Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus deliriumin hoidosta geriatrisen lääketieteen toimesta verrattuna yleiseen lääketieteeseen (CADIS)

tiistai 24. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Paul Regal MD FRACP FRCP (London), Central Coast Local Health District

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu deliriumhoidon kokeilu Keskirannikon Australian Delirium Intervention Study (CADIS)

Tyypillisessä deliriumtutkimuksessa vuosina 1989–2005 verrattiin deliriumin hoitoa erikoisyksikössä, kuten geriatrian lääketiede, deliriumin hoitoon yleislääketieteessä (useimmissa tapauksissa deliriumin tutkimusdiagnoosia ei kerrottu yleislääketieteen ryhmälle). Tämä tutkimus tarjoaa CAM:n avoimen delirium-diagnoosin sekä geriatrisen lääketieteen että yleislääketieteen ryhmille (lääkintähenkilöstö, potilaat, perheet) sekä päivittäisen deliriumin seurannan käyttämällä numeroväliä ja delirium-indeksiä, jotka raportoidaan molemmille potilasryhmille. Se vertaa myös hämmennyksen arviointimenetelmää (CAM) Paul Regalin uuteen diagnostiseen järjestelmään kovien päätepisteiden (selviytymisen ja kotiinpaluun) suhteen. Hypoteesit: 1) Yleislääketiede voi hallita deliriumia ja geriatrista lääketiedettä, kun delirium diagnosoidaan avoimesti ja sitä seurataan päivittäin (jopa erikoisyksiköissä on harvinaista löytää päivittäistä mittausta työkaluista, kuten deliriumindeksi); 2) Regal-diagnostiikkajärjestelmä on parempi kuin CAM kovien päätepisteiden ennustamisessa (yhteisössä asuvien potilaiden eloonjäämis- ja kotiinpaluuprosentti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Deliriumtutkimus on jumissa vuonna 1990 CAM:n kanssa. Vuonna 2012 ilmestyneet artikkelit olisi voitu kirjoittaa vuonna 1990. CAM on täynnä loogisia virheitä, kuten 1) Pyöreä päättely kuulon heikkenemisestä aiheuttaa deliriumia - kuulon heikkeneminen aiheuttaa vääriä vastauksia suuntautumiseen ja tarkkaavaisuuteen liittyviin kysymyksiin, mikä johtaa väärään positiiviseen delirium-diagnoosiin; 2) Pyöreä päättely deliriumia aiheuttavasta dementiasta - dementia aiheuttaa usein deliriumia, mutta deliriumin käyttäytymis- ja psykologiset oireet (BPSD) ovat yleisin väärä positiivinen deliriumin diagnoosi. CADIS (Central Coast Australia Delirium Intervention Study) vertaa CAM+:aa CAM-ikään 65+ ensiapuosastolla (yleinen delirium). Paul Regal on jo osoittanut, että 8 %:lla 630 vanhuksesta, jotka hän otti tammikuusta 2011 kesäkuuhun 2012 ja jotka olivat CAM+ ja joilla oli sama eloonjäämisaste (sairaala, 90 päivää, 180 päivää ja 12 kuukautta) ja kotiinpaluuprosentti (65 %) kuin 580 CAM:lla negatiiviset vanhukset. Deliriumin Regal-kriteerit ovat täysin uusia. Regal-järjestelmä pakottaa jokaisen kysymyksessä olevan virheen kohdalla tutkijan määrittämään, johtuuko virhe huonosta kuulosta vai kognitiivisista heikentymistä. Käytetään kannettavaa vahvistinta kuulokkeilla. Regal-menetelmät käyttävät viimeaikaisia ​​tietueita huomion, muistin ja suuntautumiskysymysten lähtökohtana. Esimerkiksi 83-vuotias nainen arvioitiin muistiklinikalla ja hänellä oli numeroväli eteenpäin 5/5 ja 5/6; 5 sanan muistaminen 5 minuutin kohdalla MoCA:ssa oli 4/5; suunta oli 10/10. Kaksi kuukautta myöhemmin hänet otetaan hoitoon RLL-keuhkokuumeen ja sekavuuden vuoksi. Numeroväli pieneni 40 % 3/5:een, 5 sanan muistaminen 5 minuutin kohdalla laski 100 % arvoon 0/5 ja orientaatio 40 % 6/10:een. Kahden kuukauden aikana ei tapahtunut mitään tapahtumaa, kuten aivohalvaus, joka selittäisi tämän laskun.

Toinen CADISin uusi ominaisuus on sokean kliinisen sairaanhoitajakonsultin seuranta 30 ja 90 päivän, 12 ja 24 kuukauden iässä MoCA:n, Addenbrooke Cognitve Assessmentin ja neljän CANTABeclipsen (Cambridge Cognition) kosketusnäytöllisen kannettavan tietokoneen testin osalta. Hypoteesi on, että "pysyvä delirium" johtuu ensisijaisesti peruuttamattomista aivotapahtumista, kuten iskeemisestä aivohalvauksesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2263
        • Rekrytointi
        • Wyong Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aileen Carter, BSc
          • Puhelinnumero: 612 43948000
        • Päätutkija:
          • Paul J Regal, MD FRACP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: yli 65-vuotiaat lääkärin vastaanotot päivystysosastolta CAM-positiivisella deliriumilla, joilla on informantti / hoitaja -

Poissulkemiskriteerit: 1)Afasia; 2) ei osaa puhua englantia; 3) loppuvaiheen dementia; 4) päätehuolto; 5) Ei läheistä informanttia; 6) Ei voi kuulla kysymyksiä kannettavalla vahvistimella tai ilman kuulokkeita; 7) tehohoito; 8) Kirurgiset vastaanotot

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Yleinen lääketiede
Active Comparator: Geriatrinen lääketiede
Päivittäinen lääkärintarkastus, lääkkeiden säätäminen, infektioiden hoito, toimintaterapia
Muut: Geriatrinen arviointikatsaus
Lääkkeiden säätäminen, deliriumin aiheuttajien hoito, kiihtyneiden väkivaltaisten potilaiden henkilökohtainen valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiinpaluuhinta
Aikaikkuna: 10-50 päivää
Kotiin palaavien koehenkilöiden prosenttiosuus jaettuna kotona ennen maahanpääsyä elävien ja kotiuttamiseen asti selviytyneiden lukumäärällä
10-50 päivää
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 30, 90, 180 päivää, 12 ja 24 kuukautta
Selviytyjät jaettuna aiheiden mukaan, jotka saavuttavat tämän virstanpylvään
30, 90, 180 päivää, 12 ja 24 kuukautta
Kotona asuvien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30, 90 ja 180 päivää, 12 ja 24 kuukautta
Kotona olevien koehenkilöiden määrä jaettuna kyseiselle mailille selviytyneiden lukumäärällä
30, 90 ja 180 päivää, 12 ja 24 kuukautta
Deliriumin sairaalakomplikaatiot
Aikaikkuna: 7-50 päivää pääsystä
Osastolta pakeneminen, fyysinen väkivalta, suonensisäisten johtojen ja kestokatetrien irrottaminen, lääkkeistä kieltäytyminen, kaatumiset ja vahingolliset putoukset
7-50 päivää pääsystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Central Coast Local Health District

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CADIS-2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia