fra serielle blodniveauer (35 blodniveaubestemmelser af AQ-13 og dets metabolitter i løbet af 42 dages undersøgelsesperiode) og urinopsamlinger (24 timers opsamlinger i de første fire dage efter påbegyndt behandling).
42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tulane University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of the Sciences, Techniques and Technologies of Bamako

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Donald J. Krogstad, MD, Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2012

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2149
  • FDA 1R01-FD-003373 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FDA Office of Orphan Products Development)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger