Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med deliriumbehandling af geriatrisk medicin versus almen medicin (CADIS)

24. juli 2012 opdateret af: Paul Regal MD FRACP FRCP (London), Central Coast Local Health District

Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med deliriumstyring The Central Coast Australia Delirium Intervention Study (CADIS)

Den typiske delirieundersøgelse mellem 1989 og 2005 sammenlignede deliriebehandling i en specialeenhed som ældremedicin med deliriebehandling i almen medicin (i de fleste tilfælde blev forskningsdiagnosen delirium ikke formidlet til den almene medicingruppe). Denne undersøgelse vil give åben diagnose af delirium af CAM til både geriatrisk medicin og almen medicin (medicinsk personale, patienter, familier) plus daglig overvågning af delirium ved hjælp af digit span og delirium indeks, som rapporteres til begge patientgrupper. Den vil også sammenligne forvirringsvurderingsmetoden (CAM) med et nyt diagnostisk system af Paul Regal med hensyn til hårde endepunkter (overlevelse og hjemkomst). Hypoteser: 1) Almen medicin kan håndtere delirium såvel som geriatrisk medicin, når delirium er åbenlyst diagnosticeret og overvåget dagligt (selv i specialafdelinger er det sjældent at finde daglig måling af værktøjer som delirium indeks); 2) Det Regal diagnostiske system vil være overlegent i forhold til CAM med hensyn til at forudsige hårde endepunkter (overlevelse og hjemkomstrate for patienter, der bor i samfundet).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Delirium forskning har været fast i 1990 med CAM. Artikler, der dukkede op i 2012, kunne være skrevet i 1990. CAM'et er fyldt med logiske fejlslutninger såsom 1) Cirkulær ræsonnement om høretab, der forårsager delirium - høretab forårsager forkerte svar på spørgsmål om orientering og opmærksomhed, hvilket fører til falsk positiv diagnose af delirium; 2) Cirkulær ræsonnement om demens, der forårsager delirium - demens forårsager ofte delirium, men adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på delirium (BPSD) er den mest almindelige falsk positive diagnose af delirium. CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) vil sammenligne CAM+ med CAM-age 65+ på akutmodtagelse (udbredt delirium). Paul Regal har allerede vist, at de 8 % af de 630 ældre, han indlagde fra januar 2011 til juni 2012, som var CAM+, havde samme overlevelse (hospital, 90 dage, 180 dage og 12 måneder) og hjemkomstrate (65 %) som 580 CAM negative ældre. Regal-kriterierne for delirium er helt nye. For hver fejl i spørgsmål tvinger Regal-systemet eksaminatoren til at afgøre, om fejlen skyldes dårlig hørelse eller kognitiv svækkelse. Der bruges en bærbar forstærker med høretelefoner. Regal-metoderne bruger nyere optegnelser som udgangspunkt for spørgsmål om opmærksomhed, hukommelse og orientering. For eksempel blev en 83-årig kvinde vurderet i hukommelsesklinikken og havde cifferspænd fremad 5/5 og 5/6; 5-ords genkaldelse efter 5 minutter i MoCA var 4/5; orienteringen var 10/10. To måneder senere bliver hun indlagt for RLL-lungebetændelse og forvirring. Cifferspændet faldt med 40 % til 3/5, 5-ords genkaldelse efter 5 minutter faldt med 100 % til 0/5, og orienteringen faldt med 40 % til 6/10. Der var ingen begivenhed i løbet af de to måneder, såsom slagtilfælde, der kunne forklare dette fald.

Et andet nyt træk ved CADIS er opfølgning af en blindet klinisk sygeplejerskekonsulent efter 30 og 90 dage, 12 og 24 måneder for MoCA, Addenbrooke Cognitve Assessment og fire tests fra CANTABeclipse (Cambridge Cognition) bærbar computer med berøringsskærm. Hypotesen er, at "vedvarende delirium" primært skyldes irreverible hjernehændelser såsom iskæmisk slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Australien, 2263
        • Rekruttering
        • Wyong Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aileen Carter, BSc
          • Telefonnummer: 612 43948000
        • Ledende efterforsker:
          • Paul J Regal, MD FRACP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alder 65+ medicinske indlæggelser fra akutmodtagelse med CAM positivt delirium, som har en informant/plejer -

Eksklusionskriterier: 1)Afasi; 2) Ude af stand til at tale engelsk; 3) Slutstadie demens; 4) Terminal pleje; 5) Ingen tæt informant; 6) Ude af stand til at høre spørgsmål med eller uden bærbar forstærker med hovedtelefoner; 7) Intensiv pleje; 8) Kirurgiske indlæggelser

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Almen medicin
Aktiv komparator: Geriatrisk medicin
Daglig lægegennemgang, justering af medicin, behandling af infektion, ergoterapi
Andet: Geriatrisk vurdering gennemgang
Juster medicin, behandle udskillere af delirium, en-til-en overvågning af ophidsede voldelige patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retur hjem takst
Tidsramme: 10-50 dage
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der vender hjem divideret med antallet af hjemmeboende før indlæggelsen og overlever indtil udskrivelsen
10-50 dage
Overlevelse
Tidsramme: 30, 90, 180 dage, 12 og 24 måneder
Overlevende opdelt efter emner, der når denne milepæl
30, 90, 180 dage, 12 og 24 måneder
Procent der bor hjemme
Tidsramme: 30, 90 og 180 dage, 12 og 24 måneder
Antal forsøgspersoner derhjemme divideret med antal overlevende til den milepæl
30, 90 og 180 dage, 12 og 24 måneder
Hospitalskomplikationer af delirium
Tidsramme: 7-50 dage fra indlæggelse
Undtagelser fra afdelingen, fysisk vold, udtrækning af intravenøse ledninger og indlagte katetre, afvisning af medicin, fald og skadelige fald
7-50 dage fra indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Central Coast Local Health District

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CADIS-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger