Modificações na ingestão dietética para proteger contra alterações no metabolismo ósseo (ProK)
A ingestão dietética pode prever e proteger contra alterações no metabolismo ósseo durante voos espaciais e recuperação
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
- Johnson Space Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Astronautas voando em voos espaciais de longa duração (3-6 meses)
Critério de exclusão:
- Não astronautas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dieta de Baixo Apro/K
Os indivíduos consomem uma dieta prescrita por 4 dias com uma baixa proporção de proteína animal para potássio (0,3-0,6 g/mEq).
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Sessões de dieta controlada de 4 dias ocorrerão duas vezes antes do voo.
As sessões de dieta controlada de 4 dias ocorrerão nos dias de voo 15, 60, 120 e 180.
O dia de voo 30 será apenas a ingestão monitorada (sujeito a consumir a ingestão nominal)
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EXPERIMENTAL: Dieta Alta Apro/K
Os indivíduos consomem uma dieta prescrita com uma alta proporção de proteína animal para potássio (1,0-1,3 g/mEq) por 4 dias.
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Sessões de dieta controlada de 4 dias ocorrerão duas vezes antes do voo.
As sessões de dieta controlada de 4 dias ocorrerão nos dias de voo 15, 60, 120 e 180.
O dia de voo 30 será apenas a ingestão monitorada (sujeito a consumir a ingestão nominal)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no n-telopeptídeo urinário após 15 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 15 dias
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NTX 24h será usado como indicador de reabsorção óssea
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15 dias
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Alteração no n-telopeptídeo urinário após 30 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Alteração no n-telopeptídeo urinário após 60 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Alteração no n-telopeptídeo urinário após 120 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 120 dias
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120 dias
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Alteração no n-telopeptídeo urinário após 180 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 180 dias
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180 dias
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Alteração no cálcio urinário após 15 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 15 dias
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15 dias
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Alteração no cálcio urinário após 60 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Alteração no cálcio urinário após 120 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 120 dias
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120 dias
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Alteração no cálcio urinário após 180 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 180 dias
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180 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no cálcio urinário após 30 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 30 dias
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Cálcio urinário 24h
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zwart SR, Hargens AR, Smith SM. The ratio of animal protein intake to potassium intake is a predictor of bone resorption in space flight analogues and in ambulatory subjects. Am J Clin Nutr. 2004 Oct;80(4):1058-65. doi: 10.1093/ajcn/80.4.1058.
- Zwart SR, Davis-Street JE, Paddon-Jones D, Ferrando AA, Wolfe RR, Smith SM. Amino acid supplementation alters bone metabolism during simulated weightlessness. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):134-40. doi: 10.1152/japplphysiol.01406.2004. Epub 2005 Feb 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2013 Sep;115(6):950.
- Zwart SR, Rice BL, Dlouhy H, Shackelford LC, Heer M, Koslovsky MD, Smith SM. Dietary acid load and bone turnover during long-duration spaceflight and bed rest. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):834-844. doi: 10.1093/ajcn/nqy029.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro0225
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