Änderungen der Nahrungsaufnahme zum Schutz vor Veränderungen des Knochenstoffwechsels (ProK)
Die Nahrungsaufnahme kann Veränderungen im Knochenstoffwechsel während des Weltraumflugs und der Erholung vorhersagen und davor schützen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77058
- Johnson Space Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Astronauten, die auf Langzeit-Raumflügen (3-6 Monate) fliegen
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Astronauten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Niedrige Apro/K-Diät
Die Probanden nehmen 4 Tage lang eine vorgeschriebene Diät mit einem niedrigen Verhältnis von tierischem Protein zu Kalium (0,3–0,6 g/mEq) zu sich.
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4-tägige kontrollierte Diätsitzungen finden zweimal vor dem Flug statt.
An den Flugtagen 15, 60, 120 und 180 finden 4-tägige kontrollierte Diätsitzungen statt.
Am 30. Flugtag wird nur die Aufnahme überwacht (das Subjekt verbraucht die nominale Aufnahme)
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EXPERIMENTAL: Hohe Apro/K-Diät
Die Probanden nehmen 4 Tage lang eine vorgeschriebene Diät ein, die ein hohes Verhältnis von tierischem Protein zu Kalium (1,0–1,3 g/mEq) aufweist.
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4-tägige kontrollierte Diätsitzungen finden zweimal vor dem Flug statt.
An den Flugtagen 15, 60, 120 und 180 finden 4-tägige kontrollierte Diätsitzungen statt.
Am 30. Flugtag wird nur die Aufnahme überwacht (das Subjekt verbraucht die nominale Aufnahme)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des n-Telopeptids im Urin nach 15 Tagen Raumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 15 Tage
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24-h-NTX wird als Indikator für die Knochenresorption verwendet
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15 Tage
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Veränderung des n-Telopeptids im Urin nach 30 Tagen Raumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Veränderung des n-Telopeptids im Urin nach 60 Tagen Weltraumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 60 Tage
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60 Tage
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Veränderung des n-Telopeptids im Urin nach 120 Tagen Raumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 120 Tage
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120 Tage
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Veränderung des n-Telopeptids im Urin nach 180 Tagen Raumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 180 Tage
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180 Tage
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Veränderung des Harnkalziums nach 15 Tagen Raumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 15 Tage
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15 Tage
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Veränderung des Harnkalziums nach 60 Tagen Raumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 60 Tage
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60 Tage
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Veränderung des Harnkalziums nach 120 Tagen Raumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 120 Tage
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120 Tage
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Veränderung des Harnkalziums nach 180 Tagen Raumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 180 Tage
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180 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Harnkalziums nach 30 Tagen Raumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 30 Tage
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24-h-Kalzium im Urin
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zwart SR, Hargens AR, Smith SM. The ratio of animal protein intake to potassium intake is a predictor of bone resorption in space flight analogues and in ambulatory subjects. Am J Clin Nutr. 2004 Oct;80(4):1058-65. doi: 10.1093/ajcn/80.4.1058.
- Zwart SR, Davis-Street JE, Paddon-Jones D, Ferrando AA, Wolfe RR, Smith SM. Amino acid supplementation alters bone metabolism during simulated weightlessness. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):134-40. doi: 10.1152/japplphysiol.01406.2004. Epub 2005 Feb 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2013 Sep;115(6):950.
- Zwart SR, Rice BL, Dlouhy H, Shackelford LC, Heer M, Koslovsky MD, Smith SM. Dietary acid load and bone turnover during long-duration spaceflight and bed rest. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):834-844. doi: 10.1093/ajcn/nqy029.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- Pro0225
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