Modificaciones de la ingesta dietética para proteger contra los cambios en el metabolismo óseo (ProK)
La Ingesta Dietética Puede Predecir y Proteger Contra los Cambios en el Metabolismo Óseo Durante los Vuelos Espaciales y la Recuperación
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
- Johnson Space Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Astronautas volando en vuelos espaciales de larga duración (3-6 meses)
Criterio de exclusión:
- no astronautas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Dieta baja en Apro/K
Los sujetos consumen una dieta prescrita durante 4 días con una proporción baja de proteína animal a potasio (0,3-0,6 g/mEq).
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Las sesiones de dieta controlada en 4 días se realizarán dos veces antes del vuelo.
Las sesiones de dieta controlada en 4D se llevarán a cabo los días de vuelo 15, 60, 120 y 180.
El día de vuelo 30 solo se controlarán las ingestas (sujeto consumir ingesta nominal)
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EXPERIMENTAL: Dieta alta en Apro/K
Los sujetos consumen una dieta prescrita que tiene una alta proporción de proteína animal a potasio (1,0-1,3 g/mEq) durante 4 días.
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Las sesiones de dieta controlada en 4 días se realizarán dos veces antes del vuelo.
Las sesiones de dieta controlada en 4D se llevarán a cabo los días de vuelo 15, 60, 120 y 180.
El día de vuelo 30 solo se controlarán las ingestas (sujeto consumir ingesta nominal)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el n-telopéptido urinario después de 15 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 15 días
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Se utilizará NTX de 24 h como indicador de la resorción ósea
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15 días
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Cambio en el n-telopéptido urinario después de 30 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Cambio en el n-telopéptido urinario después de 60 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Cambio en el n-telopéptido urinario después de 120 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 120 días
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120 días
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Cambio en el n-telopéptido urinario después de 180 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Cambio en el calcio urinario después de 15 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 15 días
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15 días
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Cambio en el calcio urinario después de 60 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Cambio en el calcio urinario después de 120 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 120 días
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120 días
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Cambio en el calcio urinario después de 180 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el calcio urinario después de 30 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 30 dias
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Calcio en orina de 24 horas
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zwart SR, Hargens AR, Smith SM. The ratio of animal protein intake to potassium intake is a predictor of bone resorption in space flight analogues and in ambulatory subjects. Am J Clin Nutr. 2004 Oct;80(4):1058-65. doi: 10.1093/ajcn/80.4.1058.
- Zwart SR, Davis-Street JE, Paddon-Jones D, Ferrando AA, Wolfe RR, Smith SM. Amino acid supplementation alters bone metabolism during simulated weightlessness. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):134-40. doi: 10.1152/japplphysiol.01406.2004. Epub 2005 Feb 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2013 Sep;115(6):950.
- Zwart SR, Rice BL, Dlouhy H, Shackelford LC, Heer M, Koslovsky MD, Smith SM. Dietary acid load and bone turnover during long-duration spaceflight and bed rest. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):834-844. doi: 10.1093/ajcn/nqy029.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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- Pro0225
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