Kostindtagsændringer for at beskytte mod ændringer i knoglemetabolisme (ProK)
Kostindtag kan forudsige og beskytte mod ændringer i knoglemetabolisme under rumflyvning og restitution
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
- Johnson Space Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Astronauter, der flyver på langvarige (3-6 måneder) rumflyvninger
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-astronauter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lav Apro/K diæt
Forsøgspersoner indtager en ordineret diæt i 4 dage med et lavt forhold mellem animalsk protein og kalium (0,3-0,6 g/mEq).
|
4-d kontrollerede diætsessioner vil finde sted to gange før flyvning.
4-d kontrollerede diætsessioner vil finde sted på flyvedage 15, 60, 120 og 180.
Flyvedag 30 vil kun blive overvåget indtag (faget indtager nominelt indtag)
|
|
EKSPERIMENTEL: Høj Apro/K diæt
Forsøgspersoner indtager en ordineret diæt, der har et højt forhold mellem animalsk protein og kalium (1,0-1,3 g/mEq) i 4 dage.
|
4-d kontrollerede diætsessioner vil finde sted to gange før flyvning.
4-d kontrollerede diætsessioner vil finde sted på flyvedage 15, 60, 120 og 180.
Flyvedag 30 vil kun blive overvåget indtag (faget indtager nominelt indtag)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i urin-n-telopeptid efter 15 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 15 dage
|
24-timers NTX vil blive brugt som en indikator for knogleresorption
|
15 dage
|
|
Ændring i urin-n-telopeptid efter 30 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
Ændring i urin-n-telopeptid efter 60 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
|
|
Ændring i urin-n-telopeptid efter 120 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 120 dage
|
120 dage
|
|
|
Ændring i urin-n-telopeptid efter 180 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
|
|
Ændring i urinkalcium efter 15 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
|
|
Ændring i urinkalcium efter 60 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
|
|
Ændring i urinkalcium efter 120 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 120 dage
|
120 dage
|
|
|
Ændring i urinkalcium efter 180 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i urinkalcium efter 30 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 30 dage
|
24-timers urinkalcium
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zwart SR, Hargens AR, Smith SM. The ratio of animal protein intake to potassium intake is a predictor of bone resorption in space flight analogues and in ambulatory subjects. Am J Clin Nutr. 2004 Oct;80(4):1058-65. doi: 10.1093/ajcn/80.4.1058.
- Zwart SR, Davis-Street JE, Paddon-Jones D, Ferrando AA, Wolfe RR, Smith SM. Amino acid supplementation alters bone metabolism during simulated weightlessness. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):134-40. doi: 10.1152/japplphysiol.01406.2004. Epub 2005 Feb 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2013 Sep;115(6):950.
- Zwart SR, Rice BL, Dlouhy H, Shackelford LC, Heer M, Koslovsky MD, Smith SM. Dietary acid load and bone turnover during long-duration spaceflight and bed rest. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):834-844. doi: 10.1093/ajcn/nqy029.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro0225
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .