Modyfikacje spożycia w celu ochrony przed zmianami w metabolizmie kości (ProK)
Spożycie w diecie może przewidywać i chronić przed zmianami w metabolizmie kości podczas lotów kosmicznych i rekonwalescencji
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
- Johnson Space Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Astronauci wykonujący długotrwałe (3-6 miesięcy) loty kosmiczne
Kryteria wyłączenia:
- Nie-astronauci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dieta o niskiej zawartości Apro/K
Badani przez 4 dni stosowali zaleconą dietę o niskim stosunku białka zwierzęcego do potasu (0,3-0,6 g/mEq).
|
4-dniowe kontrolowane sesje dietetyczne odbędą się dwa razy przed lotem.
4-dniowe kontrolowane sesje dietetyczne odbędą się w dniach lotu 15, 60, 120 i 180.
W 30. dniu lotu będą monitorowane tylko spożycie (podmiot spożywa nominalne spożycie)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dieta o wysokiej zawartości Apro/K
Badani spożywają przepisaną dietę, która ma wysoki stosunek białka zwierzęcego do potasu (1,0-1,3 g/mEq) przez 4 dni.
|
4-dniowe kontrolowane sesje dietetyczne odbędą się dwa razy przed lotem.
4-dniowe kontrolowane sesje dietetyczne odbędą się w dniach lotu 15, 60, 120 i 180.
W 30. dniu lotu będą monitorowane tylko spożycie (podmiot spożywa nominalne spożycie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana n-telopeptydu w moczu po 15 dniach lotu kosmicznego w porównaniu z lotem przed lotem
Ramy czasowe: 15 dni
|
Jako wskaźnik resorpcji kości posłuży 24-godzinny NTX
|
15 dni
|
|
Zmiana n-telopeptydu w moczu po 30 dniach lotu kosmicznego w porównaniu z lotem przed lotem
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Zmiana n-telopeptydu w moczu po 60 dniach lotu kosmicznego w porównaniu z lotem przed lotem
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
|
Zmiana n-telopeptydu w moczu po 120 dniach lotu kosmicznego w porównaniu z lotem przed lotem
Ramy czasowe: 120 dni
|
120 dni
|
|
|
Zmiana n-telopeptydu w moczu po 180 dniach lotu kosmicznego w porównaniu z lotem przed lotem
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
|
Zmiana poziomu wapnia w moczu po 15 dniach lotu kosmicznego w porównaniu do okresu przed lotem
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
|
|
Zmiana poziomu wapnia w moczu po 60 dniach lotu kosmicznego w porównaniu do okresu przed lotem
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
|
Zmiana poziomu wapnia w moczu po 120 dniach lotu kosmicznego w porównaniu do okresu przed lotem
Ramy czasowe: 120 dni
|
120 dni
|
|
|
Zmiana poziomu wapnia w moczu po 180 dniach lotu kosmicznego w porównaniu do okresu przed lotem
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu wapnia w moczu po 30 dniach lotu kosmicznego w porównaniu do okresu przed lotem
Ramy czasowe: 30 dni
|
24-godzinny wapń w moczu
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zwart SR, Hargens AR, Smith SM. The ratio of animal protein intake to potassium intake is a predictor of bone resorption in space flight analogues and in ambulatory subjects. Am J Clin Nutr. 2004 Oct;80(4):1058-65. doi: 10.1093/ajcn/80.4.1058.
- Zwart SR, Davis-Street JE, Paddon-Jones D, Ferrando AA, Wolfe RR, Smith SM. Amino acid supplementation alters bone metabolism during simulated weightlessness. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):134-40. doi: 10.1152/japplphysiol.01406.2004. Epub 2005 Feb 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2013 Sep;115(6):950.
- Zwart SR, Rice BL, Dlouhy H, Shackelford LC, Heer M, Koslovsky MD, Smith SM. Dietary acid load and bone turnover during long-duration spaceflight and bed rest. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):834-844. doi: 10.1093/ajcn/nqy029.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro0225
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .